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信息:市場(chǎng)格局生變!第七批國(guó)采僅4款原研藥中選,外資藥企大面積“遇冷”
發(fā)布時(shí)間:2022-07-14 16:14:26 文章來(lái)源:
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記者 郭怡琳 于娜 北京報(bào)道


(資料圖片僅供參考)

第七批國(guó)家集采之后,多款藥物的市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生變化。

7月13日,隨著擬中選結(jié)果全部掛網(wǎng),推遲3個(gè)多月的第七批國(guó)采正式落下帷幕。回顧此次集采,271家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格,60個(gè)品種采購(gòu)成功,僅復(fù)方磺胺甲惡唑口服常釋劑型流標(biāo)。在具體費(fèi)用方面,擬中選藥品平均降價(jià)48%,按約定采購(gòu)量測(cè)算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。公開(kāi)資料顯示,本輪國(guó)采品種2021年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額約700億元。

值得注意的是,此次集采中,擬中標(biāo)結(jié)果罕見(jiàn)原研藥身影。僅有輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的碘帕醇4款原研藥中選,平均降價(jià)67%。

對(duì)此,和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務(wù)合伙人陳建國(guó)接受《》記者采訪時(shí)表示,“集采對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)是把雙刃劍,國(guó)內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新企業(yè)有機(jī)會(huì)分享這個(gè)市場(chǎng)集中度的紅利,但壓力也隨之而來(lái)。隨著此次集采落地,采購(gòu)品種市場(chǎng)占有率向國(guó)產(chǎn)傾斜,或?qū)?dǎo)致集采后市場(chǎng)格局發(fā)生變化,本土替代外資的進(jìn)程進(jìn)一步提速,推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥企的良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰?!?/p>

集采結(jié)果穩(wěn)中有降

記者從國(guó)家醫(yī)保局獲悉,此次集采共有295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中,6家國(guó)際藥企共有6個(gè)產(chǎn)品中選;剩下國(guó)內(nèi)211家藥企則有321個(gè)產(chǎn)品中選,投標(biāo)企業(yè)中選比例高達(dá)73%。

與前幾次集采相比,第七批國(guó)家集采平均降幅較為溫和。今年擬中選藥品平均降價(jià)48%,低于第六批的53%和第五批的56%。此外,從擬中選結(jié)果來(lái)看,此次集采平均每個(gè)藥品品種有5.4家企業(yè)中選,“一家獨(dú)大”的低價(jià)傾銷(xiāo)式中選模式已經(jīng)成為歷史。取而代之的是一省“雙供”保障供應(yīng)模式。

是什么導(dǎo)致第7批國(guó)采發(fā)生了上述改變呢?對(duì)此,中國(guó)人口學(xué)會(huì)人口健康戰(zhàn)略傳播專委會(huì)召集人梁嘉琳告訴《》記者,一是隨著對(duì)集采規(guī)則和院外市場(chǎng)更加有底,競(jìng)標(biāo)企業(yè)的報(bào)價(jià)策略更為穩(wěn)健理性,不僅“一采定生死”式的恐慌性低價(jià)消失,而且“殺敵一千,自損八百”的動(dòng)機(jī)趨弱。二是本輪國(guó)采品種起步從3家變?yōu)?家,在正常狀態(tài)下,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為充分,其藥價(jià)虛高的“水分”也更少一些。

從中選結(jié)果上看,歷屆集采的優(yōu)等生們依舊延續(xù)輝煌。齊魯制藥除阿立哌唑口崩片外,16款藥物全線中標(biāo)。揚(yáng)子江藥業(yè)和科倫藥業(yè)(002422)均中標(biāo)11個(gè)品種,石藥集團(tuán)中標(biāo)9個(gè)品種,三者都通過(guò)本次集采拓寬了市場(chǎng)空間。而第二梯隊(duì)便是同樣收獲頗豐的傳統(tǒng)仿制藥龍頭企業(yè),正大天晴、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥(600276)各中標(biāo)7個(gè)、5個(gè)、4個(gè)品種。

雖然平均降幅溫和,但部分品種卻因競(jìng)爭(zhēng)激烈,出現(xiàn)史上“最卷”競(jìng)標(biāo),引發(fā)價(jià)格大幅下滑。從降價(jià)幅度看,奧美拉唑注射液、侖伐替尼膠囊、奧司他韋片是降價(jià)的三大主力軍。

以競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的奧美拉唑注射液為例,共有多達(dá)28家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),10家企業(yè)擬中選。其中,東陽(yáng)光(600673)藥的報(bào)價(jià)最低,為0.99元/瓶,遠(yuǎn)低于第二位科倫藥業(yè)1.496元/瓶的報(bào)價(jià),降幅高達(dá)92.39%。其余企業(yè)報(bào)價(jià)降幅則在66%-89%之間。

此外,肝癌一線靶向藥侖伐替尼,共有先聲藥業(yè)、奧賽康(002755)、正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)中標(biāo),每粒價(jià)格從平均108元下降到平均18元,一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元,而先聲藥業(yè)以3.2元的最低價(jià)中標(biāo)?!翱沽鞲忻餍钱a(chǎn)品”奧司他韋,每片從平均4.5元降至0.99元。最終10家企業(yè)擬中選,東陽(yáng)光藥拿下最低中標(biāo)價(jià)格,降幅達(dá)92.39%。降血壓領(lǐng)域則首次納入緩控釋劑型,硝苯地平控釋片降價(jià)58%,美托洛爾緩釋片降價(jià)53%。

