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記者 孫夢圓 于娜 北京報道

一則“癌癥疫苗即將問世”的話題登上熱搜，引發(fā)熱議。

(資料圖片僅供參考)

近日，德國生物技術公司BioNTech的創(chuàng)始人在接受采訪時表示，公司在mRNA癌癥疫苗領域已經取得突破，預計2030年之前上市使用。輿論認為，這意味著癌癥將可能被預防。

事實真的如此嗎？《》記者就此向BioNTech發(fā)送郵件求證消息準確性，截至發(fā)稿前，對方并未回復。

病毒學專家常榮山在接受《》記者采訪時表示，疫苗屬于生物制品，我國生物制品分為治療性和預防性，這里說的腫瘤疫苗不是用來預防的，實際上是一種治療性疫苗（俗稱“抗癌疫苗”），用來治療腫瘤復發(fā)和轉移，其原理是癌癥患者存在體細胞突變，抗癌疫苗能夠誘導抗腫瘤免疫，幫助人體內的免疫系統(tǒng)來識別并殺死腫瘤細胞，毒副反應還遠低于化療、放療。

癌癥疫苗問世有望？

作為歐洲最大生物技術獨角獸，BioNTech創(chuàng)始人烏古爾·薩欣（Uur ahin）和奧茲朗·圖雷利（zlem Türeci）夫妻在接受英國廣播公司（BBC）采訪時表示，一種針對癌癥的疫苗可能在2030年之前可用，目前他們已經取得了突破，這推動了業(yè)界對癌癥疫苗的樂觀情緒。

提及腫瘤疫苗的研發(fā)過程，圖雷利表示，早在新冠疫情爆發(fā)之前，BioNTech就在研究基于mRNA的癌癥疫苗，后來全球疫情緊急情況讓該公司轉向生產新冠疫苗。mRNA新冠疫苗的成功研發(fā)激起了BioNTech對癌癥疫苗的積極情緒。

信使RNA（mRNA）是一種單鏈長核糖核酸，能夠傳遞DNA中的遺傳信息，經過翻譯合成蛋白質。mRNA藥物基本原理是將已修飾的mRNA模板注射到細胞質內，在胞內產生對應蛋白產物，分泌至胞外后可以刺激人體的免疫系統(tǒng)，從而產生免疫反應。

mRNA新冠疫苗的原理是將新冠病毒上無害的刺突蛋白的遺傳指令運送到體內，這些指令被產生刺突蛋白的細胞所接受，然后這些蛋白質或抗原能夠告訴免疫系統(tǒng)的抗體和其他防御系統(tǒng)要尋找和攻擊什么細胞。

圖雷利稱，以上用于新冠疫苗的原理同樣適用于尋找和破壞癌細胞，正處于研發(fā)階段的癌癥疫苗將包含癌癥抗原的遺傳指令，而不是攜帶識別病毒的代碼。

官網顯示，該公司目前有幾種癌癥疫苗正在臨床試驗中。BioNTech希望開發(fā)針對腸癌、黑色素瘤和其他癌癥類型的治療方法，但目前仍面臨重大障礙，因為構成腫瘤的癌細胞中可能含有多種不同的蛋白質，使得制造針對所有癌細胞而不針對健康組織的疫苗變得極其困難。

“作為科學家，我們在聲稱能找到癌癥治愈方法一事上總是很謹慎的。我們取得了數(shù)項突破，并且將繼續(xù)研究。出于科學家的嚴謹態(tài)度，仍然不能說最終一定能找到治愈癌癥的方法?！皥D雷利強調。

事實上，腫瘤疫苗并非是全新的概念。常榮山提到，早在2010年，丹瑞生物研發(fā)的樹突狀細胞（DC）癌癥疫苗普列威（Provenge）就已被美國FDA批準，用于癌癥免疫治療，適應癥為無癥狀或癥狀輕微的轉移性去勢抵抗性前列腺癌，這就是一種治療性癌癥疫苗。我國也是全球較早的DC癌癥疫苗上臨床的國家，現(xiàn)在大概仍處3期。

