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國(guó)產(chǎn)首款新冠口服藥要來了?這兩家公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
發(fā)布時(shí)間:2022-05-09 08:41:03 文章來源:
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華潤(rùn)雙鶴(600062)(600062.SH)5月8日晚間公告,日前,公司與河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“委托加工框架協(xié)議”),在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。

華潤(rùn)雙鶴公告

據(jù)悉,目前在國(guó)產(chǎn)新冠特效藥研制方面,進(jìn)度最快的有三家,分別是真實(shí)生物的阿茲夫定、君實(shí)生物的vv116和開拓藥業(yè)的普克魯胺。

作為首個(gè)批準(zhǔn)上市的新冠藥物,真實(shí)生物所持有的阿茲夫定片是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開發(fā)布,此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

根據(jù)相關(guān)信息來看,阿茲夫定片用量小,藥效好,重癥和輕癥都適用;標(biāo)本兼治,防控結(jié)合,已經(jīng)在很多人流密集的地方投入預(yù)防使用,需求有望達(dá)到十億量級(jí),成為抗擊新冠的殺手锏。進(jìn)度上已經(jīng)進(jìn)入三期,可以說,離正式上市就差臨門一腳了。

根據(jù)華潤(rùn)雙鶴與真實(shí)生物的委托加工框架協(xié)議,雙方根據(jù)阿茲夫定片開展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況,針對(duì)委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng),另行簽署委托合同。

值得注意的是,委托加工框架協(xié)議涉及的阿茲夫定產(chǎn)品,其上市許可持有人為真實(shí)生物,華潤(rùn)雙鶴僅為該產(chǎn)品的受托加工生產(chǎn)企業(yè),不享有其所有權(quán)。

華潤(rùn)雙鶴表示,上述協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作,有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作,提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間,符合公司未來發(fā)展的需要。同時(shí)提示,醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn),藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)報(bào)批到生產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到技術(shù)、審批、政策等多方面因素的影響,存在不確定性。

據(jù)稍早前報(bào)道,就阿茲夫定的授權(quán)生產(chǎn)事項(xiàng),新華制藥(000756)也于4月26日發(fā)布公告稱,與真實(shí)生物簽訂了一份相關(guān)協(xié)議,真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。

新華制藥董秘在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者提問時(shí)稱,雙方達(dá)成的只是初步戰(zhàn)略性合作協(xié)議,目前尚未簽署任何相關(guān)產(chǎn)品的具體合作協(xié)議。雙方同意后續(xù)將基于公平、合理、合規(guī)的原則,協(xié)商并簽署《委托生產(chǎn)協(xié)議》和《技術(shù)質(zhì)量協(xié)議》。

新華制藥公告

值得一提的是,據(jù)相關(guān)公開報(bào)道,華潤(rùn)雙鶴和真實(shí)生物簽的協(xié)議是生產(chǎn)阿茲夫定片的協(xié)議,合作不包括銷售。新華制藥和真實(shí)生物簽的是銷售和生產(chǎn),即產(chǎn)銷一體的合作協(xié)議。

今年以來,新冠治療和檢測(cè)等相關(guān)概念股漲幅可觀。受益于簽署新冠特效藥協(xié)議消息的刺激,新華制藥連續(xù)拉升,5月6日高開秒板,報(bào)收16.62元/股。自4月20日以來,該股10天錄得8個(gè)漲停,累計(jì)漲幅86.11%,最新總市值為111.3億元。

同樣是受益于新冠特效藥授權(quán)生產(chǎn)的消息刺激,華潤(rùn)雙鶴下周大概率也將迎來漲升行情。最新交易行情顯示,華潤(rùn)雙鶴5月6日跌停收盤,收于27.42元/股。近期華潤(rùn)雙鶴股價(jià)大漲,3月16日-5月6日,華潤(rùn)雙鶴股價(jià)區(qū)間累計(jì)漲幅達(dá)135.36%。

標(biāo)簽: 華潤(rùn)雙鶴 阿茲夫定 新華制藥

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