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通化東寶(600867)9月24日公告,公司全資子公司東寶紫星于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于THDBH151片臨床試驗申請受理通知書,受理號為CXHL2200713國、CXHL2200714國、CXHL2200715國。
據(jù)了解,THDBH151片是一款XO/Urat1雙靶點抑制劑用于治療痛風的藥物。
根據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》,市場上現(xiàn)有的治療痛風藥物主要包括抑制尿酸生成的以XO為主要靶點的黃嘌呤氧化酶抑制劑(別嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制劑(苯溴馬隆、雷西那德),這兩類藥物在有效性和安全性上都存在改進空間。通化東寶的THDBH151片因其在機制上的特殊優(yōu)勢,既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO),從源頭上減少尿酸產(chǎn)生,也可抑制腎小管URAT1轉(zhuǎn)運體對尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通過平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高藥效的同時降低副作用,大幅提高患者依從性。目前國內(nèi)外均暫無同類產(chǎn)品上市。(劉鐸)
標簽: 通化東寶 國家藥品監(jiān)督管理局 苯溴馬隆
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