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看點：上海醫(yī)藥：“SPH3127片”II期臨床試驗獲批
發(fā)布時間：2022-09-08 20:28:37 文章來源：資本邦
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(資料圖片)

2022年9月8日，上海醫(yī)藥(601607.SH/02607.HK)宣布，公司開發(fā)的“SPH3127片”收到相關(guān)部門核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內(nèi)Ⅱ期臨床試驗。

根據(jù)公告，SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前該項目正在中國開展治療原發(fā)性輕中度高血壓的III期臨床試驗。另外，上海醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)團隊還在積極拓展SPH3127片的新適應(yīng)癥，其中糖尿病腎病適應(yīng)癥正在中國開展Ⅱ期臨床試驗，潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥正在美國開展Ⅱ期臨床試驗。

本次藥品申報擬開展?jié)冃越Y(jié)腸炎中國臨床試驗。臨床前研究已證明SPH3127片在潰瘍性結(jié)腸炎動物模型中具有活性。同時，SPH3127片在健康志愿者和輕中度高血壓患者中的初步臨床研究結(jié)果為潰瘍性結(jié)腸炎患者的Ⅱ期臨床研究提供了依據(jù)。

該項目于2019年12月啟動立項，2021年9月完成臨床前研究。并于2022年6月獲得相關(guān)部門正式受理。

截至目前，該項目已累計投入研發(fā)費用1114.13萬元人民幣。

標簽： 期臨床試驗 潰瘍性結(jié)腸炎 上海醫(yī)藥

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