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近期，深圳出臺了《關于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》和《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025）》，提出到2025年，將深圳建設成為全球知名的高端醫(yī)療器械研發(fā)中心和國內(nèi)領先、國際一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

在加大科技創(chuàng)新的同時，深圳堅持工業(yè)立市、制造強市，努力為制造強國和健康中國作出應有的貢獻。日前，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)峰會暨重大項目啟動活動在深圳市龍華區(qū)舉辦。

深圳市委常委、深圳市政府常務副市長黃敏在現(xiàn)場致辭中分享了一組數(shù)據(jù)：截至2021年底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)類企業(yè)1394家，產(chǎn)值超億元的企業(yè)有95家，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口占全國的14%，多年位居全國大中城市首位。此外，深圳2021年工業(yè)總產(chǎn)值超4萬億元，工業(yè)總產(chǎn)值在全國大中城市位列第一，工業(yè)附加值超1萬億，位居全國第二。

(資料圖片僅供參考)

高端醫(yī)療器械領域“蝴蝶模式”

2020年4月，經(jīng)國家工信部批復同意，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（簡稱“國創(chuàng)中心”）正式成立并落地深圳龍華區(qū)。作為國家在醫(yī)療健康領域設立的唯一制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家重大科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，國創(chuàng)中心由深圳先進院、邁瑞醫(yī)療（300760）、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技、哈爾濱工業(yè)大學和深圳市盈通匯創(chuàng)投資合伙企業(yè)等單位聯(lián)合發(fā)起。

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心副主任劉新表示，成立兩年多來，國創(chuàng)中心以“創(chuàng)新引領、高效生態(tài)、服務產(chǎn)業(yè)”為思路，在“創(chuàng)新與運營”雙輪驅(qū)動發(fā)展策略下，扎實推進產(chǎn)業(yè)鏈整合擴容，縱向積極做深研發(fā)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈，橫向貫穿臨床鏈、應用鏈、資本鏈，初步形成了一個要素匯聚、垂直融通、精準適配醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)體系，逐步發(fā)揮國家級創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)樞紐與帶動作用。

中科院深圳先進院院長樊建平表示，作為國創(chuàng)中心的牽頭組建單位，先進院一直以來瞄準世界科技前沿，面向國民經(jīng)濟主戰(zhàn)場，在生物醫(yī)學工程與醫(yī)療器械領域擁有超1000人的規(guī)模，每年科研經(jīng)費投入超5億元，承擔了一批基金委和科技部重大儀器項目，是該領域國內(nèi)規(guī)模最大、實力最強的研究力量之一，為創(chuàng)新中心提供了核心引擎，為其輻射產(chǎn)業(yè)注入了前沿技術。

國創(chuàng)中心的建設，是深圳先進院在體制機制創(chuàng)新方面的一次嘗試。多年來，深圳先進院聚焦創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的時代要求，率先探索實現(xiàn)了“0—1—10—∞”的“蝴蝶模式”。

具體來說，醫(yī)療器械領域的“蝴蝶模式”，就是通過國創(chuàng)中心匯聚各方要素，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造全鏈條垂直融通的創(chuàng)新生態(tài)體系，目前已經(jīng)初步形成了以研究單元和大學為研發(fā)基礎的“蝶頭”、設備與開放平臺支撐企業(yè)發(fā)展的“蝶腹”、國創(chuàng)中心和產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)作用的“蝶尾”，以及“有為政府”和“有效市場”為左右的“蝶翅”，跨界整合，融通重構，構建“五引”能力（人才引企、科研成果引企、儀器設備引企、資金引企、政策引企），實現(xiàn)科學與產(chǎn)業(yè)一體化設計、一體化推進。

國產(chǎn)化率有待提升 資本看好投資前景

從市場規(guī)模來看，受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2017-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模不斷增加，從4435億元增長至9640億元，復合增長率為21.47%。預計2022年，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達到11710億元，同比增長21.47%。

而根據(jù)業(yè)內(nèi)實際情況，現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械重點領域，例如高端醫(yī)學影像、高值耗材的進口占比均高達80%以上。國創(chuàng)中心自成立開始，就肩負打造新型創(chuàng)新生態(tài)體系的戰(zhàn)略重任， 經(jīng)過兩年多探索，已建立起垂直生態(tài)體系。7月28日中心的醫(yī)療器械CDMO平臺和產(chǎn)業(yè)孵化基地正式啟動。此外，產(chǎn)業(yè)基金和科研開放基金同步開啟。

據(jù)悉，在這個體系中，最底層是由創(chuàng)新研究院提供的原始研發(fā)支持，作為基石支撐中心的創(chuàng)新輸入；此后是中心牽頭成立的醫(yī)療器械CRO、CDMO公共服務平臺，為項目提供產(chǎn)品研發(fā)、檢驗檢測、臨床試驗、法規(guī)注冊、定制化生產(chǎn)等技術服務；此外，為成為更多國之重器鑄造者的“搖籃”，國創(chuàng)中心成立了新型孵化器，為初創(chuàng)公司提供場地、設施、信息等服務；為加快技術成果產(chǎn)品化、產(chǎn)業(yè)化，中心成立了產(chǎn)業(yè)基金，為企業(yè)成長提供資本助力。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長蔡翹梧強調(diào)，深圳醫(yī)療器械上市企業(yè)有兩個全國第一：產(chǎn)值第一和市值第一。要形成集群式發(fā)展，需要龍頭企業(yè)帶動、中小企業(yè)和科研機構進行創(chuàng)新研發(fā)，以及醫(yī)院從需求端引領。目前，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力突出，截至2021年，有8個產(chǎn)品進入國家三類創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械，占全國的17%。而國創(chuàng)中心正在打造的CDMO平臺將為產(chǎn)業(yè)真正賦能。

深圳市天使投資引導基金管理有限公司董事長姚小雄表示，希望天使母基金為推動國家高性能醫(yī)療器械發(fā)展，發(fā)揮更好的作用。目前深圳天使母基金出資的幾十只子基金總共投出了600多個項目，700多筆，這些項目全部屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)兩個大的領域，醫(yī)療器械行業(yè)也是重點投資的對象，總共投出了50多個相關項目。

深圳市創(chuàng)新投資集團有限公司副總裁張鍵認為，未來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望突破萬億，成為全球第二大醫(yī)療器械市場。在此背景下，國產(chǎn)替代大的戰(zhàn)略背景下醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新一定會提速，尤其是在高價值、高附加值、高端的醫(yī)療器械國產(chǎn)化率還需要不斷提升。深創(chuàng)投認為的醫(yī)療器械投資邏輯是，企業(yè)架構是否完整、產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗是否豐富、研發(fā)團隊是否學科跨界。