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中國生物制藥鹽酸魯拉西酮片獲批 用于治療精神分裂癥藥物
發(fā)布時間:2022-03-14 13:36:19 文章來源:新京報
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新京報訊(記者劉旭)3月14日,中國生物制藥發(fā)布公告,用于治療精神分裂癥的藥物鹽酸魯拉西酮片(商標(biāo)名:晴力欣)獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書,且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物,為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。臨床研究表明,鹽酸魯拉西酮在改善精神分裂癥的陽性及陰性癥狀和減少不良反應(yīng)方面具有明顯的優(yōu)勢。與其他非典型抗精神病類藥物相比,具有口服給藥,方便患者用藥;錐體外系反應(yīng)較弱,不易引起增重、高脂血癥、高催乳素癥等不良反應(yīng);提高認(rèn)知能力、記憶力和改善情緒的潛在優(yōu)勢。

國家藥監(jiān)局顯示,國內(nèi)企業(yè)揚子江藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)(600267)的鹽酸魯拉西酮片也已獲批。此外,還有一款進口鹽酸魯拉西酮片獲批,來自Bushu制藥。

校對王心

標(biāo)簽: 不良反應(yīng) 精神分裂癥 高脂血癥

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