日前，Turning Point Therapeutics公布了其精準療法repotrectinib，治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的注冊性臨床試驗TRIDENT-1的最新結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，repotrectinib在治療4個患者隊列中均獲得積極頂線結(jié)果。基于這些結(jié)果，該公司計劃與FDA會晤，討論遞交新藥申請（NDA）事宜。
Repotrectinib是一款潛在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制劑。它具有獨特的結(jié)構(gòu)，與靶點蛋白的結(jié)合位點位于“ATP口袋”內(nèi)，并且不受多種耐藥性突變的影響。 這款精準療法曾獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤患者。中國的 再鼎醫(yī)藥 擁有在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
試驗結(jié)果顯示，在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）初治的ROS1陽性NSCLC患者隊列（n=71）中，確認完全緩解率（cORR）為79%，4例患者（6%）達到完全緩解（CR），52例患者（73%）達到部分緩解（PR）。在中位隨訪時間為接近10個月時，估計12個月時的持續(xù)緩解率和無進展生存率分別為85%和82%。
此外，在接受過TKI治療的ROS1陽性NSCLC患者群體中，17位患者攜帶ROS1 G2032R耐藥性突變。在這一患者群體中，確認ORR為59%（10/17），包括１名完全緩解和9名部分緩解患者。
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