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據(jù)證監(jiān)會官網(wǎng)信息，近日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：善康醫(yī)藥）的IPO申請獲得了證監(jiān)會的受理，擬登陸科創(chuàng)板，國金證券為其保薦機構。

善康醫(yī)藥主要從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

(相關資料圖)

本次沖刺IPO，公司擬募資13.27億元，用于“新藥研發(fā)項目”、“創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設項目”、“營銷網(wǎng)絡建設項目”和“補充流動資金項目”。

（募集資金用途，招股書）

善康醫(yī)藥成立于2017年，由深圳小河出資設立。截至最新招股書簽署日，公司無控股股東，實際控制人是尹述貴，其直接持有珠海小河、珠海小溪和珠海小湖66.25%、29.1281%和45.6993%的合伙份額，合計控制公司28.2649%的股份表決權。

（股權結構圖，招股書）

報告期內，善康醫(yī)藥專注于以成癮治療為核心的創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，核心在研產(chǎn)品為納曲酮植入劑。

公司擬于2022年12月向CDE提交納曲酮植入劑用于預防阿片類物質成癮患者脫毒后的復吸適應癥（研發(fā)管線代碼：SK1801）的藥品上市注冊申請，用于治療酒精使用障礙（研發(fā)管線代碼 SK2007）已獲得CDE同意豁免I期臨床試驗，直接進入Ⅱ期臨床試驗。

此外，公司還擁有多個用于成癮治療、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療、自身免疫疾病治療、傳染病治療的新藥處于臨床前研究階段。

（公司主要產(chǎn)品的基本情況，招股書）

自2015年以來，我國登記在冊吸毒人員呈現(xiàn)逐年降低趨勢，毒品犯罪數(shù)量從2015年的16.50萬起下降到2021年的5.40萬起，下降幅度近70%，但我國登記在冊吸毒人員的絕對規(guī)模仍然較大，同時，潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視。

（2000年-2021年我國登記在冊吸毒人員變化情況（萬人），招股書）

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年中國登記在冊的阿片類物質濫用人數(shù)為55.6萬人，并考慮隱形濫用人群及成癮患者支付能力后，推算中國2021年阿片類物質脫癮治療潛在市場規(guī)模約為167.63億元。

結合WHO發(fā)布的全球阿片類物質使用人數(shù)，以及成癮率和自愿戒毒比例，推算2021年全球阿片類物質脫癮治療潛在市場規(guī)模約為1766.54億元。

（全球及中國阿片類物質脫癮治療潛在市場規(guī)模，弗若斯特沙利文分析）

在長效戒毒領域，國內同行業(yè)無競品藥物上市銷售，善康醫(yī)藥的納曲酮植入劑產(chǎn)品已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗，臨床戒毒效果顯著，是國內唯一一款將進入商業(yè)化階段的長效戒毒藥物，預計該品種于2023年可獲得上市批準，或將解決目前國內在阿片類毒品長效防復吸拮抗治療領域缺乏有效治療藥物的情形，填補國內長效戒毒藥物市場空白。

但由于藥品研發(fā)及注冊審評審批環(huán)節(jié)較多、周期較長、不確定性較大，如SK1801的新藥注冊上市審評審批進程受到較大程度的延遲或無法獲得上市批準，則將對公司未來的業(yè)務及經(jīng)營業(yè)績造成較大不利影響。

公司選取力品藥業(yè)、上海誼眾-U為可比公司，兩家公司均有已上市產(chǎn)品，不過均處于虧損狀態(tài)。

（公司與同行業(yè)可比公司在研發(fā)管線方面對比情況，招股書）

2019年至2022年1-6月各報告期，公司無營業(yè)收入，歸母凈利潤分別為-3029.78萬元、-3323.13萬元、-6615.61萬元和-4767.98萬元，未來一段時間內，公司預期將持續(xù)虧損并存在累計未彌補虧損。

（公司主要經(jīng)營業(yè)績情況，招股書）

報告期內，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1877.52萬元、-2752.05萬元、-5130.22萬元和-3234.32萬元，由于公司的核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)過程中，未上市銷售，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負。

目前，善康醫(yī)藥除核心產(chǎn)品SK1801已經(jīng)CDE審核同意外，其他在研產(chǎn)品均尚處于臨床前研究階段。因此，在一段時期內，公司將依賴于納曲酮植入劑產(chǎn)品獲批上市后的商業(yè)拓展，公司的盈利能力受到單一產(chǎn)品的限制。若納曲酮植入劑的商業(yè)化進展達不到預期，將對公司盈利能力帶來不利影響。

報告期內，公司期間費用合計發(fā)生金額分別為2637.93萬元、3377.14萬元、6801.76萬元和5121.87萬元，其中研發(fā)費用分別為1713.74萬元、2081.63萬元、3854.99萬元和2864.45萬元，占期間費用的比例在60%左右。

（公司期間費用情況，招股書）

報告期內，公司通過員工持股平臺對員工實施股權激勵，股份支付費用分別為 497.39萬元、206.99萬元、1028.74萬元和1301.13萬元，占期間費用的比例分別為18.86%、6.13%、15.12%和25.40%。倘若未來公司產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤后，已存在或者新增的股權激勵可能產(chǎn)生較大金額的股份支付費用，將可能對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

結語

總體來看，善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品在國內具有一定的先發(fā)優(yōu)勢，不過目前尚未獲批上市，市場格局尚不明朗，公司未來具有較大不確定性。