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編輯：Chambers I Moderna已向FDA遞交第四針授權(quán)申請 接種范圍囊括全部成年人

Moderna $MRNA 宣布已就成年人第二針新冠加強(qiáng)針向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交緊急使用授權(quán)申請，該加強(qiáng)針?biāo)采w目標(biāo)人群遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過輝瑞公司 $PFE 本周早些時候申請對65歲以上人群接種該公司旗下第二針新冠加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)。

若Moderna的申請最終獲得美國FDA的批準(zhǔn)，所有的成年人將可根據(jù)自身情況來決定是否接種第二針加強(qiáng)針。

I 云頂新耀-B四日暴漲近60%！核心在研藥擬年內(nèi)遞交國內(nèi)上市申請

云頂新耀-B $01952.HK 連漲四日，較上周二低位已拉升近60%。公司此前公告稱，引進(jìn)的IgA腎病突破性新藥NEFECON授權(quán)擴(kuò)容，預(yù)計2022年下半年向NMPA遞交NEFECON國內(nèi)上市申請。該藥物此前已在美國獲得FDA加速批準(zhǔn)，成為目前全球首個IgA腎病的靶向治療藥物。

浦銀國際表示，NEFECON全球III試驗(yàn)的中國病人數(shù)據(jù)將于二季度讀出，這也是公司股價短期的催化劑之一?？紤]到目前較有吸引力的估值水平，建議考慮逢低布局。

I 沖擊港股“HPV第一股”！疫苗企業(yè)瑞科生物今日招股

瑞科生物 $02179.HK 今日啟動招股，入場費(fèi)約12525港元，預(yù)期將于3月31日于聯(lián)交所主板掛牌上市。公司主要專注于HPV候選疫苗的研究與開發(fā)，是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一。

公司目前已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括核心產(chǎn)品REC603，一款用于預(yù)防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。

I 傳奇生物：2021年度收入同比增加18.65%至8979.2萬美元

傳奇生物 $LEGN 取得收入8979.2萬美元，同比增加18.65%;研發(fā)費(fèi)用3.13億美元，同比增加34.97%。公司于第四季度末收獲了主要候選產(chǎn)品的強(qiáng)勁數(shù)據(jù)，和近9億美元現(xiàn)金，公司預(yù)計此舉將使2022年實(shí)現(xiàn)CARVYKTI商業(yè)化和推進(jìn)其他管線研發(fā)上處于強(qiáng)有力的地位。

全球首款LAG-3抗體獲FDA批準(zhǔn)！百時美施貴寶旗下

百時美施貴寶 $BMY 宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Opdualag（relatlimab+nivolumab, LAG-3+PD-1）固定劑量復(fù)方組合的上市申請，用于治療成人和12歲以上青少年（體重≥40kg）的不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。relatlimab是繼CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，全球批準(zhǔn)的第3類免疫檢查點(diǎn)抑制劑。BMS也是目前首家同時上市3種不同免疫檢查點(diǎn)抑制劑的公司。