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默沙東(MRK.US)重磅藥Keytruda針對胃癌晚期試驗失敗 每日熱訊
發(fā)布時間:2023-06-20 21:13:31 文章來源:智通財經
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(資料圖片)

默沙東(MRK.US)周二宣布,其針對Keytruda和化療治療胃癌、胃和胃食管交界處(GEJ)腺癌的3期KEYNOTE-585試驗沒有達到主要目標。

這項涉及1000多名患者的隨機雙盲試驗旨在評估抗PD-1療法聯合化療作為局部晚期可切除胃腺癌和GEJ腺癌的新輔助治療。

在新輔助期后,患者接受Keytruda加化療作為輔助治療,然后接受Keytruda單藥治療。

默沙東在預先指定的中期分析后表示,雖然Keytruda組的無事件生存率(EFS)的主要終點有所改善,但結果在統(tǒng)計學上并不顯著。

然而,KEYNOTE-585達到了其病理學完全緩解(pCR)率的主要終點之一,表明與單獨化療相比,pCR改善具有統(tǒng)計學意義。

在EFS終點數據令人失望后,研究人員尚未評估總生存率(OS)終點。

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