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本報(bào)記者 張敏

據(jù)媒體報(bào)道，世界衛(wèi)生組織（以下簡(jiǎn)稱“世衛(wèi)組織”，WHO）網(wǎng)站公開(kāi)信息，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）召開(kāi)會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：?jiǎn)蝿┝縃PV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

分析人士認(rèn)為，一旦上述方案全球推廣或?qū)Ξ?dāng)下的HPV疫苗接種及相關(guān)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。受此消息影響，4月14日，多家HPV疫苗概念股二級(jí)市場(chǎng)大幅調(diào)整。其中A股上市公司智飛生物（300122）、萬(wàn)泰生物（603392）、沃森生物（300142）等下跌，港股上市公司瑞科生物盤中亦一度大跌超6%。不過(guò)，截至收盤，包括智飛生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物、瑞科生物等在內(nèi)的公司股價(jià)跌幅已收窄。

對(duì)此，私募排排網(wǎng)旗下融智投資研究員包金剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“疫苗接種劑次的更改，需要以權(quán)威的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、說(shuō)明書為準(zhǔn)，所以短期不會(huì)影響上市公司相關(guān)疫苗接種次數(shù)?！本挢S投顧高級(jí)投資顧問(wèn)李俊成也向記者表示：“預(yù)計(jì)我國(guó)短期接種次數(shù)不會(huì)受到影響，依然會(huì)延續(xù)以前的接種方案?！?/p>

短期內(nèi)接種方案難改變

目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多款HPV疫苗獲批，具體包括葛蘭素史克生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗，默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗，萬(wàn)泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。

針對(duì)世衛(wèi)組織網(wǎng)站的信息，萬(wàn)泰生物于4月14日發(fā)布了說(shuō)明公告。萬(wàn)泰生物公告稱，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個(gè)月）。根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會(huì)議紀(jì)要文件描述：SAGE建議各國(guó)現(xiàn)在對(duì)于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進(jìn)行選擇；在對(duì)WHO關(guān)于HPV疫苗的立場(chǎng)文件進(jìn)行修訂之前，WHO將針對(duì)這些重要的政策改變召開(kāi)一次利害關(guān)系人咨詢會(huì)議。

萬(wàn)泰生物介紹，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的HPV疫苗產(chǎn)品，9歲-45歲女性3劑次（9歲-14歲女性可以2劑次），競(jìng)品默沙東和葛蘭素史克全部為3劑次。

“截至目前，公司僅取得了國(guó)內(nèi)疫苗注冊(cè)許可，尚未取得境外國(guó)家疫苗注冊(cè)許可。公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響?！比f(wàn)泰生物表示。

默沙東在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，目前中國(guó)境內(nèi)上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗免疫程序?yàn)?劑次，該方案是基于中國(guó)境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥?！拔覀兘ㄗh醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費(fèi)者按照監(jiān)管部門批準(zhǔn)的HPV疫苗說(shuō)明書進(jìn)行接種。”

不過(guò)，默沙東也向記者介紹，為了進(jìn)一步證實(shí)在中國(guó)人群中2劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性，公司在中國(guó)境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開(kāi)展多項(xiàng)2劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究，并正在開(kāi)展大量基于人群的真實(shí)世界研究。針對(duì)中國(guó)人群的2劑次接種、單劑次接種、或其它未經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫程序的有效性及安全性，還有待進(jìn)一步證實(shí)。

對(duì)此，巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)趙喜龍向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，此事短期對(duì)部分上市公司股價(jià)造成沖擊，但具體要看公司是否會(huì)采納世衛(wèi)組織的意見(jiàn)，以及藥監(jiān)局是否會(huì)采納意見(jiàn)。畢竟這個(gè)疫苗已經(jīng)是成熟疫苗，不會(huì)輕易改變方案，需要時(shí)間論證才會(huì)逐步修改接種方案，所以短期不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊憽?/p>

企業(yè)增加產(chǎn)品供應(yīng)

華西證券（002926）發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，雖然HPV疫苗已在國(guó)內(nèi)上市多年，但由于存量人口巨大，以及HPV疫苗供應(yīng)量有限，國(guó)內(nèi)目前HPV疫苗市場(chǎng)需求仍然供不應(yīng)求。

2020年11月，WHO正式啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”。當(dāng)下，我國(guó)已有福建廈門、內(nèi)蒙古鄂爾多斯（600295）、山東濟(jì)南、廣東全省、四川成都、江蘇無(wú)錫、江蘇連云港等多個(gè)地方出臺(tái)了相應(yīng)政策，給予適齡女性免費(fèi)接種或者接種相關(guān)優(yōu)惠政策。

在此背景下，HPV疫苗企業(yè)加碼產(chǎn)品供應(yīng)。萬(wàn)泰生物表示，公司積極響應(yīng)世衛(wèi)組織和國(guó)家消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃，通過(guò)提升產(chǎn)能的方式向社會(huì)提供更多的產(chǎn)品來(lái)滿足市場(chǎng)供應(yīng)，2021年公司已經(jīng)達(dá)成3000萬(wàn)支/年的能力。

默沙東則向記者介紹，自2017年至2020年，公司的全球HPV疫苗供應(yīng)量增長(zhǎng)了近一倍，預(yù)計(jì)自2020年至2023年，公司的全球HPV疫苗供應(yīng)量將再增長(zhǎng)一倍。隨著全球產(chǎn)能提升，公司對(duì)中國(guó)的HPV疫苗供應(yīng)量也呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2022年第一季度，公司的四價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近70%、九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近280%。公司將繼續(xù)加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)。

值得一提的是，除了國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗，瑞科生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物等也在加快九價(jià)HPV疫苗開(kāi)發(fā)。

其中瑞科生物介紹，為了確保候選疫苗順利轉(zhuǎn)化為商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，正于江蘇省泰州市建設(shè)HPV疫苗生產(chǎn)基地，一期的設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年500萬(wàn)劑九價(jià)HPV疫苗或3000萬(wàn)劑HPV二價(jià)疫苗。

（編輯 上官夢(mèng)露）