“對(duì)企業(yè)而言,空前激烈的競(jìng)爭(zhēng)既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。一方面,企業(yè)要提高研發(fā)效率,爭(zhēng)取搶仿、優(yōu)先過(guò)評(píng),贏得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)先機(jī);另一方面,企業(yè)要提高成本控制能力,當(dāng)多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)同一品種時(shí),企業(yè)能否實(shí)現(xiàn)低成本、規(guī)?;a(chǎn),是競(jìng)爭(zhēng)能否獲勝的關(guān)鍵?!标惤▏?guó)進(jìn)一步分析道。

格局生變,外資藥企僅4款原研藥中選

與國(guó)內(nèi)藥企滿載而歸不同,此次集采外資藥企表現(xiàn)“遇冷”。擬中標(biāo)結(jié)果中罕見(jiàn)上述外企的身影,僅4款原研藥中選。

此前,外資藥企占據(jù)著數(shù)個(gè)領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。其中,拜耳在硝苯地平控釋劑型的市場(chǎng)占比為73%;博萊科在唯一的造影劑碘帕醇注射劑的市場(chǎng)占比為75%;默沙東于依折麥布口服常釋劑型、靈北于氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型的市場(chǎng)產(chǎn)比均超過(guò)90%;阿斯利康在特布他林吸入劑、美托洛爾緩釋劑型上的市場(chǎng)占比分別為94%、97%;衛(wèi)材在甲磺酸侖伐替尼膠囊的市場(chǎng)占比高達(dá)99%。而硝苯地平控釋劑型、美托洛爾緩釋劑型的銷(xiāo)售額分別超66億元、30億元。

而在此次集采中,外資藥企折戟。阿斯利康在特布他林吸入劑上給出了4.293元的自殺式報(bào)價(jià),其他兩款藥物也都落標(biāo)。同樣有3款藥物申報(bào)資格的諾華、默沙東、羅氏也未有中標(biāo)產(chǎn)品。最終僅有4個(gè)原研藥中選,分別是輝瑞的替加環(huán)素、日本安斯泰來(lái)的米卡芬凈、西班牙艾美羅的依巴斯汀、意大利博萊科信誼的碘帕醇,平均降價(jià)67%。

頗受關(guān)注的硝苯地平控釋片也被國(guó)內(nèi)藥企握在了手里,由立方制藥(003020)、華潤(rùn)雙鶴(600062)、上?,F(xiàn)代、石藥歐意等9家企業(yè)中標(biāo),平均降幅58%,這也是降壓領(lǐng)域首次納入的緩控釋劑型之一。其中,立方制藥以第一順位擬中選,打開(kāi)市場(chǎng)。其硝苯地平控釋片于2021年11月獲批上市,2022年一季度銷(xiāo)售收入為67.34萬(wàn)元,占同期收入的0.11%。本次報(bào)價(jià)為4.87元/盒,較限價(jià)降幅達(dá)84%。

衛(wèi)材原研的肝癌一線靶向藥甲磺酸侖伐替尼膠囊,最終由先聲藥業(yè)、奧賽康、正大天晴、齊魯制藥等7家企業(yè)擬中標(biāo)。而依折麥布片、氟哌噻噸美利曲辛片兩款產(chǎn)品則被重慶圣華曦藥業(yè)中標(biāo)。

米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示,本次集采中,多款銷(xiāo)售額超10億元的品種在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)份額由國(guó)外原研廠家主導(dǎo),此次外資藥企集采的大面積“遇冷”則意味著,多款采購(gòu)品種市場(chǎng)格局或?qū)a(chǎn)生巨變。

值得注意的是,第七批集采中唯一一款造影劑碘帕醇注射劑,其原研產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)尚未被打破。陳建國(guó)稱,“隨著市場(chǎng)發(fā)展以及集采的推進(jìn),國(guó)產(chǎn)碘帕醇注射液將不斷搶占原研藥市場(chǎng),未來(lái)碘帕醇注射液市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)勢(shì)必不斷加劇?!?/p>

此次中選結(jié)果顯示,共有4家企業(yè)擬中選,分別為北陸藥業(yè)(300016)、司太立(603520)、正大天晴、博萊科信誼藥業(yè)。碘帕醇注射液于2002年7月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),博萊科信誼藥業(yè)與蒙沙培森藥廠簽署協(xié)議成為國(guó)內(nèi)總代理。

據(jù)悉,作為國(guó)內(nèi)碘帕醇注射液原研的總代理,博萊科信誼市場(chǎng)占比遙遙領(lǐng)先。2020年達(dá)到85.2%,本次擬中選的單瓶報(bào)價(jià)為119.279元。北陸藥業(yè)碘帕醇注射液仿制藥上市較早,目前市場(chǎng)占比位居第二,此次以91.3元/瓶的價(jià)格拿下擬中選最低報(bào)價(jià)。司太立則是該品種首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),此次報(bào)價(jià)為140.38元/瓶。

見(jiàn)習(xí)編輯:顏源 主編:陳巖鵬

標(biāo)簽: 碘帕醇注射液 正大天晴 齊魯制藥

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