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創(chuàng)新藥概念7日盤中再度走強(qiáng),截至發(fā)稿,首藥控股“20cm”漲停,澤璟制藥、海創(chuàng)藥業(yè)漲近15%,百濟(jì)神州、益方生物、福瑞股份(300049)、貝達(dá)藥業(yè)(300558)、艾力斯等漲超10%,奧賽康(002755)、海思科(002653)漲停,凱萊英(002821)、藥明康德(603259)均漲超6%。
消息面上,2023年AACR大會(huì)預(yù)計(jì)于4月14日至19日在美國弗羅里達(dá)奧蘭多舉辦。據(jù)悉,美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)成立于1907年,是世界上創(chuàng)立最早、規(guī)模最大的專注于癌癥研究的科學(xué)組織,目前在129個(gè)國家擁有超過50000名會(huì)員,AACR的任務(wù)是通過研究教育、交流、協(xié)作,預(yù)防和治療癌癥。
西南證券指出,AACR作為美國腫瘤屆最為盛大的多學(xué)科會(huì)議,每年都將提供先進(jìn)的教育資源及摘要相關(guān)的最新研究成果。鑒于AACR全球性的影響力,創(chuàng)新藥企業(yè)傾向于在AACR披露核心品種的重磅數(shù)據(jù),以此擴(kuò)大企業(yè)影響力,獲得合作機(jī)會(huì)。通過梳理AACR大會(huì),不難發(fā)現(xiàn),創(chuàng)新藥企業(yè),尤其是有重磅單品臨床數(shù)據(jù)披露的企業(yè)往往會(huì)迎來股價(jià)的重要催化,因此,每年的AACR會(huì)議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。
今年超過20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù),包括和黃醫(yī)藥、諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥(600276)、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等。
具體來看,和黃醫(yī)藥將披露賽沃替尼在MET擴(kuò)增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。研究發(fā)現(xiàn),4%-10%的胃癌中可以檢測(cè)到MET基因擴(kuò)增,我國每年新發(fā)人數(shù)約2-3萬人。目前針對(duì)胃癌MET靶點(diǎn)尚未有藥物正式獲批,采用化療的MET擴(kuò)增胃癌患者其mPFS僅為3.6個(gè)月,mOS僅為5.7個(gè)月。預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)空間達(dá)30億元。
諾誠健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑IMiD來那度胺聯(lián)合治療B細(xì)胞惡性腫瘤的Ⅱ期數(shù)據(jù)。目前,CAR-T是二線DLBCL冉冉升起的治療新星,但價(jià)格過高、安全性瓶頸限制了CAR-T的使用。如果此次奧布替尼、tafasitamab和來那度胺的數(shù)據(jù)優(yōu)于或與Yescarta/Breyanzi持平,鑒于聯(lián)合方案安全性和價(jià)格優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)這一組合在臨床上會(huì)受到重視。
恒瑞醫(yī)藥將披露SHR-A1811(HER2ADC)在HER2表達(dá)/突變晚期實(shí)體瘤患者中的全球多中心Ⅰ期研究和在HER2突變非小細(xì)胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期研究。以及SHR-A1921(TROP2ADC)在晚期實(shí)體瘤患者中的Ⅰ期研究。
百濟(jì)神州將披露替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數(shù)據(jù),以及單藥用于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC2L治療中腫瘤突變負(fù)荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結(jié)局關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。
信達(dá)生物將披露信迪利單抗的三項(xiàng)臨床數(shù)據(jù),包括信迪利單抗一線食管鱗癌和一線胃癌的Ⅲ期OS數(shù)據(jù),以及一線晚期宮頸癌的II期研究結(jié)果;以及IBI351單藥治療KRASG12C晚期非小細(xì)胞肺癌的I期研究。
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