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據(jù)證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)信息，近日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：善康醫(yī)藥）的IPO申請(qǐng)獲得了證監(jiān)會(huì)的受理，擬登陸科創(chuàng)板，國金證券為其保薦機(jī)構(gòu)。

善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

(相關(guān)資料圖)

本次沖刺IPO，公司擬募資13.27億元，用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”、“創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”、“營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目”和“補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目”。

（募集資金用途，招股書）

善康醫(yī)藥成立于2017年，由深圳小河出資設(shè)立。截至最新招股書簽署日，公司無控股股東，實(shí)際控制人是尹述貴，其直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖66.25%、29.1281%和45.6993%的合伙份額，合計(jì)控制公司28.2649%的股份表決權(quán)。

（股權(quán)結(jié)構(gòu)圖，招股書）

報(bào)告期內(nèi)，善康醫(yī)藥專注于以成癮治療為核心的創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，核心在研產(chǎn)品為納曲酮植入劑。

公司擬于2022年12月向CDE提交納曲酮植入劑用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸適應(yīng)癥（研發(fā)管線代碼：SK1801）的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療酒精使用障礙（研發(fā)管線代碼 SK2007）已獲得CDE同意豁免I期臨床試驗(yàn)，直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

此外，公司還擁有多個(gè)用于成癮治療、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療、自身免疫疾病治療、傳染病治療的新藥處于臨床前研究階段。

（公司主要產(chǎn)品的基本情況，招股書）

自2015年以來，我國登記在冊(cè)吸毒人員呈現(xiàn)逐年降低趨勢(shì)，毒品犯罪數(shù)量從2015年的16.50萬起下降到2021年的5.40萬起，下降幅度近70%，但我國登記在冊(cè)吸毒人員的絕對(duì)規(guī)模仍然較大，同時(shí)，潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視。

（2000年-2021年我國登記在冊(cè)吸毒人員變化情況（萬人），招股書）

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年中國登記在冊(cè)的阿片類物質(zhì)濫用人數(shù)為55.6萬人，并考慮隱形濫用人群及成癮患者支付能力后，推算中國2021年阿片類物質(zhì)脫癮治療潛在市場規(guī)模約為167.63億元。

結(jié)合WHO發(fā)布的全球阿片類物質(zhì)使用人數(shù)，以及成癮率和自愿戒毒比例，推算2021年全球阿片類物質(zhì)脫癮治療潛在市場規(guī)模約為1766.54億元。

（全球及中國阿片類物質(zhì)脫癮治療潛在市場規(guī)模，弗若斯特沙利文分析）

在長效戒毒領(lǐng)域，國內(nèi)同行業(yè)無競品藥物上市銷售，善康醫(yī)藥的納曲酮植入劑產(chǎn)品已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，臨床戒毒效果顯著，是國內(nèi)唯一一款將進(jìn)入商業(yè)化階段的長效戒毒藥物，預(yù)計(jì)該品種于2023年可獲得上市批準(zhǔn)，或?qū)⒔鉀Q目前國內(nèi)在阿片類毒品長效防復(fù)吸拮抗治療領(lǐng)域缺乏有效治療藥物的情形，填補(bǔ)國內(nèi)長效戒毒藥物市場空白。

但由于藥品研發(fā)及注冊(cè)審評(píng)審批環(huán)節(jié)較多、周期較長、不確定性較大，如SK1801的新藥注冊(cè)上市審評(píng)審批進(jìn)程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準(zhǔn)，則將對(duì)公司未來的業(yè)務(wù)及經(jīng)營業(yè)績?cè)斐奢^大不利影響。

公司選取力品藥業(yè)、上海誼眾-U為可比公司，兩家公司均有已上市產(chǎn)品，不過均處于虧損狀態(tài)。

（公司與同行業(yè)可比公司在研發(fā)管線方面對(duì)比情況，招股書）

2019年至2022年1-6月各報(bào)告期，公司無營業(yè)收入，歸母凈利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13萬元、-6615.61萬元和-4767.98萬元，未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損并存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

（公司主要經(jīng)營業(yè)績情況，招股書）

報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1877.52萬元、-2752.05萬元、-5130.22萬元和-3234.32萬元，由于公司的核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)過程中，未上市銷售，經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)。

目前，善康醫(yī)藥除核心產(chǎn)品SK1801已經(jīng)CDE審核同意外，其他在研產(chǎn)品均尚處于臨床前研究階段。因此，在一段時(shí)期內(nèi)，公司將依賴于納曲酮植入劑產(chǎn)品獲批上市后的商業(yè)拓展，公司的盈利能力受到單一產(chǎn)品的限制。若納曲酮植入劑的商業(yè)化進(jìn)展達(dá)不到預(yù)期，將對(duì)公司盈利能力帶來不利影響。

報(bào)告期內(nèi)，公司期間費(fèi)用合計(jì)發(fā)生金額分別為2637.93萬元、3377.14萬元、6801.76萬元和5121.87萬元，其中研發(fā)費(fèi)用分別為1713.74萬元、2081.63萬元、3854.99萬元和2864.45萬元，占期間費(fèi)用的比例在60%左右。

（公司期間費(fèi)用情況，招股書）

報(bào)告期內(nèi)，公司通過員工持股平臺(tái)對(duì)員工實(shí)施股權(quán)激勵(lì)，股份支付費(fèi)用分別為 497.39萬元、206.99萬元、1028.74萬元和1301.13萬元，占期間費(fèi)用的比例分別為18.86%、6.13%、15.12%和25.40%。倘若未來公司產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤后，已存在或者新增的股權(quán)激勵(lì)可能產(chǎn)生較大金額的股份支付費(fèi)用，將可能對(duì)公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

結(jié)語

總體來看，善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品在國內(nèi)具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，不過目前尚未獲批上市，市場格局尚不明朗，公司未來具有較大不確定性。