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近日，交出營(yíng)收、凈利雙降成績(jī)單的華森制藥宣布今年6月布局的特醫(yī)食品生產(chǎn)線(xiàn)將完工，并表示藥企切入特醫(yī)食品賽道具有天然優(yōu)勢(shì)。中國(guó)商報(bào)記者觀察到，截至目前，有數(shù)十家藥企在注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)蒯t(yī)食品，而現(xiàn)在市場(chǎng)上供應(yīng)特醫(yī)食品的藥企已超過(guò)了十家，但在藥企上交的成績(jī)單中，卻很難看到特醫(yī)食品的亮眼表現(xiàn)。藥企布局特醫(yī)食品是門(mén)好生意嗎?

特醫(yī)食品是指為滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品，即專(zhuān)門(mén)為病人制作的食品。中國(guó)商報(bào)記者注意到，目前布局特醫(yī)食品的藥企在這一業(yè)務(wù)上的盈利情況尚不明晰。以恒瑞醫(yī)藥為例，目前恒瑞醫(yī)藥旗下的恒瑞健康獲批的特醫(yī)產(chǎn)品種類(lèi)最多，但并未在財(cái)務(wù)報(bào)告中披露特醫(yī)產(chǎn)品的具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，公司也未明確是否將特醫(yī)產(chǎn)品作為未來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

相比于其他藥企對(duì)特醫(yī)食品業(yè)務(wù)的默默布局，華森制藥在布局特醫(yī)食品業(yè)務(wù)初期就頗為“高調(diào)”。近日，華森制藥對(duì)外宣稱(chēng)，預(yù)計(jì)其特醫(yī)食品生產(chǎn)線(xiàn)將于今年6月正式完工。早在2021年，華森制藥就出資1250萬(wàn)元參與尚醫(yī)科技增資，獲得了尚醫(yī)科技旗下兩款特醫(yī)產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)。華森制藥曾表示，特醫(yī)食品若成功上市，將有利于公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。

“特醫(yī)食品在銷(xiāo)售方面有些困難。”江蘇正大豐海制藥的一名醫(yī)藥銷(xiāo)售人員告訴記者，藥品進(jìn)入醫(yī)院有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，在價(jià)格方面也有相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管，但特醫(yī)食品目前還沒(méi)有這些要求和限制，這就導(dǎo)致部分醫(yī)院不敢售賣(mài)。與藥物的收入相比，特醫(yī)食品對(duì)藥企營(yíng)收增長(zhǎng)的作用微乎其微。

但在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，藥企做特醫(yī)食品有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專(zhuān)家孟立聯(lián)對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，特醫(yī)食品技術(shù)要求高、工藝嚴(yán)格、生產(chǎn)流程相對(duì)復(fù)雜，相比于食品企業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)上的優(yōu)勢(shì)更能在這一領(lǐng)域占得先機(jī)。同時(shí)，特醫(yī)食品目前主要在醫(yī)院銷(xiāo)售、使用，即使不在醫(yī)院中使用，病人也需要在醫(yī)生或者營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。醫(yī)藥企業(yè)憑借固有的銷(xiāo)售渠道，在特醫(yī)食品的銷(xiāo)售方面更有優(yōu)勢(shì)。

目前，華森制藥、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、江蘇正大豐海制藥、海南東聯(lián)長(zhǎng)富制藥等藥企均已進(jìn)入特醫(yī)食品賽道。但在藥企的財(cái)報(bào)及銷(xiāo)售數(shù)據(jù)中，特醫(yī)食品均未成為盈利來(lái)源。

藥企進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域，需承擔(dān)食品安全高風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局近日就《食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)，擬規(guī)定食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素應(yīng)按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。其中，保健食品、特醫(yī)食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品屬高風(fēng)險(xiǎn)食品，被劃分為最高等級(jí)Ⅳ檔。

“目前注冊(cè)特醫(yī)食品的企業(yè)有很多，但通過(guò)注冊(cè)的卻很少。”山東藥監(jiān)局相關(guān)工作人員向記者解釋?zhuān)@主要是因?yàn)椋菏紫龋芏嗥髽I(yè)用保健食品配方來(lái)注冊(cè)生產(chǎn)特醫(yī)食品;其次，針對(duì)疾病專(zhuān)門(mén)研發(fā)的特醫(yī)食品在臨床試驗(yàn)方面的標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更嚴(yán)格，審批的時(shí)間也會(huì)更長(zhǎng)。(本報(bào)記者馬嘉)