天境生物科技(上海)有限公司(下稱“天境生物”或“公司”)是一家處于臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的早期發(fā)現(xiàn),藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,以填補(bǔ)尚未滿足的重大醫(yī)療需求。公司的使命愿景是“持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新生物藥,真正改變患者生活”。公司創(chuàng)立于2016年,發(fā)展至今,憑借在臨床研究、實(shí)驗(yàn)資源以及在商業(yè)拓展等方面的能力及優(yōu)勢(shì),天境生物正迅速成長(zhǎng)為中國(guó)最具創(chuàng)新力的生物科技公司之一。
天境生物具備早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、制造和控制(CMC)、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床研究以及商業(yè)拓展等生物藥開(kāi)發(fā)等能力。公司團(tuán)隊(duì)?wèi){借對(duì)中國(guó)生物藥監(jiān)管法規(guī)的深刻理解,及在中國(guó)廣泛的臨床前和臨床試驗(yàn)的資源,實(shí)力得到進(jìn)一步加強(qiáng)。目前,處于臨床階段的天境生物正快速成長(zhǎng)為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性全球生物制藥公司。雖然公司目前尚無(wú)產(chǎn)品上市銷售,但在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下,通過(guò)自主研發(fā)和全球授權(quán)合作等多元化模式,天境生物迅速建立起擁有超過(guò)20個(gè)具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線,現(xiàn)有多款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)后期階段。
據(jù)公司公告顯示,公司研發(fā)管線豐富,在中國(guó)地區(qū)、全球地區(qū)均有分布,當(dāng)中有1項(xiàng)產(chǎn)品將申報(bào)上市、2項(xiàng)處于三期/注冊(cè)性臨床、7項(xiàng)處于二期臨床、8項(xiàng)處于一期臨床。其中三款重要產(chǎn)品TJC4(CD47單抗)、TJD5(CD73單抗)和TJCD4B(4-1BB/Claudin 18.2雙抗)不僅是靶向目前最具開(kāi)發(fā)前景及最熱門(mén)的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一,更將為天境生物帶來(lái)巨大的價(jià)值和企業(yè)升值空間。
首先,TJC4(CD47單抗)是天境自主研發(fā)創(chuàng)新能力的典范,是靶向目前最具開(kāi)發(fā)前景及最熱門(mén)的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一——CD47分子的全人源單克隆抗體。該單抗有望成為中國(guó)第一個(gè)上市的CD47。CD47單抗具有高度差異化的作用機(jī)制帶來(lái)臨床優(yōu)勢(shì)。天境生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi){借對(duì)生物學(xué)的深入理解,通過(guò)特定的抗體篩選平臺(tái),獲得具有差異化優(yōu)勢(shì)的TJC4抗體,通過(guò)獨(dú)特的抗原結(jié)合表位,在保留促進(jìn)吞噬腫瘤細(xì)胞活性和抗腫瘤藥效的同時(shí),與正常紅細(xì)胞上的結(jié)合卻十分微弱,以最大限度地減少抗體注射后帶來(lái)貧血等副作用。TJC4無(wú)需預(yù)激給藥,并且在中至高劑量下,都展現(xiàn)了良好的耐受性,藥代動(dòng)力學(xué)特征呈線性,無(wú)明顯抗原“沉沒(méi)效應(yīng)”。同時(shí),此款藥物已授權(quán)艾伯維交易金額超過(guò)19.4+10億美金,商業(yè)化潛力巨大。公司第二款重磅產(chǎn)品TJD5(CD73單抗)是靶向目前腫瘤免疫另一熱門(mén)靶點(diǎn)CD73的具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的單克隆抗體。差異化結(jié)構(gòu),臨床優(yōu)勢(shì)明顯。TJD5也是首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的靶向CD73藥物,有望憑借其差異化的作用特性成為全球范圍內(nèi)高度差異化的產(chǎn)品。除了具有差異化優(yōu)勢(shì)的單抗、天境生物的技術(shù)迭代創(chuàng)新,還包括了創(chuàng)新的雙抗以及顛覆性的超級(jí)抗體。受益于天境生物的創(chuàng)新基因,公司創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)是做全球創(chuàng)新或全球/中國(guó)同類最佳的產(chǎn)品。
盡管成立年限不長(zhǎng),但天境生物憑借具有資深藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì),在豐富的研發(fā)管線,突出的產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)以及“創(chuàng)新升級(jí)+合作深化+商業(yè)化加速”的戰(zhàn)略布局下,實(shí)現(xiàn)了近年來(lái)的飛速發(fā)展,并受到資本市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。天境生物先后被納入納斯達(dá)克生物科技指數(shù)、MSCI中國(guó)指數(shù)、富時(shí)GEIS成分股、富時(shí)ESG成分股等全球標(biāo)志性股票指數(shù)。目前,全球共有19家知名投行/券商覆蓋天境生物,平均目標(biāo)價(jià)97美元。
華爾街知名投行瑞士信貸給予天境生物“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。瑞信認(rèn)為,天境生物已建立起一個(gè)包括“全球最佳”或“全球首創(chuàng)”的管線組合,其內(nèi)部高度創(chuàng)新的自研管線擁有全球授權(quán)合作的巨大潛力;公司高度差異化的授權(quán)引進(jìn)管線組合提供近期商業(yè)化機(jī)遇,在中國(guó)市場(chǎng)具有差異化競(jìng)爭(zhēng)力;新一波的顛覆性技術(shù)“超級(jí)抗體”為公司長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ),天境生物利用合作伙伴顛覆性的藥物研發(fā)平臺(tái)快速拓展擴(kuò)充新一代抗體組合,包括mRNA,AI人工智能與細(xì)胞穿膜抗體等。國(guó)內(nèi)知名券商中金公司也給予天境生物“跑贏行業(yè)”評(píng)級(jí),中金預(yù)測(cè),受益于公司在研三款重磅產(chǎn)品較好的發(fā)展?jié)摿?,后市天境生物股價(jià)仍有較大的上升空間。
創(chuàng)新力始終是其核心優(yōu)勢(shì)之一,在前瞻性戰(zhàn)略布局下天境生物將引領(lǐng)下一波研發(fā)創(chuàng)新。同時(shí)天境生物在研管線涵蓋多款具有差異化競(jìng)爭(zhēng)性優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,其中中國(guó)管線聚焦中國(guó)臨床需求,多款產(chǎn)品處于臨床中后期,包括CD38抗體菲澤妥單抗已完成III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)并達(dá)到所有主要及次要臨床終點(diǎn),將于近期遞交上市申請(qǐng),有望成為公司的首個(gè)上市產(chǎn)品;全球管線則是單抗與雙抗兼?zhèn)洌瑒?chuàng)新能力一流。公司所選賽道為高成長(zhǎng)性細(xì)分賽道,高度差異化的研發(fā)布局和商業(yè)化策略將幫助天境生物保持在國(guó)內(nèi)腫瘤及免疫疾病領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),同時(shí)位居創(chuàng)新藥國(guó)際化隊(duì)列的前沿。
展望未來(lái),天境生物將持續(xù)專注于富有臨床開(kāi)發(fā)潛力和終端市場(chǎng)效益的腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域,以核心創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力為策略導(dǎo)向,填補(bǔ)中國(guó)及全球癌癥、自身免疫性疾病領(lǐng)域尚未滿足的臨床治療需求。
免責(zé)聲明:市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買(mǎi)賣(mài)依據(jù)。
標(biāo)簽: 生物 創(chuàng)新 核心
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