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堅持差異化和國際化策略,讓中國創(chuàng)新藥實現“破局”
發(fā)布時間:2023-08-15 12:13:02 文章來源:新快報
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訊日前,2023西普會——中國健康產業(yè)(國際)生態(tài)大會在海南博鰲舉辦。此次西普會盛況空前,匯聚了國內外制藥、醫(yī)療、健康服務、金融保險等領域主流企業(yè)與機構的8000名行業(yè)精英作為正式代表參會,加上外圍代表,總參會人數超過5萬人。

據了解,“第六屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會”是本屆西普會四大價值峰會之一?;帢I(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士應邀出席并參與了“中國創(chuàng)新藥發(fā)展的困境及破局”的圓桌討論。楊建新博士與多位專家共同探討了當前行業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)以及應對之道。

“對于中國創(chuàng)新藥企而言,差異化和國際化策略是至關重要的?!睏罱ㄐ略跁h上指出,通過專注于差異化,企業(yè)能夠更好地契合市場需求,為患者提供更精準更有效的治療方案。而國際化則能夠幫助企業(yè)在全球范圍內找到更多的合作機會,分享資源,加速創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化進程,從而走出當前行業(yè)發(fā)展所面臨的困境,實現“破局”。他強調,在行業(yè)經歷低谷時,保持樂觀積極的態(tài)度至關重要,并堅信在大浪淘沙之后,那些能夠生存下來的企業(yè)將變得更加強大。

據了解,基石藥業(yè)一貫秉持以臨床需求為導向的原則,在靶點選擇、人群定位以及試驗設計等方面堅持差異化策略。以PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)為例,作為國內第12個進入臨床階段的PD-(L)1抗體藥物,舒格利單抗從研發(fā)伊始就進行了高發(fā)瘤種和罕見疾病、一線治療和后線治療相結合的布局,并且得益于創(chuàng)新的臨床設計與高效的臨床運營,舒格利單抗最終邁進了PD-(L)1治療非小細胞肺癌(NSCLC)的第一梯隊,也成為了全球首個在Ⅲ期和Ⅳ期NSCLC適應癥上均獲得批準的PD-(L)1抗體藥物。這種差異化的研發(fā)策略,不僅有助于滿足不同患者群體的治療需求,也為舒格利單抗的商業(yè)化和全球化打下了堅實的基礎。

在堅持差異化的同時,創(chuàng)新藥企可以通過進軍國際市場來實現“破局”,“出?!币惨恢笔腔帢I(yè)非常重視的商業(yè)策略。據了解,舒格利單抗聯合化療用于一線治療轉移性NSCLC的上市許可申請此前已分別在英國和歐盟獲得受理,目前正在審評中,有望在2024年上半年實現海外獲批上市。同時,PD-1抗體nofazinlimab聯合侖伐替尼一線治療晚期肝細胞癌的Ⅲ期國際多中心注冊研究此前已完成患者入組,預計將在2024年第一季度首次公布研究結果。

此次西普會的舉辦城市海南博鰲也是國家醫(yī)療先行先試區(qū)?;帢I(yè)已先后推動三款創(chuàng)新藥在博鰲樂城落地,包括胃腸道間質瘤精準治療藥物泰吉華(阿伐替尼片)、RET抑制劑普吉華(普拉替尼膠囊)以及IDH1抑制劑拓舒沃(艾伏尼布片)。其中,普拉替尼是博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥,也是我國首個使用樂城真實世界數據輔助評價獲批的藥物。

基石藥業(yè)自成立以來已成功上市四款創(chuàng)新藥,包括三款精準治療藥物普吉華、泰吉華、拓舒沃以及一款腫瘤免疫治療藥物擇捷美。2022年,公司收入同比增長142%,實現總收入翻倍。此外,公司在阿伐替尼等產品的地產化方面也已取得重大進展,預期將顯著降低成本以提高產品的長期盈利能力。

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