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(資料圖)

近日，吉利德科學（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司發(fā)布了針對非小細胞肺癌患者的2期臨床試驗ARC-7研究的第4次中期分析結(jié)果。與抗PD-1抗體單藥治療相比，抗TIGIT抗體和抗PD-1抗體聯(lián)合使用可以顯著改善患者的客觀緩解率和無進展生存期等療效指標。

ARC-7研究是一項隨機、開放標簽的2期臨床試驗，旨在對比評估三種治療方案，即：由抗TIGIT抗體（domvanalimab）和抗PD-1抗體（zimberelimab）組成的雙聯(lián)療法、由抗TIGIT抗體（domvanalimab）、抗PD-1抗體（zimberelimab）、和腺苷A2a/b受體拮抗劑（etrumadenant）組成的三聯(lián)療法，以及zimberelimab單藥治療方案對于非小細胞肺癌患者的療效。入組的受試者均為PD-L1腫瘤比例評分（TPS）≥50%、沒有發(fā)生表皮生長因子受體或無性淋巴瘤激酶（EGFR/ALK）突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。根據(jù)試驗方案，本次中期分析是在試驗對象滿員時進行的，3個研究組共計150名受試者，數(shù)據(jù)截止日期為2022年8月31日。

在本次中期分析中，研究人員對至少具備13周的潛在隨訪時長、并有資格接受至少兩次影像掃描的受試者（共133人）進行了療效評估。與zimberelimab單藥治療相比，兩種含domvanalimab的治療組合在多個療效指標上繼續(xù)顯示出有臨床意義的差異，包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）和六個月無進展生存率。

在數(shù)據(jù)截止時，在三個研究組中均沒有觀察到意外的安全事件。兩個接受domvanalimab治療的研究組普遍耐受性良好，并顯示出與每種治療藥物相關的已知安全狀況一致的安全性表現(xiàn)。

吉利德公司的高級副總裁、腫瘤治療領域負責人Bill Grossman博士在新聞稿中表示：“這些結(jié)果加強了我們對于domvanalimab的潛力，和我們的抗TIGIT方法在轉(zhuǎn)移性肺癌患者中的治療前景的信念。我們將繼續(xù)加快我們與Arcus公司合作的TIGIT開發(fā)項目，推進在非小細胞肺癌和上消化道惡性腫瘤領域的四項注冊研究。”

“研究中所觀察到的療效指標，比如PFS，加強了我們對于TIGIT通路的信心。中期結(jié)果顯示，結(jié)合兩種檢查點抑制劑——抗TIGIT抗體和抗PD-1抗體，提供了超越抗PD-1抗體單藥治療的額外益處。這些數(shù)據(jù)對肺癌研究領域很重要，我期待在即將于12月20日舉行的ASCO Monthly Plenary活動上展示這些數(shù)據(jù)?！盨arah Cannon研究所（Sarah Cannon Research Institute）的主任、同時也是ARC-7研究的首席研究員Melissa L. Johnson博士說道。

據(jù)了解，本次中期分析的詳細結(jié)果以及對12名從zimberelimab單藥治療轉(zhuǎn)變?yōu)槿?lián)療法的患者的探索性分析結(jié)果將于2022年12月20日在“ASCO Monthly Plenary Series”活動上公布。在ASCO的2023年年會期間，ARC-7研究的進一步分析結(jié)果也將被公布。