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近日，加科思藥業(yè)從艾伯維手中重獲其自主研發(fā)的SHP2抑制劑的全球權(quán)利，雙方將在180天內(nèi)完成交接，加科思將繼續(xù)推進(jìn)SHP2抑制劑的全球開發(fā)計(jì)劃。

2020年6月，加科思曾與艾伯維簽訂一份總價(jià)值高達(dá)8.55億美元的license out協(xié)議，共同在全球開發(fā)和商業(yè)化SHP2抑制劑。根據(jù)當(dāng)時(shí)協(xié)議，SHP2在中國以外的銷售額約80%歸屬艾伯維所有。

中郵證券此前一份研報(bào)分析稱，SHP2抑制劑主要適應(yīng)癥(晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期頭頸鱗癌)在中國的潛在市場(chǎng)為54億元。根據(jù)目前的藥品銷售市場(chǎng)情況，中國的處方藥市場(chǎng)只占全球的10%，如果SHP2抑制劑上市后在中國的銷售額達(dá)到20億元，那么海外銷售額有望達(dá)到200億元。重獲全球權(quán)利后，海外收入將全部屬于加科思，無疑大大增加了潛在的商業(yè)化收益。

(資料圖片僅供參考)

加科思的JAB-3312是全球唯一的二代SHP2抑制劑，分子活性為第一代的10倍。因此不僅是first-in-class，更有成為best-in-class產(chǎn)品的潛質(zhì)。加科思在電話會(huì)中表示，此后將加速SHP2抑制劑的全球開發(fā)。

此前美銀證券曾盤點(diǎn)全球正在研發(fā)的十多款SHP2抑制劑指出，加科思的二代SHP2抑制劑JAB-3312是全球黑馬，有望改變SHP2研發(fā)的現(xiàn)有格局。JAB-3312其具備三大優(yōu)勢(shì)：臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)于同類，特別是結(jié)合動(dòng)力學(xué)顯著優(yōu)于RMC-4550；更強(qiáng)大的抗腫瘤活性，更低的劑量(每日僅1-8毫克)；IC50僅1.5nM，顯著低于同類產(chǎn)品。

美銀證券研報(bào)

重獲全球權(quán)利后 掌握SHP2+KRAS聯(lián)用主動(dòng)權(quán)

加科思是全球唯一一家同時(shí)擁有自主研發(fā)的SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑的企業(yè)，目前正在全球開展SHP2抑制劑和KRAS G12C抑制劑聯(lián)合療法在治療非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌方面的臨床探索，而這一聯(lián)合用藥有望成為解決KRAS G12C單藥耐藥的最佳手段，并沖擊一線治療方案。

在2022年ESMO ASIA會(huì)議上加科思公布的臨床前研究結(jié)果顯示，KRAS G12C抑制劑格來雷塞(JAB-21822)與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)合用藥可協(xié)同抑制腫瘤生長，有望克服腫瘤患者對(duì)KRAS G12C抑制劑的適應(yīng)性耐藥。目前這一聯(lián)合療法試驗(yàn)已進(jìn)入臨床II期，今年預(yù)計(jì)提交注冊(cè)性臨床，并計(jì)劃在今年下半年公布臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

二代SHP2抑制劑JAB-3312劑量更低，安全性更強(qiáng)，潛在的脫靶毒性低，有助于在聯(lián)合用藥中發(fā)揮作用。除目前正在臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑外，還有望與加科思自研的KRASmulti抑制劑JAB-23400進(jìn)行聯(lián)合治療。據(jù)了解，JAB-23400是全球MNC關(guān)注的重要靶點(diǎn)，全球每年新增270萬患者帶有相關(guān)基因突變。

加科思也是諾華之外，全球唯一同時(shí)擁有這兩大項(xiàng)目的公司，為日后聯(lián)合用藥打開更廣闊的想象空間。

此外，根據(jù)ASCO的最新數(shù)據(jù)，SHP2也有望與針對(duì)ALK、ROS1、BRAF V600E等靶點(diǎn)的藥物聯(lián)合用藥，從而覆蓋更廣闊的患者群體。

