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訊(記者張秀蘭)2月20日晚間,匯宇制藥發(fā)布公告,注射用鹽酸表柔比星獲批,該藥具有廣譜抗腫瘤作用。
注射用鹽酸表柔比星為國家醫(yī)保目錄乙類品種,具有廣譜抗腫瘤作用,主要適用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用鹽酸表柔比星銷售額超過8億元,2022年上半年其銷售額超過4億元,同比增長11.28%。
國內(nèi)共有5家企業(yè)持有注射用鹽酸表柔比星的生產(chǎn)批文,包括輝瑞、瀚暉制藥和海正藥業(yè)(600267)等。其中,海正藥業(yè)產(chǎn)品已通過一致性評價。匯宇制藥注射用鹽酸表柔比星注冊分類為化學(xué)藥品4類,批準(zhǔn)后視同通過一致性評價。
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