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(資料圖片)

近日，羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公布其雙特異性抗體Vabysmo（faricimab-svoa）用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）的兩項全球臨床試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，Vabysmo達(dá)成試驗主要終點，可改善患者因視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫與視力損害。Vabysmo在今年1月獲批，用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME），是首款獲FDA批準(zhǔn)治療這兩種眼科疾病的雙特異性抗體。

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視網(wǎng)膜靜脈阻塞是視網(wǎng)膜血管疾病中導(dǎo)致視力喪失的第二大原因，在年齡較大或患有高血壓、糖尿病、高膽固醇、具有吸煙史或其他影響血管健康問題的患者中發(fā)病率更高。視網(wǎng)膜靜脈阻塞通常會導(dǎo)致患眼突然無痛性的失明，因為靜脈阻塞限制了患眼視網(wǎng)膜的正常血流，導(dǎo)致缺血、出血、滲液和視網(wǎng)膜腫脹（即黃斑水腫）。視網(wǎng)膜靜脈阻塞分為分支型和中央型，其引起的黃斑水腫通常需要進(jìn)行反復(fù)的玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物治療，給患者帶來了負(fù)擔(dān)。據(jù)估計，全球約有1640萬成年人受此疾病影響。

Vabysmo是獲批用于治療眼睛疾病的首個雙特異性抗體。Vabysmo可以通過靶向血管生成素-2（Ang-2）與血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）兩種分子，抑制與造成視力受損的視網(wǎng)膜病變相關(guān)通路。Ang-2與VEGF-A被認(rèn)為是造成血管不穩(wěn)定、血管滲漏和炎癥反應(yīng)，進(jìn)而造成視覺喪失的主因。借由阻斷它們的信號通路，Vabysmo可以穩(wěn)定血管。視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者的Ang-2表達(dá)量上升，而Ang-2表達(dá)的增加被認(rèn)為與此疾病的進(jìn)展相關(guān)。

這次所公布的BALATON與COMINO試驗為兩項隨機(jī)、雙盲、多中心的全球性臨床3期試驗。數(shù)據(jù)顯示，兩項試驗皆達(dá)成主要終點，即患者在接受每4周一次，共24周Vabysmo注射治療后，與治療黃斑水腫的獲批藥物aflibercept相比，在視力上達(dá)成非劣效性。而Vabysmo組患者在經(jīng)過24周的治療，與基線相比，其中央亞視力厚度明顯下降，顯示Vabysmo能夠快速地減少視網(wǎng)膜積液。

在兩個試驗當(dāng)中，Vabysmo皆展現(xiàn)良好的耐受性，展現(xiàn)與之前試驗一致的安全性。

“這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)顯示Vabysmo具潛力提供視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者一項新的治療選項。這是一項可能會導(dǎo)致不可逆視力損害或失明的疾病，”基因泰克的全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Levi Garraway博士說道，“今日的數(shù)據(jù)強(qiáng)化了Vabysmo具有治療多種視網(wǎng)膜疾病效果的證據(jù)。我們期待將這些數(shù)據(jù)遞交給監(jiān)管單位。”