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授權(quán)許可協(xié)議背后,和譽(yù)醫(yī)藥打開業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)與估值提升新空間
發(fā)布時(shí)間:2023-03-06 09:55:12 文章來源:格隆匯·港股那點(diǎn)事
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3月1日,艾力斯醫(yī)藥(688578.SH)與和譽(yù)醫(yī)藥(2256.HK)共同宣布簽署許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,和譽(yù)醫(yī)藥授予艾力斯新一代小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ABK3376在中國(guó)(中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū))區(qū)域研究、開發(fā)、制造、使用以及銷售的獨(dú)家許可,艾力斯有權(quán)在達(dá)到行權(quán)條件時(shí)選擇行使海外權(quán)益,將授權(quán)區(qū)域擴(kuò)大至全球范圍。

此外,協(xié)議條款顯示,艾力斯將就此項(xiàng)授權(quán)向和譽(yù)醫(yī)藥支付首付款、開發(fā)及銷售里程碑付款兩者共計(jì)最高不超過1.879億美元, 加上相應(yīng)比例凈銷售額的許可提成費(fèi)。

對(duì)此,艾力斯董事長(zhǎng)杜錦豪表示"艾力斯深耕肺癌領(lǐng)域,其核心產(chǎn)品艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)肺癌一線及二線適應(yīng)癥均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,惠及中國(guó)患者。本次從和譽(yù)醫(yī)藥引進(jìn)的新一代EGFR抑制劑符合艾力斯發(fā)展策略,將進(jìn)一步豐富艾力斯的產(chǎn)品管線并加強(qiáng)艾力斯在肺癌治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。"


(相關(guān)資料圖)

很顯然,此次授權(quán)協(xié)議一定程度顯示了和譽(yù)醫(yī)藥強(qiáng)勁的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力,并得到了艾力斯醫(yī)藥對(duì)其價(jià)值的認(rèn)可。兩者的合作對(duì)雙方而言也將意義重大,不妨就此進(jìn)一步分析。

1、授權(quán)協(xié)議對(duì)和譽(yù)醫(yī)藥意味著什么?

近年來,本土創(chuàng)新藥企授權(quán)引出管線交易頻頻出現(xiàn),通過這一方式,能夠獲得合作方的預(yù)付款實(shí)現(xiàn)快速變現(xiàn),這為更多潛在產(chǎn)品的開發(fā)打下資金基礎(chǔ)。同時(shí)通過與有資源和實(shí)力的合作方合作,也將有助于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的最大化。

從此次和譽(yù)醫(yī)藥和艾力斯的合作協(xié)議來看,本次許可的ABK3376是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑,可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生的C797S突變,目前仍處于臨床前開發(fā)階段。

從ABK3376的臨床前研究情況來看,無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯(lián)用,都取得了積極的結(jié)果,有望成為精準(zhǔn)治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細(xì)胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

艾力斯作為一家深耕腫瘤行業(yè),集研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷三位一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè),在新藥開發(fā)與商業(yè)化方面具備成功經(jīng)驗(yàn)。此次授權(quán)協(xié)議很顯然也將有助于加速ABK3376開發(fā),為患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,并將進(jìn)一步提升和譽(yù)醫(yī)藥的品牌和業(yè)績(jī)。

透過授權(quán)協(xié)議模式,和譽(yù)打通了臨床前分子的變現(xiàn)機(jī)遇,為公司帶來了新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。短期的首付款現(xiàn)金收入,加上高達(dá)1.88億美元,折合近13億人民幣的中長(zhǎng)期合同款,以及未來產(chǎn)品上市后的銷售提成,都充分顯示了公司的研發(fā)實(shí)力獲得認(rèn)可。后續(xù)更多在研管線也有望通過此方式提前變現(xiàn),并獲得加速開發(fā)的新機(jī)遇。這也意味著隨著業(yè)績(jī)層面的增厚以及新商業(yè)變現(xiàn)模式的跑通,資本市場(chǎng)或也有望對(duì)公司的估值予以重新定價(jià),打開新的價(jià)值提升空間。

2、多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床,多樣的合作模式彰顯強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力及變現(xiàn)潛力

作為一家專注于腫瘤新藥研發(fā),以小分子腫瘤精準(zhǔn)治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心的創(chuàng)新藥企,和譽(yù)醫(yī)藥著眼病患及醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,致力于開發(fā)新穎及高潛力藥物靶點(diǎn)的潛在first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥物。

截止目前,公司已擁有由15種候選藥物組成的產(chǎn)品管線,全面涵蓋腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域以及腫瘤免疫治療領(lǐng)域,并已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得17項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。值得一提的是在此前1月底,和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)還成功獲FDA突破性療法認(rèn)定,實(shí)現(xiàn)了中美兩國(guó)突破性療法雙重認(rèn)定,這也充分彰顯了和譽(yù)醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。

和譽(yù)醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上不斷加強(qiáng)外部合作,實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化,借助優(yōu)秀的合作伙伴提升市場(chǎng)覆蓋面,加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

實(shí)際上早在去年1月,和譽(yù)醫(yī)藥還與全球醫(yī)藥巨頭禮來達(dá)成全球合作和獨(dú)家許可協(xié)議,雙方將針對(duì)特定靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng)新小分子藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域的全面合作。這項(xiàng)合作將依托和譽(yù)專有的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開展,涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級(jí)銷售分成。

此次與合作方艾力斯合作,進(jìn)一步延續(xù)了公司的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,通過借助自身的研發(fā)能力優(yōu)勢(shì),創(chuàng)造具備潛力的藥物候選,對(duì)外授權(quán)構(gòu)建循環(huán)暢通的短期加中長(zhǎng)期變現(xiàn)的新模型,同時(shí)達(dá)到戰(zhàn)略實(shí)力互補(bǔ),降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。借此公司也將有機(jī)會(huì)在強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合中,令其管線更好的延展下去,產(chǎn)生1+1>2的效果,更大限度使得患者獲益。

