前不久,國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì),中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)婦女保健分會(huì)主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹表示,目前,我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊(cè),包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。下一步將加大多部門協(xié)作力度,逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問題,努力滿足接種需求。
據(jù)媒體報(bào)道,最新獲得批簽發(fā)的HPV疫苗為沃森生物(300142)生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗(沃澤惠),這也是繼萬泰生物(603392)二價(jià)HPV疫苗(馨可寧)之后第二個(gè)獲批的國產(chǎn)HPV疫苗,同樣用于預(yù)防女性因高危型HPV16、18型所致的宮頸癌等疾病,預(yù)計(jì)將很快上市。
此前國內(nèi)上市的四款HPV疫苗包括2016年7月上市的葛蘭素史克二價(jià)疫苗、2017年5月上市的默沙東四價(jià)疫苗、2018年4月上市的默沙東九價(jià)疫苗、2020年上市的首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗萬泰馨可寧。沃森二價(jià)HPV疫苗上市后,國內(nèi)將形成進(jìn)口和國產(chǎn)“3+2”疫苗格局。
在臨床測(cè)試的保護(hù)率方面,不同廠商的HPV疫苗表現(xiàn)不盡相同,首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗萬泰馨可寧在預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變方面達(dá)到100%,預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)6個(gè)月持續(xù)性感染保護(hù)率達(dá)97.7%。
沃森官網(wǎng)公布了二價(jià)HPV疫苗西林瓶和預(yù)灌封注射器兩款產(chǎn)品的說明書。說明書顯示,在18-30歲女性人群中,其預(yù)防HPV16、HPV18相關(guān)的癌前病變保護(hù)率為78.59%(23.29,96.06)。
此外,江蘇省公共資源交易中心關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購結(jié)果的通知顯示,在疫苗采購擬中標(biāo)的產(chǎn)品中,沃森二價(jià)HPV疫苗價(jià)格為246元/針,為目前五款疫苗中最便宜的一款。
在已上市的產(chǎn)品中,進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為1298元/針,進(jìn)口四價(jià)HPV疫苗價(jià)格約為798元/針,進(jìn)口二價(jià)為580元/針,國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗(萬泰馨可寧)價(jià)格為329元/針。在價(jià)格方面,國產(chǎn)疫苗具有顯著優(yōu)勢(shì),可能惠及到更廣泛人群。
根據(jù)國家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)顯示,2018年至2020年,HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升,從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。國家衛(wèi)健委在發(fā)布會(huì)上提醒廣大女性,引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16亞型和18亞型,所以,二價(jià)HPV疫苗即可預(yù)防約70%的宮頸癌。HPV疫苗對(duì)于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種,其保護(hù)效果最佳。WHO推薦94歲女孩是HPV接種的首要人群,越早接種,效果越好。在目前疫苗供應(yīng)緊張的情況下,不要因?yàn)榈却邇r(jià)型疫苗而錯(cuò)過最佳接種時(shí)間。(藝淼)
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