(資料圖)
據(jù)中國網(wǎng)消息,國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和在7月5日上午10時舉行的“權威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會上表示,國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,嚴格按照風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治的原則,全面落實“四個最嚴”要求,全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任和藥品監(jiān)管部門屬地責任,努力服務好國家集采工作和醫(yī)改工作大局。
自國家集采工作開展以來,國家藥監(jiān)局每年部署開展集采工作中選藥品和醫(yī)療器械專項監(jiān)管工作,實現(xiàn)對國家集采中選藥品和醫(yī)療器械開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,在產(chǎn)產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測“三個全覆蓋”,這項工作也得到了國家醫(yī)保局的大力肯定。檢查涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)近600家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近170家;產(chǎn)品抽檢涉及333個藥品品種、15個醫(yī)療器械品種,有力保障了集采藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。同時,我們?nèi)鎻娀髽I(yè)主體責任落實和地方監(jiān)管責任落實,從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(不良事件)監(jiān)測等工作情況來看,國家集采中選的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全狀況良好。
下一步,國家藥監(jiān)局將持續(xù)加大國家集采中選產(chǎn)品監(jiān)管力度,強化風險防控,綜合運用監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(不良事件)監(jiān)測等手段,強化風險隱患早預警、早排查、早處置。在藥品方面,將繼續(xù)要求省級藥品監(jiān)管部門對集采中選藥品持有人和生產(chǎn)企業(yè)實行“一企一策、一品一檔”,進一步強化針對性監(jiān)管;在醫(yī)療器械方面,對血管支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類產(chǎn)品等國家集采中選產(chǎn)品實行清單管理,將國家集采中選的醫(yī)療器械納入國家抽檢。持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,強化智慧監(jiān)管,加強對集采中選藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管信息數(shù)據(jù)分析和共享應用,通過信息化手段持續(xù)提升監(jiān)管效能,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
標簽:
熱門