“不過，不同的是，此次BioNTech宣傳中的是mRNA癌癥疫苗，早在2012年就在美國開始了臨床試驗，現(xiàn)在有幾十種了，這對癌癥治療來說是革命性的?！背s山評價，現(xiàn)有的治療方案和mRNA技術產品結合，一些癌癥（比如乳腺癌）治療后，患者中達到5年生存的比例將達到100%（亦即臨床意義上的治愈）。

“從2年來新冠疫苗使用了50億以上劑次的數(shù)據(jù)來看，其中mRNA產品都是安全可靠的，這對全球3000萬以上的癌癥患者來說，是個好消息。相比臨床上分離制備過程復雜、耗時漫長的細胞免疫療法，mRNA癌癥疫苗起效速度快，可用于治療易復發(fā)、不可切除、或PD-1抑制劑治療效果不佳的多種腫瘤，臨床應用前景廣闊，與現(xiàn)有的外科、放療等方法聯(lián)合使用，療效將會更好，我非?？春冒┌Y疫苗上市?！背s山對《》記者表示。

mRNA疫苗的下半場：從新冠到腫瘤

在全球，核酸藥物已經發(fā)展多年，并有多款重磅核酸藥物問世，其中以mRNA和小核酸兩類核酸藥物為主。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，截至2022年3月，全球mRNA藥物進入臨床管線的共有56個，研發(fā)主要集中在疫苗領域，約占84%，而治療性藥物占比約占16%。除新冠疫苗緊急上市外，其他大多處于早期階段，mRNA研發(fā)主要處于臨床I期階段，約占總數(shù)量的40%。

國內方面，目前至少已有7家公司的mRNA藥物獲得CDE臨床批件，其中，艾博生物/沃森生物（300142）的mRNA新冠疫苗產品進度最快，目前正在進行國際多中心3期臨床試驗。除上述企業(yè)之外，艾美疫苗在今年6月開啟了mRNA疫苗LVRNA009作為加強針的3期臨床研究；瑞科生物在6月27日宣布其全球首款凍干mRNA疫苗R520A在菲律賓正式進入臨床。

沙利文報告指出，除了傳染病疫苗領域，mRNA將逐步拓展到腫瘤治療和再生醫(yī)學等更廣闊的市場。相對其他技術而言，mRNA在腫瘤疫苗尤其是個性化疫苗方面具有一定的優(yōu)勢。mRNA易于同時表達20個以上的腫瘤抗原，序列設計和生產快速，是最具個性化腫瘤疫苗潛力的技術平臺。

在全球mRNA腫瘤疫苗領域，BioNTech和Moderna正在展開激烈競逐。

就在上周，10月13日，Moderna宣布與默沙東聯(lián)合開發(fā)并銷售一種個性化精準治療癌癥疫苗（PCV）mRNA-4157/V940，這種疫苗基于Moderna的mRNA技術，并與默沙東的明星腫瘤療法Keytruda（K藥）聯(lián)用，探索治療高危黑色素瘤。目前，該項目處于臨床試驗II期，共招募了157例受試者。

常容山指出，mRNA技術對整個生物醫(yī)藥工業(yè)界來說，將可能取代抗體藥物，是顛覆性創(chuàng)新。

他進一步表示，現(xiàn)在所有臨床上有效的單抗藥物的氨基酸序列都是知道的，只要把這些序列信息轉換成mRNA的核糖核酸密碼，然后包裝在可以靶向到各種癌癥細胞的載體里，癌癥的治愈率就將極大的提高，這個路徑現(xiàn)在已經有不少公司在做。癌癥是多基因變異性疾病，這樣的產品未來一定會挽救許多人的生命。

沙利文全球合伙人兼大中華區(qū)總裁王昕博士此前在接受《》記者采訪時表示，數(shù)億劑mRNA新冠疫苗的接種驗證了其效力，同時也使得整體核酸藥物研發(fā)熱度再次升高。核酸藥物適用的靶點豐富、特異性強，能夠從源頭對疾病進行干預。目前全球已有數(shù)十款核酸藥物上市，并取得了積極的市場反饋，核酸藥物行業(yè)發(fā)展方興未艾。