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本報記者 張敏

據(jù)媒體報道，世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“世衛(wèi)組織”，WHO）網(wǎng)站公開信息，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開會議，對1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進行了審議，得出的結論是：單劑量HPV疫苗即可提供可靠的保護，與2劑或3劑的接種方案效果相當。

分析人士認為，一旦上述方案全球推廣或?qū)Ξ斚碌腍PV疫苗接種及相關公司業(yè)績產(chǎn)生影響。受此消息影響，4月14日，多家HPV疫苗概念股二級市場大幅調(diào)整。其中A股上市公司智飛生物（300122）、萬泰生物（603392）、沃森生物（300142）等下跌，港股上市公司瑞科生物盤中亦一度大跌超6%。不過，截至收盤，包括智飛生物、萬泰生物、沃森生物、瑞科生物等在內(nèi)的公司股價跌幅已收窄。

對此，私募排排網(wǎng)旗下融智投資研究員包金剛向《證券日報》記者表示：“疫苗接種劑次的更改，需要以權威的臨床試驗數(shù)據(jù)、說明書為準，所以短期不會影響上市公司相關疫苗接種次數(shù)。”巨豐投顧高級投資顧問李俊成也向記者表示：“預計我國短期接種次數(shù)不會受到影響，依然會延續(xù)以前的接種方案?！?/p>

短期內(nèi)接種方案難改變

目前，國內(nèi)已經(jīng)有多款HPV疫苗獲批，具體包括葛蘭素史克生產(chǎn)的二價HPV疫苗，默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV和九價HPV疫苗，萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗。

針對世衛(wèi)組織網(wǎng)站的信息，萬泰生物于4月14日發(fā)布了說明公告。萬泰生物公告稱，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個月）。根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會議紀要文件描述：SAGE建議各國現(xiàn)在對于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進行選擇；在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。

萬泰生物介紹，經(jīng)國家藥監(jiān)局批復注冊的HPV疫苗產(chǎn)品，9歲-45歲女性3劑次（9歲-14歲女性可以2劑次），競品默沙東和葛蘭素史克全部為3劑次。

“截至目前，公司僅取得了國內(nèi)疫苗注冊許可，尚未取得境外國家疫苗注冊許可。公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監(jiān)政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響?！比f泰生物表示。

默沙東在回復《證券日報》記者采訪時表示，目前中國境內(nèi)上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為3劑次，該方案是基于中國境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應癥?！拔覀兘ㄗh醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費者按照監(jiān)管部門批準的HPV疫苗說明書進行接種?！?/p>

不過，默沙東也向記者介紹，為了進一步證實在中國人群中2劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，公司在中國境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項2劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，并正在開展大量基于人群的真實世界研究。針對中國人群的2劑次接種、單劑次接種、或其它未經(jīng)監(jiān)管機構批準的免疫程序的有效性及安全性，還有待進一步證實。

對此，巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍向《證券日報》記者表示，此事短期對部分上市公司股價造成沖擊，但具體要看公司是否會采納世衛(wèi)組織的意見，以及藥監(jiān)局是否會采納意見。畢竟這個疫苗已經(jīng)是成熟疫苗，不會輕易改變方案，需要時間論證才會逐步修改接種方案，所以短期不會對公司業(yè)績造成重大影響。

企業(yè)增加產(chǎn)品供應

華西證券（002926）發(fā)布的研報認為，雖然HPV疫苗已在國內(nèi)上市多年，但由于存量人口巨大，以及HPV疫苗供應量有限，國內(nèi)目前HPV疫苗市場需求仍然供不應求。

2020年11月，WHO正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”。當下，我國已有福建廈門、內(nèi)蒙古鄂爾多斯（600295）、山東濟南、廣東全省、四川成都、江蘇無錫、江蘇連云港等多個地方出臺了相應政策，給予適齡女性免費接種或者接種相關優(yōu)惠政策。

在此背景下，HPV疫苗企業(yè)加碼產(chǎn)品供應。萬泰生物表示，公司積極響應世衛(wèi)組織和國家消除宮頸癌行動計劃，通過提升產(chǎn)能的方式向社會提供更多的產(chǎn)品來滿足市場供應，2021年公司已經(jīng)達成3000萬支/年的能力。

默沙東則向記者介紹，自2017年至2020年，公司的全球HPV疫苗供應量增長了近一倍，預計自2020年至2023年，公司的全球HPV疫苗供應量將再增長一倍。隨著全球產(chǎn)能提升，公司對中國的HPV疫苗供應量也呈逐年增長態(tài)勢。2022年第一季度，公司的四價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近70%、九價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近280%。公司將繼續(xù)加大對中國市場的供應。

值得一提的是，除了國產(chǎn)二價HPV疫苗，瑞科生物、萬泰生物、沃森生物等也在加快九價HPV疫苗開發(fā)。

其中瑞科生物介紹，為了確保候選疫苗順利轉(zhuǎn)化為商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，正于江蘇省泰州市建設HPV疫苗生產(chǎn)基地，一期的設計產(chǎn)能為每年500萬劑九價HPV疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗。

（編輯 上官夢露）