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天天快看點(diǎn)丨“血栓通注射液上市后臨床安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)研究成果發(fā)布會(huì)”在北京成功召開(kāi)
發(fā)布時(shí)間:2023-05-07 21:57:28 文章來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)
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(資料圖片)

5月6日,中恒集團(tuán)(600252)子公司梧州制藥發(fā)布消息稱(chēng),血栓通注射液上市后臨床安全性集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目成果發(fā)布會(huì)在北京成功召開(kāi)。項(xiàng)目組織單位中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王忠教授、楊偉研究員、向興華統(tǒng)計(jì)師、朱健統(tǒng)計(jì)師,組長(zhǎng)單位北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院劉金民院長(zhǎng)、王樂(lè)處長(zhǎng)、路遙主任等專(zhuān)家蒞臨發(fā)布會(huì)。

據(jù)悉,血栓通注射液上市后臨床安全性集中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目于2019年首例入組,2022年完成入組,歷時(shí)4年,在全國(guó)33家醫(yī)院共收集30561例有效病例。

參會(huì)專(zhuān)家對(duì)本項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析一致認(rèn)可,認(rèn)為項(xiàng)目研究結(jié)果真實(shí)可靠。相關(guān)數(shù)據(jù)表明,梧州制藥的血栓通注射液臨床應(yīng)用安全性好。通過(guò)對(duì)30561例使用血栓通注射液患者的集中監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)血栓通注射液的不良反應(yīng)類(lèi)型、表現(xiàn)和發(fā)生率,探索了溶媒種類(lèi)、給藥濃度、給藥速度、藥物配伍等因素對(duì)不良反應(yīng)的影響,明確各類(lèi)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、愈后及轉(zhuǎn)歸,為科學(xué)評(píng)價(jià)血栓通注射液安全性和完善修訂藥品說(shuō)明書(shū)提供依據(jù),可指導(dǎo)臨床合理使用。

中恒集團(tuán)副總經(jīng)理陳明,中恒創(chuàng)新常務(wù)副總經(jīng)理、中恒集團(tuán)科創(chuàng)部副部長(zhǎng)、梧州制藥副總經(jīng)理賴(lài)樹(shù)生,梧州制藥副總經(jīng)理麥志雄以及梧州制藥相關(guān)職能部門(mén)人員參加了會(huì)議。

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