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繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)集采后，脊柱類耗材集采也開標(biāo)。

(資料圖片)

2022年9月27日，國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)（下稱“脊柱集采”）在上海開標(biāo)。27日晚間，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室（下稱聯(lián)采辦）官宣此次脊柱集采的擬中選結(jié)果。從公布的信息來(lái)計(jì)算，對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，多家企業(yè)的擬中選價(jià)格降幅在60%-70%。

對(duì)于本次集采，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)溫和，沒(méi)有出現(xiàn)像此前關(guān)節(jié)集采、藥品集采等“殺出地板價(jià)”的情況。

此次脊柱類耗材是繼冠脈支架、人工關(guān)節(jié)后，第三個(gè)被納入國(guó)家級(jí)集采的高值耗材，也是骨科領(lǐng)域的第二次國(guó)家集采。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次集采中，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求達(dá)到120.84萬(wàn)套，集采產(chǎn)品共涉及169家申報(bào)企業(yè)，其中跨國(guó)企業(yè)約20家，不乏強(qiáng)生、美敦力、史賽克、貝朗醫(yī)療等知名外企。而其余大部分則為國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)，包括威高骨科(688161.SH)、大博醫(yī)療（002901）(002901.SZ)、三友醫(yī)療(688085.SH)、邁瑞醫(yī)療（300760）(300760.SZ)等。

此次集采完成后，骨科高值耗材將實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。

受集采開標(biāo)消息影響，骨科耗材股價(jià)當(dāng)日拉升，27日收盤，愛康醫(yī)療（01789.HK）漲12.39%，報(bào)收7.89港元；春立醫(yī)療（01858.HK）漲3.40%，報(bào)收11.56港元；微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）漲7.30%，報(bào)收14.70港元。

規(guī)則設(shè)置合理，競(jìng)爭(zhēng)較溫和

從本次集采擬中選價(jià)格降幅來(lái)看，不少業(yè)內(nèi)人士表示其要低于此前的高值耗材集采價(jià)格降幅。

參與本次集采的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商三友醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)時(shí)代周報(bào)表示，與此前藥品集采導(dǎo)致一些公司股價(jià)下跌不同的是，本次公司參與集采競(jìng)標(biāo)沒(méi)有對(duì)股價(jià)產(chǎn)生任何負(fù)面影響，“公司在14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別都有產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)。目前來(lái)看，公司沒(méi)有出現(xiàn)丟標(biāo)的情況。本次集采對(duì)公司的影響也是比較積極的，股價(jià)上漲明顯?！?/p>

愛康醫(yī)療招標(biāo)負(fù)責(zé)人在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示，公司此次有2個(gè)品牌、總共13套產(chǎn)品參與集采招標(biāo)，此次集采規(guī)則合理，企業(yè)之間不會(huì)有太大的價(jià)差，競(jìng)爭(zhēng)比較溫和。

以往，一提到集采大家的第一反應(yīng)就是“地板價(jià)”或者“靈魂砍價(jià)”，為什么本次脊柱集采卻被業(yè)內(nèi)認(rèn)為比較溫和呢？

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)兼學(xué)術(shù)交流與教育培訓(xùn)部主任楊建龍?jiān)趪?guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)雜志撰文表示，聯(lián)采辦于9月7日晚公布的《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告》（下稱公告）出來(lái)前，行業(yè)非常擔(dān)心本次集采產(chǎn)品入門報(bào)價(jià)采用之前安徽省脊柱耗材集采中標(biāo)價(jià)格。

據(jù)悉，此前安徽省已對(duì)脊柱類耗材進(jìn)行了兩輪集采。在安徽省第二輪脊柱耗材集采中選結(jié)果中，最高降幅來(lái)自北京創(chuàng)生的“胸腰椎間融合裝置”，達(dá)82.88%，平均降幅達(dá)54.6%。

加之國(guó)采以往超80%以上的降幅預(yù)期，整個(gè)行業(yè)將面臨較大的壓力，可能會(huì)有大量產(chǎn)品落選或棄標(biāo)。

為了防止此類事件發(fā)生，聯(lián)采辦科學(xué)計(jì)算了相關(guān)限價(jià)，在全國(guó)各省脊柱耗材最低價(jià)與安徽省集采中選最低價(jià)之間找了一個(gè)平均值。

對(duì)此，行業(yè)企業(yè)表示能夠接受，同時(shí)在正式議價(jià)中便于給出符合預(yù)期的降幅。

本次脊柱集采并不一味追求降幅大小，而是科學(xué)規(guī)劃競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量較高的企業(yè)應(yīng)保盡保。

