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【資料圖】

近日，EVEON宣布啟動歐洲INDENEO（INtraNasal Device for NEOnates）項目以開發(fā)一種新型的鼻對腦遞藥裝置，用于新生兒的生物制品及先進(jìn)療法治療。

INDENEO是罕見疾病基金會和EJP-RD牽頭的罕見疾病研究（RDR）挑戰(zhàn)中選擇資助的三個項目之一。該項目旨在促進(jìn)公立與私立機構(gòu)的合作，推動罕見疾病研究開發(fā)出有效的治療。

由于現(xiàn)有藥物穿越血腦屏障的方法（例如鞘內(nèi)注射）具有侵入性，會帶來感染的風(fēng)險，因此亟待開發(fā)更好的方法來將生物制品送入中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。研究表明，鼻腔內(nèi)給藥可以完全繞過血腦屏障，并允許直接進(jìn)入腦組織，從而實現(xiàn)大量鼻對腦新療法的開發(fā)。目前，液體或脂質(zhì)顆粒制品已有可用的鼻腔給藥設(shè)備，但還沒有能夠?qū)⑸镏破吠ㄟ^鼻腔遞送到腦內(nèi)的技術(shù)。干細(xì)胞是該項目所關(guān)注的生物制品形式之一。

對于某些CNS疾病（例如新生兒腦炎），得益于分子可以直接從鼻腔被運輸?shù)酱竽X，鼻腔給藥可以靶向CNS。鼻腔給藥方式是目前公認(rèn)的最有用且可靠的對腦藥物吸收途徑之一，不僅具有微創(chuàng)、藥物起效迅速的優(yōu)點，且療效更好，感染風(fēng)險更低。

▲鼻對腦藥物遞送路線（圖片來源：EVEON官網(wǎng)）

EVEON共有3個解決方案平臺，包括一個全自動用于制備復(fù)雜藥物的智能設(shè)備技術(shù)平臺，一個可提供復(fù)雜藥物的自動化制備和遞送的一體化平臺和一個可以輕松、精確地噴射或噴霧各種藥物的創(chuàng)新醫(yī)療（002173）設(shè)備平臺，可根據(jù)客戶需求開發(fā)各種劑型藥物的制備和遞送裝置。EVEON利用自己平臺開發(fā)的鼻腔制劑可以通過鼻腔，穿過鼻黏膜到達(dá)嗅覺區(qū)，沿嗅覺神經(jīng)元和嗅覺神經(jīng)元周圍空間抵達(dá)CNS，改善神經(jīng)元紊亂。

INDENEO項目由全球4個合作伙伴強強聯(lián)手共同開展。牽頭的EVEON公司將提供遞藥設(shè)備開發(fā)和微劑量遞藥方面的專業(yè)技術(shù)，Chiesi公司將提供藥物開發(fā)和新生兒領(lǐng)域的專業(yè)知識，比利時Les Cliniques universitaires Saint Luc將提供頂級的臨床專業(yè)技能和經(jīng)驗，法國CEA的傳染病模型和創(chuàng)新療法（IDMIT）部門則專長于開展臨床前試驗。該項目將持續(xù)18個月，希望達(dá)到兩個里程碑：功能原型的設(shè)計開發(fā)以及臨床前驗證。

來自Cliniques universitaires Saint Luc的Maria-Roberta Cilio女士表示：“干細(xì)胞為再生醫(yī)學(xué)帶來了巨大的希望。臨床前研究表明，干細(xì)胞可能是修復(fù)新生兒嚴(yán)重腦損傷（包括中風(fēng)、缺氧缺血性損傷）的下一個突破口。近期在新生兒中的安全性研究表明，鼻腔途徑可能是往新生兒大腦中輸送干細(xì)胞最有效的方式。這一激動人心的項目將為開發(fā)針對新生兒腦部的安全、有效且無痛的新療法鋪平道路。”

EVEON的售前技術(shù)經(jīng)理Claire Authesserre先生和業(yè)務(wù)開發(fā)總監(jiān)Gladys Corrons Bouis先生表示：“EVEON很榮幸能夠主導(dǎo)INDENEO項目并和其他三家合作伙伴共同開發(fā)一種新的裝置。鼻對腦遞藥將為滿足新生兒罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病中未滿足的主要需求開辟新的路徑。我們非常自豪能致力于這一創(chuàng)新項目，我們的核心目的在于開發(fā)自動且可控的裝置從而安全高效地完成生物制品的遞送。”