記者從國家市場監(jiān)督管理總局獲悉,為貫徹落實新頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》),加強化妝品注冊和備案管理,保障消費者健康權(quán)益,規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展,2020年12月31日,國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自2021年5月1日起實施。
《辦法》突出問題導(dǎo)向,細(xì)化《條例》確定的原則制度,嚴(yán)格審批審評和備案管理,強化風(fēng)險控制;深化“放管服”改革,鼓勵研發(fā)企業(yè)創(chuàng)新,優(yōu)化注冊備案程序,落實各方主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,共6章63條,主要內(nèi)容包括:
一是細(xì)化注冊人、備案人管理制度,強化企業(yè)主體責(zé)任落實。根據(jù)《條例》關(guān)于注冊人、備案人的相關(guān)規(guī)定要求,細(xì)化落實化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人的責(zé)任義務(wù)及準(zhǔn)入條件,加強對產(chǎn)品責(zé)任源頭監(jiān)管。建立新原料安全監(jiān)測制度,對新原料注冊人、備案人和化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的安全監(jiān)測義務(wù)進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定。
二是優(yōu)化注冊備案管理程序,落實審批制度改革措施。在總結(jié)前期已經(jīng)實施的進(jìn)口非特殊用途化妝品審批改備案、特殊用途化妝品延續(xù)告知承諾制審批等改革措施取得成效的基礎(chǔ)上,根據(jù)“放管服”改革精神和《條例》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步明確和優(yōu)化了注冊備案管理程序。
三是加強備案后監(jiān)督管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任落實到位。明確備案后監(jiān)督管理責(zé)任落實和工作要求,加大對備案產(chǎn)品違法違規(guī)行為的懲處力度;實施備案產(chǎn)品分級管理,合理配置監(jiān)管資源。
四是建立鼓勵創(chuàng)新機制,服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化落實《條例》關(guān)于鼓勵創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)規(guī)定,明確安全監(jiān)測中的新原料經(jīng)新原料注冊人、備案人同意后,化妝品注冊人、備案人方可用于化妝品生產(chǎn),保護新原料研發(fā)企業(yè)的積極性;加強注冊、備案信息化建設(shè),構(gòu)建多功能信息服務(wù)平臺,提升注冊、備案工作效率,加快產(chǎn)品上市速度,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平的穩(wěn)步提升。(記者 李楠樺)
標(biāo)簽: 化妝品注冊備案 消費權(quán)益
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