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【環(huán)球新視野】2022年地方醫(yī)療器械抽驗不合格率5.24%
發(fā)布時間：2023-04-19 16:15:20 文章來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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(資料圖)

4月19日訊(記者韓璐)4月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)(2022年)》，全面展示了對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的統(tǒng)計調(diào)查數(shù)據(jù)。

截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況顯示，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)居于前列的省份包括：廣東省4968家，江蘇省4814家，山東省4058家。

地方醫(yī)療器械抽驗情況顯示，2022年地方醫(yī)療器械抽驗共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽檢的器械類別分，二類醫(yī)療器械被抽檢批次最多，達(dá)19705批次，不合格率為6.26%。

2022年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全面檢查高風(fēng)險企業(yè)：檢查含無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)8606家次，其中400家未通過檢查；檢查含植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)894家次，其中22家未通過檢查；檢查第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)4734家次，其中91家未通過檢查。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位日常監(jiān)管中，將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺也納入監(jiān)管范疇，全年共檢查16921家次，其中184家次存在違法違規(guī)。

此外，2022年，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制、修訂國家標(biāo)準(zhǔn)累計260項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)累計1659項。

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