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4月7日，華東醫(yī)藥（000963）（000963）發(fā)布公告稱，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR10624的I期臨床試驗(yàn)申請獲得新西蘭健康及殘疾倫理委員會（HDEC）及新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（Medsafe）批準(zhǔn)。這也是道爾生物首個在海外獲批的臨床試驗(yàn)申請，也是全球第一個進(jìn)入臨床研究的同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點(diǎn)激動劑。

公告顯示，DR10624為全球首創(chuàng)（first-in-class）的一種靶向GLP-1受體（GLP-1R）、GCG受體（GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）的長效三靶點(diǎn)激動劑，此次獲批臨床的適應(yīng)癥為2型糖尿病、肥胖、代謝綜合征等。

值得一提的是，目前全球尚無同時靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點(diǎn)激動劑藥物上市。隨著人口老齡化、城市進(jìn)程的加快，糖尿病患病數(shù)的不斷上升，糖尿病領(lǐng)域仍存在較大未被滿足的臨床需求，糖尿病治療用藥長期具備廣闊的發(fā)展空間。中國的糖尿病患者數(shù)位居世界第一，2019年中國有1.16億成年人糖尿病患者，預(yù)計(jì)2030年將增至1.40億人。數(shù)據(jù)顯示，2型糖尿病（T2DM）是一種慢性高血糖為特征的代謝性疾病。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）的糖尿病地圖集（Diabetes Atlas）報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人（占成年人的9.3%）患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。因此，DR10624不僅有望滿足臨床治療需求，也存在巨大的潛在市場空間。

華東醫(yī)藥深耕國內(nèi)糖尿病市場近20年,產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、商業(yè)化能力強(qiáng)勁，已形成營銷渠道優(yōu)勢和產(chǎn)品品牌優(yōu)勢。隨著產(chǎn)品管線的不斷豐富，公司在糖尿病領(lǐng)域已完成了創(chuàng)新靶點(diǎn)加差異化仿制藥的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個維度，構(gòu)筑了逐步升級、對核心治療靶點(diǎn)與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣，已形成創(chuàng)新靶點(diǎn)加差異化仿制藥產(chǎn)品管線的整體布局，現(xiàn)有及后續(xù)升級產(chǎn)品涵蓋α-糖苷酶抑制劑、DPP-4i（二肽基肽酶-4抑制劑）、SGLT-2i（鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑）、GLP-1R（人胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑以及GLP-1R和GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）雙重激動劑、胰島素及其類似物等多項(xiàng)臨床主流靶點(diǎn)，已擁有商業(yè)化及在研產(chǎn)品二十余款。

尤其在GLP-1靶點(diǎn)上，華東醫(yī)藥正在構(gòu)筑一個包括全球創(chuàng)新藥和生物類似物相結(jié)合的產(chǎn)品管線。其中，利拉魯肽注射劑的糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請于2021年9月獲得受理，為國產(chǎn)首家，減肥適應(yīng)癥已基本完成3期臨床試驗(yàn)，正在抓緊開展注冊申報準(zhǔn)備工作。并且華東醫(yī)藥已率先布局GLP-1R/GIPR靶點(diǎn)雙重激動劑以及GLP-1R/GCGR/FGF21靶點(diǎn)多重激動劑。

華東醫(yī)藥表示，此次DR10624在新西蘭的臨床試驗(yàn)獲批，將豐富公司在內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的產(chǎn)品儲備，增加公司在創(chuàng)新藥和內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域用藥的覆蓋范圍，加速公司融入全球創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐，進(jìn)一步提升公司綜合競爭力。

在全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引下，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)已進(jìn)入快速發(fā)展通道，越來越多的新藥研發(fā)管線正逐步浮出水面。目前公司已經(jīng)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球創(chuàng)新藥布局。未來，面對國內(nèi)創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)競爭激烈的局面，相信華東醫(yī)藥仍將持續(xù)關(guān)注潛在的未滿足臨床治療需求，提升藥物的可及性，不斷打造公司產(chǎn)品管線的差異化競爭優(yōu)勢。