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亞輝龍：全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證_天天觀察
發(fā)布時(shí)間：2023-05-03 19:47:23 文章來源：有連云
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(資料圖片僅供參考)

2023年5月3日，亞輝龍(688575.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告。

近日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南亞輝龍生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

本次獲證的自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒(免疫印跡法)含有17個(gè)檢測項(xiàng)目，主要用于特發(fā)性炎性肌病的輔助診斷。特發(fā)性炎癥性肌?。↖diopathicinflammatorymyopathies，IIM）是一組以四肢近端肌肉受累為突出表現(xiàn)的異質(zhì)性疾病，其中以多發(fā)性肌炎（Polymyositis，PM）和皮肌炎（Dermatomyositis，DM)最為常見。肌炎特異性抗體（MSAs）可與特定的臨床亞型相關(guān)，有助于預(yù)測并發(fā)癥，輔助肌炎的診斷、預(yù)后判斷及選擇正確的治療策略。

上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司自身免疫診斷產(chǎn)品，有利于進(jìn)一步提高公司的核心競爭力和市場開拓能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

上述注冊證的取得僅代表公司相關(guān)產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場準(zhǔn)入資格。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高科技、高附加值等特點(diǎn)，產(chǎn)品上市后的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境改變等因素影響，公司尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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