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(資料圖)

近日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司發(fā)布了針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的2期臨床試驗(yàn)ARC-7研究的第4次中期分析結(jié)果。與抗PD-1抗體單藥治療相比，抗TIGIT抗體和抗PD-1抗體聯(lián)合使用可以顯著改善患者的客觀緩解率和無(wú)進(jìn)展生存期等療效指標(biāo)。

ARC-7研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的2期臨床試驗(yàn)，旨在對(duì)比評(píng)估三種治療方案，即：由抗TIGIT抗體（domvanalimab）和抗PD-1抗體（zimberelimab）組成的雙聯(lián)療法、由抗TIGIT抗體（domvanalimab）、抗PD-1抗體（zimberelimab）、和腺苷A2a/b受體拮抗劑（etrumadenant）組成的三聯(lián)療法，以及zimberelimab單藥治療方案對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者的療效。入組的受試者均為PD-L1腫瘤比例評(píng)分（TPS）≥50%、沒(méi)有發(fā)生表皮生長(zhǎng)因子受體或無(wú)性淋巴瘤激酶（EGFR/ALK）突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。根據(jù)試驗(yàn)方案，本次中期分析是在試驗(yàn)對(duì)象滿員時(shí)進(jìn)行的，3個(gè)研究組共計(jì)150名受試者，數(shù)據(jù)截止日期為2022年8月31日。

在本次中期分析中，研究人員對(duì)至少具備13周的潛在隨訪時(shí)長(zhǎng)、并有資格接受至少兩次影像掃描的受試者（共133人）進(jìn)行了療效評(píng)估。與zimberelimab單藥治療相比，兩種含domvanalimab的治療組合在多個(gè)療效指標(biāo)上繼續(xù)顯示出有臨床意義的差異，包括客觀緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和六個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率。

在數(shù)據(jù)截止時(shí)，在三個(gè)研究組中均沒(méi)有觀察到意外的安全事件。兩個(gè)接受domvanalimab治療的研究組普遍耐受性良好，并顯示出與每種治療藥物相關(guān)的已知安全狀況一致的安全性表現(xiàn)。

吉利德公司的高級(jí)副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Bill Grossman博士在新聞稿中表示：“這些結(jié)果加強(qiáng)了我們對(duì)于domvanalimab的潛力，和我們的抗TIGIT方法在轉(zhuǎn)移性肺癌患者中的治療前景的信念。我們將繼續(xù)加快我們與Arcus公司合作的TIGIT開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，推進(jìn)在非小細(xì)胞肺癌和上消化道惡性腫瘤領(lǐng)域的四項(xiàng)注冊(cè)研究?！?/p>

“研究中所觀察到的療效指標(biāo)，比如PFS，加強(qiáng)了我們對(duì)于TIGIT通路的信心。中期結(jié)果顯示，結(jié)合兩種檢查點(diǎn)抑制劑——抗TIGIT抗體和抗PD-1抗體，提供了超越抗PD-1抗體單藥治療的額外益處。這些數(shù)據(jù)對(duì)肺癌研究領(lǐng)域很重要，我期待在即將于12月20日舉行的ASCO Monthly Plenary活動(dòng)上展示這些數(shù)據(jù)?！盨arah Cannon研究所（Sarah Cannon Research Institute）的主任、同時(shí)也是ARC-7研究的首席研究員Melissa L. Johnson博士說(shuō)道。

據(jù)了解，本次中期分析的詳細(xì)結(jié)果以及對(duì)12名從zimberelimab單藥治療轉(zhuǎn)變?yōu)槿?lián)療法的患者的探索性分析結(jié)果將于2022年12月20日在“ASCO Monthly Plenary Series”活動(dòng)上公布。在ASCO的2023年年會(huì)期間，ARC-7研究的進(jìn)一步分析結(jié)果也將被公布。