記者 于娜 見(jiàn)習(xí)記者 孫夢(mèng)圓 北京報(bào)道
3月21日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了一則通知顯示,近期納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的輝瑞新冠抗病毒口服藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)已經(jīng)納入醫(yī)保支付范圍。
盡管輝瑞新冠毒口服藥已經(jīng)緊急納入醫(yī)保支付范圍,但截至目前,其在國(guó)內(nèi)的售價(jià)暫未公開(kāi)披露。
就定價(jià)事宜,《》記者致電吉林省抗疫定點(diǎn)醫(yī)院之一的吉林省醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院采訪,其相關(guān)人士稱(chēng)“暫時(shí)不方便透露?!鄙虾9残l(wèi)生中心亦表示,醫(yī)院目前在全力救治病人,暫時(shí)不接受相關(guān)問(wèn)詢(xún)。
公開(kāi)資料顯示,輝瑞PAXLOVID在美國(guó)的定價(jià)是:為期5天療程,美國(guó)政府需要支付約530美元(約合3367人民幣)。
納入醫(yī)保
3月21日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了一則通知顯示,對(duì)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增藥品,各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)參照《國(guó)家醫(yī)療保障局 財(cái)政部關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》(國(guó)醫(yī)保電〔2020〕5號(hào))相關(guān)要求,將其臨時(shí)性納入本省份醫(yī)?;鹬Ц斗秶弧对\療方案(試行第九版)》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門(mén)溝通一致的價(jià)格采購(gòu),醫(yī)保部門(mén)按規(guī)定做好支付。
奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)是由輝瑞研發(fā)的口服小分子新冠病毒治療組合藥物。其中,奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑,其作用是阻斷冠狀病毒復(fù)制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解,使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長(zhǎng)時(shí)間活性,從而共同影響病毒的繁殖。
在藥物有效性方面,根據(jù)輝瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID研究結(jié)果,中期分析顯示,該藥物將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了89%。目前輝瑞特效藥在全球國(guó)海證券預(yù)計(jì)2022年輝瑞新冠口服藥Paxlovid全球供貨量將達(dá)到1.2億個(gè)療程,這將為國(guó)內(nèi)的相關(guān)研發(fā)外包企業(yè)和原料供應(yīng)企業(yè)帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>
2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片Paxlovid進(jìn)口注冊(cè),用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
3月9日,中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞制藥簽訂負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物Paxlovid在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)協(xié)議 。
3月15日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》新增了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩種特異性抗新冠病毒藥物即:奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)和國(guó)產(chǎn)單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)。
緊接著16日深夜,2.12萬(wàn)盒進(jìn)口新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”(Paxlovid)由由比利時(shí)空運(yùn)抵達(dá)上海浦東機(jī)場(chǎng),經(jīng)上海外高橋(600648)保稅區(qū)海關(guān)驗(yàn)放后,辦結(jié)全部進(jìn)口通關(guān)手續(xù),全力運(yùn)往中國(guó)醫(yī)藥大興物流中心。
3月19日,中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞公司合作的第一批新冠病毒治療藥物Paxlovid運(yùn)達(dá)中國(guó)醫(yī)藥大興物流中心,中國(guó)醫(yī)藥稱(chēng)將根據(jù)收到急需藥品緊急保障的調(diào)令,將所有藥品火速運(yùn)往上海、吉林、廣州等全國(guó)抗疫一線。
翌日凌晨5點(diǎn)多,滿載著新冠病毒治療藥物Paxlovid的運(yùn)輸專(zhuān)車(chē)從中國(guó)醫(yī)藥大興物流中心出發(fā),駛向吉林省長(zhǎng)春市,這標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動(dòng)全面開(kāi)啟。
定價(jià)事宜
