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“截至目前，江西省零售藥店的數(shù)量有1.3萬余家，注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師有11837人，零售藥店已配備執(zhí)業(yè)藥師的比例達到了90%。”今年以來，江西省藥品監(jiān)督管理局多措并舉，加強零售藥店執(zhí)業(yè)藥師管理，其中，清理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、開展駐店藥師資格認定以及實行執(zhí)業(yè)在崗履職打卡成為重中之重。

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清理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”

(資料圖片)

2022年初，江西執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)實現(xiàn)與江西人社社保系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，將執(zhí)業(yè)藥師參保單位與執(zhí)業(yè)單位不一致的列為重點核查對象，并且在深入推進全省藥品安全專項整治行動中，將執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題列入藥品零售和使用環(huán)節(jié)的重點檢查項目之一。

據(jù)了解，今年以來，已有兩千多名執(zhí)業(yè)藥師主動辦理注銷注冊。同時，把好執(zhí)業(yè)藥師注冊入口關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師參保單位屬于機關(guān)事業(yè)單位的，注冊申請將不予通過，從源頭上杜絕“掛證”行為。

除江西外，今年以來，多地開展針對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的專項整治行動。其中，天津藥監(jiān)局開展為期一年半的整頓，要求零售藥店開展全面自查和整改。執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責的，要主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，暫停處方藥銷售；執(zhí)業(yè)藥師能夠在崗履職的，不得降低配備使用要求。自2022年7月至2023年6月底為實施階段，對執(zhí)業(yè)藥師不能盡職履責且經(jīng)限期整改仍不到位的零售藥店，一律核減處方藥經(jīng)營范圍，實行動態(tài)管理。

此外，安徽省黃山市市場監(jiān)管局要求各區(qū)縣市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，對歷年執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作進行“回頭看”，結(jié)合全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊信息，提高監(jiān)督檢查針對性和實效性。對經(jīng)查實藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師“掛證”手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》的，依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的依法進行處罰，凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，依法報請省局撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在醫(yī)療機構(gòu)或其他單位工作的執(zhí)業(yè)藥師掛證到藥品零售企業(yè)的，通報其所在單位。

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開展駐店藥師資格認定

截至2022年8月底，全國執(zhí)業(yè)藥師累計在有效期內(nèi)注冊682,897人，環(huán)比增加5,397人。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)4.8人。注冊在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師622,901人，占注冊總數(shù)的91.2%。盡管執(zhí)業(yè)藥師隊伍日益壯大，但部分地區(qū)仍存在執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的情況。

對此，國家藥監(jiān)局在《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》明確，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。過渡期內(nèi)，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術(shù)人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。

具體到地方，多個省級藥品監(jiān)督管理部門通過科學合理設(shè)置，貫徹落實國家對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配置的要求。以江西為例，截至目前，該省零售藥店的數(shù)量有1.3萬余家，注冊在零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師有11837人。

針對江西省部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)藥店以及2016年以前開辦的藥店執(zhí)業(yè)藥師配備難的實際情況，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下，為充分發(fā)揮其他藥學技術(shù)人員的藥學服務(wù)作用，出臺實施了駐店藥師資格認定政策，將符合條件的其他藥學技術(shù)人員統(tǒng)一認定為駐店藥師，符合要求的鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)藥店以及2016年以前開辦的藥店配備駐店藥師后，可經(jīng)營抗生素類處方藥，過渡期截至2025年12月31日。截止目前，江西省已有500多家藥店申請認定了駐店藥師，進一步緩解了執(zhí)業(yè)藥師配備壓力。

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實行執(zhí)業(yè)在崗履職打卡

執(zhí)業(yè)藥師虛掛或不在崗一直是監(jiān)管的難題，以前只能通過現(xiàn)場檢查執(zhí)業(yè)藥師的簽到記錄來確定其是否在崗，如今，數(shù)字化已滲透到藥品監(jiān)管的方方面面。

江西省則要求，藥品零售藥店已注冊成功的執(zhí)業(yè)藥師及認定成功的駐店藥師，都需每日登錄江西執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，進行上下班兩次“人臉識別+GPS定位”在崗執(zhí)業(yè)打卡，每月在崗打卡天數(shù)不能少于20天，進一步保障執(zhí)業(yè)藥師及駐店藥師在崗執(zhí)業(yè)，確保為群眾提供好藥學服務(wù)。同時，駐店藥師也要嚴格按照執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定，每年參加執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)科目繼續(xù)教育學習，不斷提高綜合素質(zhì)和藥學執(zhí)業(yè)能力。

在智能系統(tǒng)的“慧眼”下，“掛證”、不憑處方銷售處方藥等違規(guī)違法行為將無所遁形。浙江衢州市區(qū)柯城區(qū)市場監(jiān)管局推出的“藥店360°”集成監(jiān)管系統(tǒng)，就講藥師考勤智能化、處方審核精準化、溫濕度監(jiān)測實時化、藥店監(jiān)控可視化、藥品流通可溯化、風險預(yù)警可控化，實現(xiàn)了藥品流通領(lǐng)域的全局“一屏掌控”、整改“一鍵智達”、執(zhí)行“一貫到底”、監(jiān)督“一覽無余”。該系統(tǒng)通過電腦PC端，遠程監(jiān)控藥店的經(jīng)營情況、溫濕度等，并可以查看執(zhí)業(yè)藥師是否在崗、是否憑處方銷售處方藥。

一旦發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師考勤不合格等現(xiàn)象，系統(tǒng)將立刻發(fā)出預(yù)警，如藥店沒有及時改正，市場監(jiān)管人員將上門檢查。