作為和譽(yù)在早研對(duì)外合作的又一重大成果,此次合作也再次說明和譽(yù)早研實(shí)力一流,連續(xù)兩年兩個(gè)合作,預(yù)示未來這方面還可能有更多進(jìn)展,而這也將是和譽(yù)持續(xù)發(fā)展和持續(xù)放大價(jià)值的重要方向所在。

值得一提的是,隨著新版國(guó)家醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起正式執(zhí)行,伏美替尼一線治療適應(yīng)癥在此前也已經(jīng)以協(xié)議期內(nèi)新增適應(yīng)癥談判續(xù)約的方式被納入了醫(yī)保,其二線治療適應(yīng)癥則已于2021年底被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,并在2022年實(shí)現(xiàn)銷售放量。而根據(jù)此前財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),在2022年,艾力斯核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷售收入高達(dá)近8億元人民幣,由此也足可見EGFR非小細(xì)胞肺癌市場(chǎng)巨大的市場(chǎng)空間。

不難預(yù)期的是隨著艾力斯核心產(chǎn)品伏美替尼一線治療適應(yīng)癥進(jìn)一步納入醫(yī)保,將有助于提升市場(chǎng)知名度擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面,也將為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品及合作產(chǎn)品推向市場(chǎng)打下了良好的基礎(chǔ),和譽(yù)在與其的合作中也將受益于艾力斯日益增強(qiáng)的臨床開發(fā)和商業(yè)化能力,實(shí)現(xiàn)授權(quán)產(chǎn)品的價(jià)值最大化。

而從此次合作產(chǎn)品來看,后續(xù)憑借艾麗斯優(yōu)異的商業(yè)化基礎(chǔ),也將有望放大ABK3376的商業(yè)價(jià)值,并進(jìn)一步提升和譽(yù)的收益空間。實(shí)際上從上面亦能看到,雙方在產(chǎn)品層面上存在著良好的互補(bǔ),并展現(xiàn)出巨大的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和發(fā)展?jié)摿ΑR环矫?,?guó)產(chǎn)3代EGFR伏美替尼已經(jīng)在商業(yè)上取得巨大成功, 正向blockbuster“重磅炸彈”藥物方向發(fā)展,同時(shí)也在3代EGFR競(jìng)爭(zhēng)中取得較前地位,為后續(xù)合作產(chǎn)品商業(yè)化打下良好的根基。而另一方面,在下一代產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)中,ABK3376補(bǔ)充了伏美伏美替尼/國(guó)產(chǎn)3代EGFR的耐藥性問題,將與伏美替尼形成互補(bǔ),有望徹底改變EGFR市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的格局。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,公司層面上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合帶來更大的想象空間。憑借和譽(yù)強(qiáng)大的早研和自研以及豐富的管線,疊加艾利斯的伏美替尼在EGFR中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化根基,如在醫(yī)保談判和臨床能力上已被證實(shí)的強(qiáng)大實(shí)力。兩者的聯(lián)合, 也將有望產(chǎn)生更為巨大的協(xié)同效應(yīng),形成biotech聯(lián)盟,成為EGFR市場(chǎng)乃至整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的攪局者。

3、結(jié)語

整體來看,和譽(yù)醫(yī)藥與艾力斯的此次授權(quán)合作,進(jìn)一步展現(xiàn)了和譽(yù)醫(yī)藥在早期研究和臨床開發(fā)上的強(qiáng)大實(shí)力以及變現(xiàn)潛力。實(shí)際上,ABK3376作為一個(gè)臨床前早研項(xiàng)目,此前并未出現(xiàn)在和譽(yù)公開的管線項(xiàng)目中,而此次作為臨床前的項(xiàng)目資產(chǎn)能夠被艾力斯看中并引進(jìn),足可見和譽(yù)醫(yī)藥ABK3376項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì),也進(jìn)一步反映了和譽(yù)早研實(shí)力強(qiáng)勁。這也意味著,和譽(yù)后續(xù)這些未披露項(xiàng)目也都有巨大價(jià)值、潛在合作機(jī)會(huì)以及潛在收益空間。

隨著后續(xù)雙方合作持續(xù)推進(jìn),和譽(yù)不斷獲得開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及銷售提成,這也將為和譽(yù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)與價(jià)值釋放帶來強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)。與此同時(shí),和譽(yù)的授權(quán)交易模式的持續(xù)跑通,也有助于公司最大化其創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值與影響力,并攤薄研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),夯實(shí)現(xiàn)金流,最大程度保障公司及其股東的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,對(duì)提升公司整體估值水平帶來積極效應(yīng)。

回歸到投資層面,自2月以來醫(yī)藥板塊經(jīng)歷短期調(diào)整后,如今已經(jīng)初步企穩(wěn),呈現(xiàn)反轉(zhuǎn)勢(shì)頭,市場(chǎng)觀點(diǎn)多數(shù)看好困境反轉(zhuǎn)、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)、業(yè)績(jī)催化等三類企業(yè)。值得一提的是和譽(yù)醫(yī)藥也將于3月中旬公布年度業(yè)績(jī),此次業(yè)績(jī)期前夕的重磅合作有望成為催化劑引發(fā)市場(chǎng)資金關(guān)注,而后公司后續(xù)年報(bào)表現(xiàn)也將值得期待,不妨拭目以待。

標(biāo)簽: 許可協(xié)議 獨(dú)家許可 腫瘤免疫治療

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