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現(xiàn)代快報(bào)訊（記者 趙丹丹 通訊員 江高軒）3月3日，現(xiàn)代快報(bào)記者從南京江寧高新區(qū)獲悉，江寧高新區(qū)企業(yè)傳奇生物自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽，近日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，這是中國首款成功出海的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）產(chǎn)品。

△專家對國產(chǎn)CAR-T創(chuàng)新藥進(jìn)行介紹

據(jù)悉，多發(fā)性骨髓瘤是骨髓中的漿細(xì)胞惡性增殖引起的一種惡性腫瘤。大多數(shù)患者在接受初始治療后復(fù)發(fā)，并在接受免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體等主要藥物治療后預(yù)后不佳。

傳奇生物CEO&CFO黃穎博士介紹，多發(fā)性骨髓瘤至今無法治愈，既往接受過多重治療的患者仍然面臨著預(yù)后不良和治療選擇有限的情況。傳奇生物落戶南京江寧后，耗時(shí)七年時(shí)間，致力于研發(fā)用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新藥。研發(fā)的西達(dá)基奧侖賽是一款具有兩種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞免疫療法，以一次性輸液的方式給藥。簡單來說，該療法就是運(yùn)用基因工程技術(shù)在體外對患者的T細(xì)胞進(jìn)行改造，擴(kuò)增后把這些細(xì)胞回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)，直接殺死癌細(xì)胞。據(jù)悉，該創(chuàng)新藥在美國批準(zhǔn)上市后，接下來將加快推進(jìn)在中國、日本、歐洲上市。

現(xiàn)代快報(bào)記者從江寧高新區(qū)了解到，作為江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地，江寧藥谷已匯聚奧賽康（002755）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、正大天晴等300余家生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)和高成長型項(xiàng)目，集聚近萬名醫(yī)療健康領(lǐng)域人才和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者。其中，自主孵化、自主培育了一批創(chuàng)新型企業(yè)，涌現(xiàn)出全球首個(gè)獲批的長效HIV融合抑制劑、全球首創(chuàng)iPSC來源心肌細(xì)胞注射液和智能化細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)等一批創(chuàng)新成果。

近年來，江寧藥谷持續(xù)構(gòu)建自主創(chuàng)新生態(tài)，依托江寧大學(xué)城科教資源優(yōu)勢，深化與中國藥科大學(xué)、東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校合作，打造重大科技創(chuàng)新平臺(tái)，促進(jìn)高校科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；強(qiáng)化融資、科創(chuàng)載體等全要素保障、全周期服務(wù)，出臺(tái)《江寧高新區(qū)存量企業(yè)賦能提升激勵(lì)政策》《江寧高新區(qū)推動(dòng)樓宇經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的扶持政策》等扶持政策，組建醫(yī)藥科技研發(fā)服務(wù)聯(lián)盟，優(yōu)化營商環(huán)境，支持企業(yè)自主創(chuàng)新、發(fā)展壯大。

當(dāng)前，江寧藥谷正聚焦新藥創(chuàng)制、細(xì)胞與基因治療、生物技術(shù)服務(wù)、高端醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品五大主導(dǎo)方向，在空間上形成了從孵化到加速再到產(chǎn)業(yè)化的完整空間布局，構(gòu)建較為完整的人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈，全力建設(shè)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)區(qū)，力爭在“十四五”末進(jìn)入全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)前十強(qiáng)，打造全球醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

（通訊員供圖）