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亞輝龍:全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證_天天觀察
發(fā)布時間:2023-05-03 19:47:23 文章來源:有連云
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(資料圖片僅供參考)

2023年5月3日,亞輝龍(688575.SH)發(fā)布關于自愿披露全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告。

近日,深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

本次獲證的自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)含有17個檢測項目,主要用于特發(fā)性炎性肌病的輔助診斷。特發(fā)性炎癥性肌?。↖diopathicinflammatorymyopathies,IIM)是一組以四肢近端肌肉受累為突出表現的異質性疾病,其中以多發(fā)性肌炎(Polymyositis,PM)和皮肌炎(Dermatomyositis,DM)最為常見。肌炎特異性抗體(MSAs)可與特定的臨床亞型相關,有助于預測并發(fā)癥,輔助肌炎的診斷、預后判斷及選擇正確的治療策略。

上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司自身免疫診斷產品,有利于進一步提高公司的核心競爭力和市場開拓能力,對公司未來的經營將產生積極影響。

上述注冊證的取得僅代表公司相關產品獲得國內市場準入資格。由于醫(yī)療器械產品具有高科技、高附加值等特點,產品上市后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境改變等因素影響,公司尚無法預測上述產品對公司未來業(yè)績的影響,敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。

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