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信息時(shí)報(bào)訊(記者張漫通訊員梁嘉韻)近年來(lái)，隨著科學(xué)研究的深入，以及一批新型藥物的使用，狼瘡性腎炎的療效逐漸提升，然而與成人患者不同，兒童患者的治療效果依然不盡人意。

日前，由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科、腎內(nèi)科聯(lián)合牽頭發(fā)起的多中心隨機(jī)對(duì)照研究——霉酚酸酯VS環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)治療兒童狼瘡性腎炎正式啟動(dòng)。據(jù)悉，該研究有望為兒童狼瘡性腎炎最佳治療方案提供高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)。

兒童狼瘡性腎炎療效欠佳

缺乏相關(guān)臨床研究

中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任陳崴介紹，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種多器官、多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病，15%～20%的患者兒童時(shí)期發(fā)病。而狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最嚴(yán)重的并發(fā)癥，與成人相比，兒童狼瘡性腎炎更為常見(jiàn)，發(fā)生率高達(dá)60%~80%?！叭缰委熚催_(dá)緩解，10%的IV型狼瘡性腎炎患兒可在5年內(nèi)進(jìn)展至終末期腎臟病，不僅降低了患兒的生存質(zhì)量，更可危及生命，給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。”

近年來(lái)，世界上關(guān)于成人的狼瘡性腎炎研究取得了一定進(jìn)展，在誘導(dǎo)緩解期，使用新型藥物環(huán)磷酰胺，比起傳統(tǒng)藥物霉酚酸酯，療效有優(yōu)勢(shì)，副作用更小，尤其是對(duì)于生殖毒性、肝臟損傷、骨髓抑制等方面的副作用明顯減少，且口服服藥方式，比傳統(tǒng)藥物注射更為方便，臨床廣泛應(yīng)用。

然而，受既往研究年齡限制，這一新型藥物，目前僅在成人患者中應(yīng)用。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科主任蔣小云表示，“由于缺乏相關(guān)研究證實(shí)，兒童患者并未在新型藥物的應(yīng)用范圍內(nèi)，只能應(yīng)用傳統(tǒng)藥物治療，不得不承受骨髓移植、脫發(fā)等副作用，以及較大感染風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

中山一院發(fā)起患者招募

這類患兒可申請(qǐng)

日前，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科、腎內(nèi)科牽頭發(fā)起，“霉酚酸酯VS環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)治療兒童狼瘡性腎炎”隨機(jī)對(duì)照研究，在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院等多中心啟動(dòng)。

據(jù)介紹，研究計(jì)劃招募200例5歲~18歲初發(fā)狼瘡性腎炎未經(jīng)治療的患者，預(yù)計(jì)招募時(shí)長(zhǎng)為4年。通過(guò)評(píng)估入組的患者，將隨機(jī)分到新型藥物和傳統(tǒng)藥物組，由專門(mén)的醫(yī)護(hù)人員全程跟進(jìn)治療隨訪，治療和訪視期約6個(gè)月。

“希望這一研究，可以為兒童狼瘡性腎炎最佳治療方案提供高質(zhì)量臨床研究證據(jù)，也希望改寫(xiě)新型藥物使用的年齡下限，讓兒童患者也能用上療效好、副作用小的新型藥物?！笔Y小云說(shuō)道。