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即將在上海證券交易所主板上市的甘李藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱甘李藥業(yè))，獲得投資者的廣泛認(rèn)可，發(fā)行結(jié)果令人滿意。分析人士指出，作為國內(nèi)胰島素研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)，甘李藥業(yè)競爭優(yōu)勢明顯，在資本市場成功融資后，其生產(chǎn)規(guī)模、銷售規(guī)模和研發(fā)規(guī)模將“如虎添翼”，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益也將邁上新臺(tái)階。

專心做事：

全力開發(fā)胰島素 技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢明顯

據(jù)了解，甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。作為率先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè)，甘李藥業(yè)使我國成為世界上少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。借助技術(shù)領(lǐng)先和市場先發(fā)優(yōu)勢，報(bào)告期內(nèi)，公司業(yè)務(wù)規(guī)模增長迅速。2017年至2019年，甘李藥業(yè)營業(yè)收入由2017年度的237,052.95萬元增至2019年度的289,506.21萬元;同期，公司凈利潤由2017年度的107,995.43萬元增至2019年度的116,728.07萬元。

據(jù)了解，甘李藥業(yè)作為民營企業(yè)，融資渠道相對單一，在自有資金之外，主要通過銀行貸款融資。在未來數(shù)年內(nèi)，公司需進(jìn)一步投資于新廠建設(shè)，按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)胰島素原料及制劑生產(chǎn)車間;加大歐美市場臨床試驗(yàn)投資，按照FDA要求在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)，研發(fā)投入較大。因此，甘李藥業(yè)存在一定的資金壓力。而本次公開發(fā)行股票，一方面將為公司產(chǎn)能擴(kuò)充、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及海外臨床注冊申請?zhí)峁?qiáng)大的資金支持，進(jìn)一步鞏固并提升市場地位，增強(qiáng)核心競爭力，提升盈利水平，為公司未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);另一方面，公司的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模也將得到大幅增加，資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和財(cái)務(wù)狀況進(jìn)一步優(yōu)化，公司抗風(fēng)險(xiǎn)能力不斷增強(qiáng)。

競爭優(yōu)勢：

技術(shù)研發(fā)處前沿 結(jié)構(gòu)治理更規(guī)范

通過20余年的專注經(jīng)營，甘李藥業(yè)已在國內(nèi)胰島素市場形成了短期內(nèi)難以復(fù)制的競爭優(yōu)勢。報(bào)告期內(nèi)，公司資產(chǎn)質(zhì)量良好，資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)合理，盈利能力較強(qiáng)，現(xiàn)金流量正常。公司通過股份制改制，建立了符合上市公司要求的公司治理結(jié)構(gòu)。在技術(shù)方面，甘李藥業(yè)作為技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，經(jīng)過多年的理論研究和實(shí)踐，一直處于胰島素生產(chǎn)技術(shù)前沿。自1998年率先研制出我國的基因重組人胰島素以來，公司實(shí)際控制人甘忠如博士及其研究團(tuán)隊(duì)始終專注于胰島素類藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，使公司逐步形成了覆蓋胰島素發(fā)酵、復(fù)性、純化、制劑等各個(gè)環(huán)節(jié)的一系列專利及非專利技術(shù)體系。同時(shí)，公司還構(gòu)建了圍繞糖尿病領(lǐng)域各個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)的技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)開發(fā)新藥品的創(chuàng)新能力，并有多個(gè)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究階段。

在市場方面，作為專業(yè)的胰島素試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，甘李藥業(yè)得到客戶的廣泛認(rèn)可。公司建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，擁有功能齊全的學(xué)術(shù)營銷部門和人員結(jié)構(gòu)較為合理的銷售隊(duì)伍。公司的學(xué)術(shù)推廣端深耕于糖尿病治療，特別是胰島素市場領(lǐng)域，對糖尿病的預(yù)防、治療、用藥及胰島素產(chǎn)品的學(xué)術(shù)特點(diǎn)、用法及用量有著深入的理解，能夠更好地提供學(xué)術(shù)推廣服務(wù)。在此基礎(chǔ)上，甘李藥業(yè)是國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)銷售重組胰島素類似物的中國企業(yè)，產(chǎn)品價(jià)格具有明顯優(yōu)勢，能夠憑借在國內(nèi)企業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢，取得進(jìn)口替代的市場先機(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司的銷售收入及凈利潤均保持了高于行業(yè)增長速率的持續(xù)增長。

甘李藥業(yè)作為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)投入逐年加大，研發(fā)支出占公司銷售收入的比例均保持在7%以上。持續(xù)的研發(fā)投入是公司不斷提高研發(fā)能力，開發(fā)儲(chǔ)備新產(chǎn)品，保持在胰島素領(lǐng)域競爭優(yōu)勢的有力保證。

