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(資料圖片)

7月22日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會通報，圍繞解決看病難、看病貴兩個重點難點問題，我國推出一系列重要改革舉措，推動醫(yī)改取得顯著成效。目前已開展的7批集采中選藥品平均降價超過50%，兩批耗材集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用約3000億元；居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%降至2021年的27.7%。

● 本報記者傅蘇穎

構建有序就醫(yī)和診療新格局

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長許樹強表示，近年來，我國深入推進分級診療制度建設，在供給側著力提升醫(yī)療服務能力，加強分工協(xié)作，創(chuàng)新服務模式；在需求側，努力讓群眾能就近、方便獲得安全有效、便捷連續(xù)的醫(yī)療服務，工作取得了積極進展。基層醫(yī)療服務能力不斷增強，達到服務能力標準的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構占比達到53%，全國累計建成社區(qū)醫(yī)院2600余家，縣域內(nèi)常見病多發(fā)病就診率超過90%。

許樹強表示，當前我國仍然面臨優(yōu)質醫(yī)療資源總量不足，城鄉(xiāng)、區(qū)域之間分布不均衡的問題，供需雙方的利益引導機制建設相對滯后。下一步將從四個方面打出“組合拳”，推動構建有序的就醫(yī)和診療新格局，包括持續(xù)推動優(yōu)質醫(yī)療資源擴容下沉和均衡布局，進一步發(fā)揮信息化在分級診療中的積極作用，完善促進分級診療的體制機制。力爭國家區(qū)域醫(yī)療中心建設在今年年底覆蓋全國所有省份；建設120個省級區(qū)域醫(yī)療中心，提高省域診療能力；進一步發(fā)揮地市級醫(yī)院的醫(yī)療救治主力軍作用，并通過城市三級醫(yī)院對口支援縣級醫(yī)院、實施“千縣工程”等，提升縣級醫(yī)院能力。

完善藥品審評審批體系

“深化藥品審評審批制度改革，是鼓勵藥品創(chuàng)新、全面提升藥品質量、增加有效供給、保障廣大人民群眾用藥安全的重要舉措，也是推動我國從制藥大國向制藥強國邁進的重要舉措?！眹宜幈O(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示，近年來藥品審評審批制度改革持續(xù)推進。主要體現(xiàn)在五個方面：完善藥品審評審批體系；制定發(fā)布相關制度規(guī)定和技術指南；推動和促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革；優(yōu)化化妝品審評審批相關工作。

在完善藥品審評審批體系方面，袁林表示，國家藥監(jiān)局做了很多工作，特別是按照新修訂實施的《藥品管理法》要求，實施藥物臨床試驗機構的備案管理，發(fā)布相關規(guī)定和工作程序，上線臨床試驗機構備案信息平臺，使這項工作能夠更便捷順利地實施。目前，已備案1218家藥物臨床試驗機構，臨床試驗資源得到進一步釋放。全面深化實施藥物臨床試驗的60日到期默示許可制，較改革前的90日審批時限已經(jīng)縮短了三分之一，提高了臨床試驗申請的審批效率，臨床試驗進程得到進一步加速。

袁林介紹，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布相關制度規(guī)定和技術指南，特別是建立4條加速藥物上市注冊通道，將《藥品管理法》《疫苗管理法》等明確列出的臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗以及創(chuàng)新疫苗等納入加快上市注冊范圍，鼓勵研發(fā)機構注冊。累計發(fā)布了400多項技術指導原則和規(guī)范性文件，指導新藥研發(fā)申報。“2019年-2021年通過優(yōu)先審評審批上市的注冊申請分別為143件、217件和219件，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，進一步滿足了公眾的用藥需求?！?/p>

為深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，袁林表示，國家藥監(jiān)局全面實施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加快推進相關部門規(guī)章和規(guī)范性文件出臺，實施標準提升計劃，組織強制性標準優(yōu)化評估。近年來共批準創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械166個，一批創(chuàng)新和臨床急需的醫(yī)療器械順利上市。