KRAS G12C抑制劑進(jìn)入商業(yè)化前夜，券商預(yù)測(cè)190億元潛在市場(chǎng)

相比SHP2抑制劑，加科思的KRAS G12C抑制劑格來雷塞(JAB-21822)是管線內(nèi)商業(yè)化走得最快的一款產(chǎn)品，計(jì)劃在2023年底提交NDA，成為加科思首個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品。這款產(chǎn)品也有望成為國內(nèi)首個(gè)商業(yè)化的同靶點(diǎn)產(chǎn)品。

加科思正在逐步擴(kuò)大格來雷塞擴(kuò)大適應(yīng)癥：

1)在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，二線單藥療法有望在2024年率先商業(yè)化，此后將推進(jìn)格來雷塞與JAB-3312(加科思自研SHP2抑制劑)聯(lián)合用藥，治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌。

2)在結(jié)直腸癌領(lǐng)域，格來雷塞與西妥昔單抗的聯(lián)用有望成為第二個(gè)商業(yè)化的適應(yīng)癥，目前單藥治療結(jié)直腸癌的中位無進(jìn)展生存期與同靶點(diǎn)產(chǎn)品與西妥昔單抗聯(lián)合用藥生存期相同，據(jù)此可推測(cè)加科思的聯(lián)合用藥療效更佳。

3)在胰腺癌適應(yīng)癥中，格來雷塞已在中國獲批注冊(cè)性臨床，有望成為第三項(xiàng)進(jìn)入商業(yè)化的適應(yīng)癥。

中郵證券研報(bào)

中郵證劵此前結(jié)合發(fā)病率測(cè)算，KRAS G12C在全球的市場(chǎng)潛力為190億元。有市場(chǎng)人士指出，由于KRAS G12C生物標(biāo)志物明確，并且針對(duì)空白市場(chǎng)，因此銷售推廣難度較低，在完成前期投入后能夠快速降低銷售費(fèi)用。由于格來雷塞的第一個(gè)商業(yè)化適應(yīng)癥為肺癌，加科思創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在這一領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)積累，加科思有望獲得較大市場(chǎng)份額。

源源不斷的全球前三項(xiàng)目，打開了加科思license out的想象空間

作為一家正處于商業(yè)化轉(zhuǎn)型期的biotech公司，與體量更大的biopharma相比，加科思管線中的項(xiàng)目數(shù)量并不算多，但由于其獨(dú)特的研發(fā)能力，以及定位在FIC或BIC的管線策略，目前項(xiàng)目大多都處于全球前三的研發(fā)進(jìn)度。

僅在2023年上半年，加科思已經(jīng)有GUE抑制劑JAB-24114、LIF單抗JAB-BX300、PARP7抑制劑JAB-26766三款全球前三產(chǎn)品IND獲批，并有望在今年迎來另外兩款全球前三產(chǎn)品KRASmulti抑制劑JAB-23400和P53激動(dòng)劑JAB-30300的IND獲批。

除此以外，加科思擁有的Aurora A抑制劑JAB-2458、BET抑制劑JAB-8263以及CD73-STING JAB-X1800等分子均具備全球前三和License out的潛力。

如果將目光放到美國擁有同類型項(xiàng)目的公司，可以發(fā)現(xiàn)加科思項(xiàng)目進(jìn)度靠前，且布局更加廣泛，若從加科思同類項(xiàng)目的海外交易情況來看，現(xiàn)有管線對(duì)外授權(quán)金額有望超過25億美金。如果以這些公司市值之和來計(jì)算，加科思市值將遠(yuǎn)高于當(dāng)下水平。也許是因?yàn)槊拦赏顿Y者對(duì)創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)收益比有更專業(yè)的定價(jià)能力，身處港股的加科思潛力尚未被市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)。

據(jù)公司在投資者交流中透露，目前公司多個(gè)項(xiàng)目license out交易在談判中，其中KRAS multi有望今年公布達(dá)成消息。屆時(shí)以license out交易款加上KRAS G12C抑制劑的銷售額，加科思的自研全球前三項(xiàng)目將得到更快速的推進(jìn)，進(jìn)入上漲空間。