多年來，甘李藥業(yè)形成了以研發(fā)部為核心的技術(shù)創(chuàng)新體系，擁有一支高水平的科研團(tuán)隊(duì)，在多年研發(fā)及生產(chǎn)活動(dòng)中培養(yǎng)了一批具有科研能力、新藥研發(fā)及注冊經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)骨干，公司核心技術(shù)人員的主要研發(fā)經(jīng)歷和研發(fā)成果在業(yè)內(nèi)具有重大影響。

首先是甘忠如博士，甘忠如博士長期專注于重組人胰島素及其類似物藥品的研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)，率先研制出中國自主研發(fā)的重組人胰島素、長效及速效重組胰島素類似物，是中國胰島素行業(yè)知名的技術(shù)專家、“含有分子內(nèi)伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產(chǎn)中的應(yīng)用”專利的發(fā)明人。甘忠如博士在國內(nèi)外重點(diǎn)學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇。他在重組胰島素類似物方面的研究成果使我國成為世界上極少數(shù)具備重組胰島素類似物產(chǎn)品生產(chǎn)能力的國家。甘忠如博士獲得了多項(xiàng)國家及省市獎(jiǎng)項(xiàng)，包括：國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、吉林省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步特等獎(jiǎng)、中國藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

再如王大梅女士，王女士是公司重組胰島素類產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)的核心技術(shù)人員，同時(shí)也是甘忠如博士早期率先研發(fā)中國重組人胰島素及長效、速效重組胰島素類似物團(tuán)隊(duì)的核心成員，主持完成了多種藥物研究工作和甘李藥業(yè)多個(gè)正在研發(fā)的糖尿病相關(guān)藥物項(xiàng)目;作為主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)了國家“十一五”第二批科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目“符合生理分泌的胰島素類似物制劑的研制”、國家“十二五”第一批科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目“佰億產(chǎn)值重組甘精胰島素的公司優(yōu)化”，并作為第一發(fā)明人取得了“甘精胰島素結(jié)晶的制備方法”專利;曾獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、吉林省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步特等獎(jiǎng)、北京市通州區(qū)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、北京市科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

在技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制方面，甘李藥業(yè)鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，并建立了一整套創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)及研發(fā)人員激勵(lì)機(jī)制。公司對研發(fā)項(xiàng)目設(shè)置預(yù)算，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程及成果給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)階段式的獎(jiǎng)勵(lì)，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。同時(shí)，公司為研發(fā)人員的在職培訓(xùn)創(chuàng)造了良好的條件，定期組織研發(fā)人員培訓(xùn)，并支持主要技術(shù)骨干積極參與學(xué)術(shù)會(huì)議及論壇等學(xué)術(shù)活動(dòng)，及時(shí)了解制藥行業(yè)的前沿技術(shù)及最新動(dòng)態(tài)。

在加強(qiáng)中試放大能力方面，為加快公司研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，甘李藥業(yè)將建設(shè)新的生物中試研究項(xiàng)目。生物中試研究項(xiàng)目建成后將成為公司中試創(chuàng)新平臺(tái)，全面配置各類中試放大儀器和設(shè)備，構(gòu)建中試人才隊(duì)伍，同步升級公司研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的硬件及軟件實(shí)力，為推動(dòng)公司糖尿病和糖尿病并發(fā)癥新藥產(chǎn)業(yè)化奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在人力資源引進(jìn)計(jì)劃方面，甘李藥業(yè)在內(nèi)部培養(yǎng)科技人員的基礎(chǔ)上，將進(jìn)一步拓寬人力資源引進(jìn)渠道，從歐美市場引進(jìn)專注于糖尿病和生物化學(xué)制藥領(lǐng)域的高端研發(fā)及管理人才。海外高端研發(fā)人才的加入，將會(huì)有效推進(jìn)公司創(chuàng)新藥物的開發(fā)過程。

市場廣闊：

巨大潛力待開拓 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品做保障

2019年，我國胰島素市場規(guī)模約為200億元，已實(shí)現(xiàn)了高速增長，但參照發(fā)達(dá)國家的市場發(fā)展歷程，國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。首先，我國糖尿病患者胰島素治療普及率低，據(jù)IDF統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖，而這一比例在美國約為30%;其次，國內(nèi)糖尿病患者人均醫(yī)療費(fèi)用和胰島素使用量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。IDF研究統(tǒng)計(jì)，2019年中國糖尿病患者年人均醫(yī)療費(fèi)用約為936.2美元;而以美國為例，糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)9,505.6美元。

據(jù)了解，甘李藥業(yè)主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增加，主要原因如下：

首先，國內(nèi)糖尿病患病率持續(xù)增長，對糖尿病治療藥物的需求逐步提高。

近年來，國內(nèi)糖尿病患病率亦呈逐漸攀升趨勢。我國胰島素市場增長速度也超過了全球平均增速。僅在臨床用藥市場中，2019年國內(nèi)胰島素市場規(guī)模已達(dá)200億元。國內(nèi)糖尿病患病率的持續(xù)快速增長，為公司收入的快速增長提供了良好的外部環(huán)境。

