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Philip Scheltens在專題會做開場致辭

記者 于娜 見習記者 孫夢圓 北京報道

“越來越多研究數(shù)據(jù)凸顯了腸道菌群對于帕金森病的作用，并且腸道菌群被認為可以通過多種方式來調節(jié)大腦功能?！焙商m阿姆斯特丹阿爾茨海默病中心主任Philip Scheltens在日前召開的2022阿爾茨海默病與帕金森病國際會議上表示。

作為繼阿爾茨海默?。ˋD）之后第二大常見的神經系統(tǒng)退行性疾病，帕金森?。≒D）的發(fā)病機制至今未有定論，但普遍認為其與α-突觸核蛋白聚集、神經炎癥以及氧化應激、線粒體功能障礙有關。近幾年越來越多研究表明，腸道菌群與帕金森病的發(fā)生發(fā)展高度關聯(lián)。

《》從本次會議上獲悉，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年12月16日批準GV-971開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗。

與腸道菌群高度相關

歐洲時間3月20日，2022阿爾茨海默病與帕金森病國際會議（AD/PD） 在西班牙巴塞羅那正式落幕，本次大會就阿爾茨海默病、帕金森病及相關神經系統(tǒng)疾病的最新研究突破、藥物研發(fā)、早期診斷、臨床試驗等方面開展了為期六天的學術會議，以線上線下（300959）結合的形式舉行，吸引了全球神經學領域相關專家及學者參與。

在這場由綠谷醫(yī)藥科技舉辦的“腸道菌群與帕金森病：對于發(fā)病機制和疾病治療的意義”專題會上，三位國內外專家分享了關于帕金森病的機制洞察、藥物治療和非藥物療法。

荷蘭格羅寧根大學帕金森病專業(yè)中心醫(yī)學總監(jiān)Teus Van Laar在報告《帕金森病中的個性化藥物及腦腸軸作用》中分享了腸道菌群與帕金森病關聯(lián)的相關研究。

事實上，早在2016年，美國加州理工學院Sampson研究團隊便在Cell上面發(fā)表了他們的研究成果，團隊用帕金森病模型小鼠進行研究，這種小鼠的大腦中存在帕金森病所特有的α-突觸核蛋白，同樣表現(xiàn)出運動異常的疾病癥狀。

“而當他們清除了小鼠體內的腸道細菌后，帕金森病癥狀得到緩解。當給體內已經無菌的帕金森病模型小鼠移植來自帕金森病人的腸道細菌時，小鼠再次出現(xiàn)運動異常，而如果移植來自健康人的腸道細菌，則不會出現(xiàn)帕金森癥狀。”Teus Van Laar說。

這一結果提示，腸道微生物密切參與到了帕金森病的發(fā)病過程中。

二期臨床實驗

中國科學院上海藥物研究所學術所長耿美玉分享報告《GV-971在動物模型中對抗帕金森病的機制洞察》，探討了GV-971是否可以通過靶向腦腸軸來對抗與阿爾茨海默病有類似發(fā)病機制的帕金森病。

GV-971是全球首款靶向腦腸軸的治療阿爾茨海默病藥物，通過調節(jié)腸道菌群，減少菌群異常代謝產物，從而減輕腦內神經炎癥。中國三期臨床研究結果表明，GV-971對患者的認知功能具有起效快、呈持續(xù)穩(wěn)健改善的特點，且安全性好，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當[2]。

2021年《柳葉刀》雜志明確提出已上市的AD疾病病程改變類藥物僅有兩款，GV-971就是其中之一[3]。在此基礎上，綠谷研究院團隊基于神經退行性疾病共性病理機制，開展GV-971治療帕金森病的臨床前研究。

“非臨床模型研究表明，GV-971擁有獨特的作用機制，通過靶向腸道菌群在多種帕金森病動物模型中重塑腸道菌群平衡，同時減少α-突觸核蛋白在腸道和大腦中的沉積，并減輕神經炎癥?！惫⒚烙裾f，“GV-971可以幫助保護多巴胺能神經元，改善運動和非運動癥狀。我們還發(fā)現(xiàn)，治療時間如果更長，就可以觀察到更佳的治療效果?！?/p>

基于這些研究結果，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已在2021年12月16日批準GV-971開展治療帕金森病的國際多中心二期臨床試驗。這將是一項為期36周的多中心隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗及36周的開放延展期治療，計劃納入300例早期帕金森病患者為臨床試驗對象，在北美和亞太地區(qū)的30家臨床中心開展，以評估該藥物治療早期帕金森病的療效和安全性。

耿美玉表示，本次臨床試驗的主要終點將關注患者的運動功能，同時將基于非運動癥狀相關量表對患者變化進行評估，此外將對探索性終點進行評估，包括與腸道菌群失衡有關的生物標志物。

除了九期一 靶向腦腸軸減輕神經炎癥之外，越來越多研究都證明了神經炎癥與AD和PD等神經退行性疾病的發(fā)生與發(fā)展密切相關。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院神經科教授陳生弟在專題會上分享報告《神經退行性疾病的非藥物療法》，介紹了認知和太極訓練對于認知障礙患者的幫助，并可能有助于減輕炎癥。

陳生弟研究團隊開展了兩個臨床項目，對早期帕金森病患者應用太極訓練。第一項研究觀察為期一年的訓練效果對運動和非運動癥狀的改善，包括太極和快走訓練。第二項研究則觀察訓練對疾病進程的延緩作用，對患者進行了平均三年的訓練。在此期間，與太極組相比，對照組中有更多患者需要增加使用18種帕金森病治療藥物且統(tǒng)一帕金森病評定量表（UPDRS）3.0版評分更高，表明太極訓練可以延緩早期帕金森病的進程。此外團隊還發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，太極訓練后患者體內炎癥細胞因子顯著降低。

“這些研究結果表明，認知訓練可以提高輕度認知障礙患者的認知能力，太極可以增強認知訓練在延緩輕度認知障礙患者認知衰退方面的效果，太極訓練可以改善帕金森病患者的運動癥狀和認知功能，可能會延緩帕金森病的進程。認知和太極訓練效果的作用機制可能與增加神經可塑性、減少炎癥等有關?！标惿苷f。

編輯：于娜 主編：陳巖鵬