根據(jù)此次采購(gòu)規(guī)則，按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定的原則，綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分為A、B、C三組進(jìn)行分別競(jìng)價(jià)。

能將主要部件供應(yīng)至全國(guó)，并能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)85％采購(gòu)量的競(jìng)價(jià)單元進(jìn)入A組競(jìng)價(jià)單元，進(jìn)入這一組的企業(yè)也是目前各級(jí)醫(yī)院的供貨主力；而不能供應(yīng)全國(guó)或A組未中選的進(jìn)入B組競(jìng)價(jià)單元；C組則是一些供應(yīng)能力弱、產(chǎn)品品類不齊全的企業(yè)。

而在同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，只要A組競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組競(jìng)價(jià)單位最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，就可以獲得擬中選資格。當(dāng)出現(xiàn)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格相同的情況時(shí)，同一競(jìng)價(jià)單元中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量大的優(yōu)先。

因此，從規(guī)則制定來(lái)說(shuō)，A組的優(yōu)先級(jí)更高。

據(jù)悉，聯(lián)采辦還設(shè)置了“復(fù)活券”，如果A組中有備受醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞的企業(yè)落選，只要該企業(yè)報(bào)價(jià)比B組同類產(chǎn)品的最高中選價(jià)低，也可以中選。

對(duì)此，楊建龍?jiān)谧闹兄赋?，此舉意在整體上降低A組的中選難度，為全國(guó)范圍內(nèi)保證產(chǎn)品供應(yīng)打下基礎(chǔ)；同時(shí)又合理設(shè)置了競(jìng)爭(zhēng)與淘汰機(jī)制，以保證降價(jià)效果。

國(guó)產(chǎn)脊柱耗材迎利好

時(shí)代周報(bào)記者查詢《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件》（下稱“文件”）發(fā)現(xiàn)，在本次脊柱集采的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)位列需求量榜首。

其中，國(guó)產(chǎn)品牌威高骨科更是在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等5個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中占據(jù)需求量榜首的位置。

而在當(dāng)前的骨科手術(shù)耗材市場(chǎng)中，威高骨科是除強(qiáng)生、美敦力兩家外資企業(yè)外，市場(chǎng)排名第三的行業(yè)公司。據(jù)華西證券（002926）研報(bào)顯示，中國(guó)骨科手術(shù)總量445萬(wàn)例，保持10%-15％增速，市場(chǎng)規(guī)模超250億元。其中，骨科脊柱耗材進(jìn)口占比60.89％，份額相對(duì)集中，強(qiáng)生以28.97％排名第一，美敦力以23.35％排名第二。

除了威高骨科外，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)在本次集采中也極具優(yōu)勢(shì)。

時(shí)代周報(bào)記者查詢上述文件發(fā)現(xiàn)，三友醫(yī)療、大博醫(yī)療分別在頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)等11個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

而結(jié)合聯(lián)采辦在《方案》中透露的信息，此次集采進(jìn)入A組的標(biāo)準(zhǔn)最高，作為“回報(bào)”，這些企業(yè)將拿到全國(guó)85%的采購(gòu)量。

在此之前，國(guó)內(nèi)脊柱耗材市場(chǎng)一直由國(guó)外品牌主導(dǎo)。據(jù)東吳證券一項(xiàng)研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，美敦力、強(qiáng)生和史塞克三家企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占比接近60%。而國(guó)內(nèi)企業(yè)中較為突出的是威高骨科、三友醫(yī)療兩家占有的總份額也不過(guò)10%左右。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，本次脊柱耗材集采將成為國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)“翻盤”的最好機(jī)會(huì)。

華西證券研報(bào)表示，骨科脊柱耗材將遵從進(jìn)口替代邏輯，國(guó)產(chǎn)廠家機(jī)會(huì)更大?！昂牟木o跟藥品帶量集采在安徽和江蘇已經(jīng)開先河，但是對(duì)于行業(yè)龍頭企業(yè)而言不足懼，會(huì)推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步集中，耗材零加成背景下，器械變成醫(yī)院成本，有利于國(guó)產(chǎn)器械的進(jìn)口替代?！?/p>

受此次集采影響，國(guó)內(nèi)脊柱耗材企業(yè)拉升明顯，截至27日收盤，威高骨科漲13.44%，收盤價(jià)為54.34元；三友醫(yī)療漲11.81%，收盤價(jià)為28.78元；大博醫(yī)療于27日13點(diǎn)29分漲停，收盤價(jià)30.2元。