其次，甘李藥業(yè)生產(chǎn)的胰島素質(zhì)量安全可靠、技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)品形象逐步為市場所接受，亦推動(dòng)本公司經(jīng)營業(yè)績的快速提升。

1998年，甘李藥業(yè)的創(chuàng)始人甘忠如博士和他帶領(lǐng)的胰島素研發(fā)小組率先研制出我國的重組人胰島素，被中國科學(xué)院院士和中國工程院院士評選為“1998年中國十大科技進(jìn)展新聞”之一，結(jié)束了我國糖尿病病人依賴進(jìn)口人胰島素的歷史。隨后，甘忠如博士又帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)率先研制出我國的速效重組胰島素類似物和長效重組胰島素類似物。未來，公司產(chǎn)品線將進(jìn)一步豐富，成為擁有胰島素全產(chǎn)品線的生產(chǎn)企業(yè)，更好地把握胰島素市場快速發(fā)展的市場機(jī)會(huì)。隨著公司胰島素質(zhì)量安全可靠、技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)品形象逐步為市場所接受，公司經(jīng)營業(yè)績亦得到快速提升。

第三，甘李藥業(yè)準(zhǔn)確把握產(chǎn)品市場定位，拓展細(xì)分市場需求，推動(dòng)經(jīng)營業(yè)績快速增長。

胰島素類藥物從其發(fā)展歷程及技術(shù)水平角度由低至高可主要分為三代：動(dòng)物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。與進(jìn)口重組胰島素類似物相比，公司產(chǎn)品具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，可顯著降低糖尿病患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，并在有效控制醫(yī)保支出的同時(shí)使更多糖尿病患者能夠接受高性價(jià)比的重組胰島素類似物治療，以此獲得市場廣泛認(rèn)可。截至2019年末，公司已與300余家經(jīng)銷商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，產(chǎn)品在全國近7,700家縣級以上醫(yī)院均有銷售，其中三級以上醫(yī)院2,400余家。

未來，公司還將加強(qiáng)新技術(shù)、新藥品產(chǎn)業(yè)化，改善科研條件、創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制，激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)新能力;通過科技創(chuàng)新平臺(tái)的搭建，與外部的科研機(jī)構(gòu)和科研人員進(jìn)行廣泛的新產(chǎn)品研發(fā)合作，以獲得更多的產(chǎn)品研發(fā)成果。

隨著公司產(chǎn)品銷售量的快速增長以及新研發(fā)產(chǎn)品的陸續(xù)上市，公司現(xiàn)有產(chǎn)能將無法滿足生產(chǎn)需求，為此，公司計(jì)劃利用本次所募集的資金用于甘李藥業(yè)股份有限公司胰島素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)完成后產(chǎn)能規(guī)模將達(dá)到年產(chǎn)胰島素注射液4,500萬支/年的生產(chǎn)能力，為未來公司發(fā)展和市場拓展打下良好的基礎(chǔ)。

在國內(nèi)市場方面，甘李藥業(yè)將繼續(xù)采取患者教育、專家培養(yǎng)以及學(xué)術(shù)推廣等策略，增加品牌曝光率，提高品牌知名度。公司還將根據(jù)人口特征、疾病譜、區(qū)域GDP、學(xué)術(shù)水平等將所有市場細(xì)分為不同類型，并采取針對性的銷售策略和網(wǎng)絡(luò)布局，以區(qū)域帶動(dòng)整體，在加大區(qū)域覆蓋的同時(shí)，爭取使產(chǎn)品得到更多醫(yī)生和患者的認(rèn)可。

海外市場上，在進(jìn)一步鞏固新興市場的同時(shí)，通過現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入歐美高端市場，加強(qiáng)關(guān)鍵大客戶的管理，不斷尋求與跨國公司合作或海外投資的機(jī)會(huì)，加速拓展海外市場。目前，公司正在與部分歐美國家進(jìn)行甘精胰島素、賴脯胰島素的臨床實(shí)驗(yàn)。今后，公司將不斷推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)入歐美高端市場。

分析人士認(rèn)為，甘李藥業(yè)作為國內(nèi)胰島素行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，同時(shí)也是率先實(shí)現(xiàn)重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中國企業(yè)，公司業(yè)務(wù)正處于快速發(fā)展期，產(chǎn)品市場占有率逐年增加。我國作為全球范圍內(nèi)糖尿病患者人數(shù)增長最快的地區(qū)之一，胰島素市場需求巨大，且在未來一定時(shí)期內(nèi)將持續(xù)高速增長。甘李藥業(yè)需抓住當(dāng)前的市場機(jī)遇，進(jìn)一步擴(kuò)大國內(nèi)市場占有率，打破跨國企業(yè)的壟斷格局。此次募集資金建設(shè)項(xiàng)目的新增產(chǎn)能是公司未來擴(kuò)大產(chǎn)量和銷售規(guī)模的基礎(chǔ)。諸多保證未來成長空間和利潤空間的因素，將大幅提振資本市場和投資者的信心。