3月22日,吉林省疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上,吉林省衛(wèi)生健康委副主任張力透露,長(zhǎng)春已經(jīng)收到1萬(wàn)盒輝瑞新冠病毒治療藥,按照省級(jí)根據(jù)各地患者的實(shí)際情況統(tǒng)籌分配,將全部計(jì)劃的60%,即6,000人份的藥品劃拔各地,由市州結(jié)合本地各醫(yī)院救治工作需要,分配到各定點(diǎn)醫(yī)院,以保證各地臨床治療需求得到最大滿足。目前,6,000人份的藥品,已經(jīng)全部在第一時(shí)間送達(dá)參與救治的各醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)始在臨床治療中使用。同時(shí),為避免局部藥品積壓造成浪費(fèi),省里預(yù)留了40%的儲(chǔ)備量,將結(jié)合各地臨床救治需要,全省統(tǒng)一調(diào)配。
“我們目前收治的病人都屬于封閉管理,數(shù)據(jù)暫時(shí)沒(méi)法統(tǒng)計(jì),醫(yī)生4小時(shí)一換班?!奔质♂t(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院相關(guān)人士告訴《》記者,吉林省醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院是吉林省抗疫定點(diǎn)醫(yī)院。
3月23日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《調(diào)整抗新型冠狀病毒藥物PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)適應(yīng)癥等內(nèi)容的通知》,將適應(yīng)癥調(diào)整為“發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人”,刪去了“12-17歲體重大于40kg的青少年”。與此前相比,該藥的適應(yīng)癥范圍被縮小。國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)此解釋稱(chēng),這次調(diào)整是根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時(shí)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)來(lái)進(jìn)行的。有臨床專(zhuān)家表示,此次18歲以下人群不被納入Paxlovid適用范圍內(nèi),可能跟這類(lèi)人群研究數(shù)據(jù)缺乏有關(guān)。
至于救治方案和特效藥價(jià)格,上述吉林省醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院人士回復(fù)稱(chēng)“暫時(shí)不方便透露。”上海公共衛(wèi)生中心也給出了相同的說(shuō)法:醫(yī)院目前在全力救治病人,暫時(shí)不接受相關(guān)問(wèn)詢(xún)。
記者注意到,與輝瑞新冠口服藥一同進(jìn)入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的另一個(gè)抗病毒藥物——安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液并未出現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)保局的通知當(dāng)中。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)國(guó)際多中心大樣本隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒藥物。體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)表明,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)奧密克戎、德?tīng)査⒌聽(tīng)査?等廣受關(guān)注的新冠病毒主要變異株均保持中和活性。
該療法已于2021年12月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。
今年3月中旬國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,用于抗新冠病毒治療,標(biāo)志著我國(guó)在新型冠狀肺炎抗病毒治療藥物領(lǐng)域的突破。騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶當(dāng)時(shí)表示,騰盛博藥的聯(lián)合療法納入最新版新冠診療方案,反映了國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)以及行業(yè)專(zhuān)家們對(duì)這一新冠病毒治療方案的認(rèn)可,也進(jìn)一步證實(shí)了我們的抗體聯(lián)合療法對(duì)我國(guó)新冠患者以及疫情防控的重要性。
在藥物可及性方面,國(guó)外上市的同類(lèi)新冠中和抗體治療藥物價(jià)格都比較昂貴,記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn),美國(guó)中和抗體藥物平均每劑價(jià)格為2000美元,國(guó)產(chǎn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液將如何定價(jià)?為什么此次沒(méi)有納入醫(yī)保支付范圍?3月24日,《》記者就上述問(wèn)題采訪了騰盛博藥相關(guān)負(fù)責(zé)人,該負(fù)責(zé)人表示,“沒(méi)進(jìn)醫(yī)保是因?yàn)槲覀冞€沒(méi)有價(jià)格,等價(jià)格出來(lái)這些工作都會(huì)有的。目前都在正常推進(jìn)中,有消息一定會(huì)第一時(shí)間分享出來(lái)?!?/p>
編輯:于娜 主編:陳巖鵬
標(biāo)簽: 利托那韋 新型冠狀病毒 中國(guó)醫(yī)藥
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