訊（記者 王卡拉）3月10日，中國生物制藥發(fā)布公告，糖尿病治療藥物磷酸西格列汀片50mg及100mg獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
西格列汀是全球首個獲批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床數(shù)據(jù)顯示，西格列汀基本沒有引起低血糖的風(fēng)險，無計量滴定且沒有胃腸道反應(yīng)，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延緩糖尿病進展。經(jīng)全球超過數(shù)千萬張?zhí)幏降臋z驗，磷酸西格列汀片顯示出有效的降糖療效和良好的安全性，被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦，并已被納入中國國家醫(yī)保目錄。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，磷酸西格列汀片仿制藥共有18個批文，涉及揚子江藥業(yè)、東陽光（600673）藥業(yè)、通化東寶（600867）、辰欣藥業(yè)（603367）、正大天晴、浙江醫(yī)藥（600216）、朗諾制藥、科倫藥業(yè)（002422）、石藥集團歐意藥業(yè)共9家企業(yè)。
標(biāo)簽： 數(shù)據(jù)顯示 有效控制 正大天晴
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