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世界微資訊！第一三共（中國）提交抗體偶聯(lián)藥物T-DXd第二個適應癥的上市申請
發(fā)布時間：2022-08-18 16:54:32 文章來源：
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(資料圖片僅供參考)

南方財經(jīng)8月18日電，記者獲悉，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式承辦第一三共（中國）提交的抗體偶聯(lián)藥物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，ENHERTU ）的上市申請，用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發(fā)的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。激素受體陽性（HR+）的乳腺癌患者既往還應接受過內分泌治療或不適合接受內分泌治療。這是今年第一三共（中國）向CDE提交有關T-DXd的第二個適應癥的上市申請，也是中國首個針對轉移性乳腺癌HER2低表達人群的適應癥上市申請。（）

標簽： 內分泌治療 南方財經(jīng) 激素受體

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