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國藥集團(tuán)9月29日在其官微發(fā)布消息稱，9月28日，國藥集團(tuán)和默沙東聯(lián)合宣布，雙方簽署合作框架協(xié)議，默沙東將其和Ridgeback公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。同時，雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性，以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批后，默沙東將該藥物在中國境內(nèi)的經(jīng)銷和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)；國藥集團(tuán)中國生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，積極推進(jìn)本地化生產(chǎn)和供應(yīng)。
莫諾拉韋是全球首個獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物，全球范圍內(nèi)已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國等超過40個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底，已向全球30多個市場供應(yīng)超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物，治療了超過180萬名患者。
2022年6月底，默沙東中國總裁田安娜公開表示，公司已向CDE滾動遞交莫諾拉韋的申請資料。
目前，中國已有兩款新冠口服藥獲批，進(jìn)口和國產(chǎn)各有一款：2022年2月，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了輝瑞的新冠口服藥Paxlovid；2022年7月，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)了真實(shí)生物阿茲夫定片治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。2022年9月，上述兩款新冠口服藥都通過了今年的醫(yī)保形式審查。
默沙東半年報顯示，2022年上半年，莫諾拉韋銷售額為44億美元。同期，輝瑞Paxlovid實(shí)現(xiàn)收入96億美元。
標(biāo)簽： 框架協(xié)議 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 上市許可
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