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近日，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，這是該局成立以來(lái)，連續(xù)六年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。其中，針對(duì)納入“鼓勵(lì)仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單”的藥品，以及罕見(jiàn)病治療用藥，則不設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件。

對(duì)上述三類(lèi)藥物不設(shè)獲批時(shí)間限制，是為了更好保障相關(guān)群體的用藥需求。這三類(lèi)藥品有一些共同特點(diǎn)：研發(fā)少，存在用藥缺口。時(shí)間上不設(shè)限就是一種政策引導(dǎo)，使相關(guān)藥品可以通過(guò)走醫(yī)保申報(bào)的“快速通道”，藥企更快取得研發(fā)收益，而患者則可以盡快滿(mǎn)足用藥需求。

據(jù)暨南大學(xué)藥學(xué)院副教授、博士生導(dǎo)師張?zhí)锾鸾榻B，兒童用藥長(zhǎng)期處于藥品缺乏狀況，基本就是“劑量靠猜、用藥靠掰”，甚至有一些用藥可能是成人的二十分之一給小朋友吃，所以?xún)和瘜?zhuān)用藥有非常大的開(kāi)發(fā)空間。而罕見(jiàn)病患者的數(shù)量非常少，市場(chǎng)非常小，藥企投入大量研發(fā)資金，但很難收回相應(yīng)的研發(fā)成本。對(duì)于這類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)來(lái)說(shuō)，企業(yè)研發(fā)的意愿通常不足。另外，部分仿制藥則因?yàn)榉轮齐y度很高，企業(yè)開(kāi)拓這種產(chǎn)品的動(dòng)力也不太強(qiáng)。

(資料圖片)

激活創(chuàng)造力、創(chuàng)新力，首要任務(wù)就是剔除不必要的限制。從這個(gè)邏輯上講，對(duì)那些被納入鼓勵(lì)目錄的藥品施以更開(kāi)放的申報(bào)條件，無(wú)疑是解決上述問(wèn)題的重要一步。

當(dāng)然，對(duì)上述三類(lèi)藥物的申報(bào)不設(shè)獲批時(shí)間限制，并不意味著一定能加速藥品研發(fā)，因?yàn)閷捤傻沫h(huán)境只是促進(jìn)研發(fā)的一部分，最根本的還是利益，具備穩(wěn)定的盈利預(yù)期才是激發(fā)藥企研發(fā)的根本動(dòng)力。

以罕見(jiàn)病為例，用藥貴是普遍特點(diǎn)，因此社會(huì)多年來(lái)呼吁將罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保以減輕患者負(fù)擔(dān)。其中涉及的三方主體分別為藥企、患者和醫(yī)保局。醫(yī)保的定位是基本保障，以往的醫(yī)保談判中，一些藥品能談下來(lái)就是因?yàn)樾枨罅看?，能夠?qū)λ幤笮纬煞€(wěn)定的盈利預(yù)期，從而覆蓋研發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本。同理，談不下來(lái)就是因?yàn)槭找娌荒芨采w成本，而站在醫(yī)保的角度看，若以較高的報(bào)價(jià)將罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保，則不利于基本醫(yī)療保障的實(shí)現(xiàn)。

藥企如果充分競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)上有足夠多的藥品供選擇，藥品從供不應(yīng)求向供需平衡轉(zhuǎn)變、從依賴(lài)進(jìn)口逐漸過(guò)渡到國(guó)產(chǎn)替代，那么，將更多藥品納入醫(yī)保也就順理成章。

事實(shí)上，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)未必要提供超額收益，合理收益就能產(chǎn)生足夠的吸引力。目前政策的關(guān)鍵就是要打開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的通道，不管是《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，還是《罕見(jiàn)病目錄》，實(shí)際上都是通過(guò)提供利好條件促進(jìn)藥企的研發(fā)和競(jìng)爭(zhēng)。而此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案對(duì)有關(guān)藥品不設(shè)置獲批時(shí)間的限制條件，更是在關(guān)鍵環(huán)節(jié)下功夫，政策的良苦用心顯而易見(jiàn)。

南都近日?qǐng)?bào)道了一些罕見(jiàn)病患者面臨的缺藥難題，以唯銘贊這款藥品為例，藥企回應(yīng)稱(chēng)：“復(fù)雜的市場(chǎng)準(zhǔn)入架構(gòu)令某些藥物供應(yīng)難以為繼，特別是罕見(jiàn)病治療用藥。在過(guò)去幾年中我們盡了最大努力，對(duì)唯銘贊可行的報(bào)銷(xiāo)機(jī)會(huì)進(jìn)行商討，但收效甚微，因此我們決定不再繼續(xù)注冊(cè)該產(chǎn)品的上市許可證?！北澈笏?，大概是該藥企與醫(yī)保局的談判失敗，在中國(guó)市場(chǎng)遭遇虧損，故而退市。

這種選擇雖說(shuō)符合理性的商業(yè)邏輯，但同時(shí)又將使正在用藥的患者陷入兩難的境地。短期來(lái)講，患者后續(xù)的用藥成本必定會(huì)因藥品退市而極大增加，希望醫(yī)保及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策能盡快產(chǎn)生效果，減輕罕見(jiàn)病等患者負(fù)擔(dān)。

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