著名投資人林園熱衷于投資醫(yī)藥股,高瓴資本張磊也看好醫(yī)療行業(yè)。根據(jù)數(shù)據(jù)寶披露的數(shù)據(jù),截至2021年底,高瓴資本在醫(yī)療保健行業(yè)持倉占比達(dá)到48.4%。為什么投資者跟投資機(jī)構(gòu)都鐘情于醫(yī)藥、醫(yī)療板塊?
林園說:“未來一只龍頭醫(yī)藥股的市值會(huì)達(dá)到20萬億。”
而在眾多醫(yī)療賽道中,心血管相關(guān)疾病治療一直是醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新高地。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算,我國心血管疾病患者數(shù)超過3.3億人。
患病基數(shù)推動(dòng)了心血管高值耗材產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,其中就包括發(fā)展勢(shì)頭較快而受到市場(chǎng)關(guān)注的外周血管介入領(lǐng)域。由于外周血管疾病占據(jù)血管疾病半壁江山,血管外周介入治療領(lǐng)域近年來有多家相關(guān)企業(yè)上市,其中包括先瑞達(dá)醫(yī)療、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等。
那么,外周介入賽道市場(chǎng)空間到底有多大?先瑞達(dá)醫(yī)療在這個(gè)賽道里成長空間幾何?
DCB市場(chǎng):高毛利+高壁壘
外周介入主要涉及人體血液循環(huán)系統(tǒng)除主動(dòng)脈以外的身體軀干及四肢血管,分為動(dòng)脈與靜脈血管。相關(guān)的疾病包括:外周動(dòng)脈疾病(PAD)、靜脈曲張、靜脈血栓等。
主要血管疾病及涉及主要產(chǎn)品(來源:蛋殼研究院)
目前相關(guān)疾病主要術(shù)式為球囊擴(kuò)張血管成形術(shù)、血管支架植入術(shù)。由于外周介入發(fā)展較晚,產(chǎn)品豐富度較低,以致于醫(yī)生在臨床手術(shù)中常常需要超適應(yīng)癥應(yīng)用。
近年來,部分“介入無植入”的產(chǎn)品的出現(xiàn)填補(bǔ)了一些適應(yīng)癥產(chǎn)品的空白。其中就包括國內(nèi)首款用于治療膝下動(dòng)脈阻塞的產(chǎn)品AcoArt Tulip?&Litos?。
根據(jù)其招股書,以2020年產(chǎn)生的收益計(jì),先瑞達(dá)在中國外周DCB市場(chǎng)擁有86.9%的市場(chǎng)份額。外周動(dòng)脈疾病主流的介入手術(shù)治療器械是由皮腔內(nèi)血管形成術(shù)(PTA)球囊發(fā)展到支架,再進(jìn)一步發(fā)展到藥物涂層球囊(DCB)。
作為創(chuàng)新技術(shù),與PTA球囊相比,DCB優(yōu)勢(shì)明顯:其涂有的抗增殖藥物,如紫杉醇或雷帕霉素,於球囊膨脹時(shí)釋放至血管壁,并有可能阻止細(xì)胞分裂,限制再狹窄或阻止再生長。未來該領(lǐng)域主流治療方案可能會(huì)更多采用DCB。
因此,通過研究先瑞達(dá),外界可以大體了解這一賽道的發(fā)展趨勢(shì)。
從財(cái)報(bào)來看,先瑞達(dá)業(yè)績?cè)鲩L較快:2021年該公司收入達(dá)到3.04億元,同比增長了56.6%;毛利潤2.66億元,同比增長62.4%。
除此之外,先瑞達(dá)的毛利率較為可觀,DCB產(chǎn)品盈利能力較強(qiáng)。2020、2021年,先瑞達(dá)毛利率分別為84.4%、87.5%。毛利率上漲主要是因?yàn)镈CB銷量增加助推。同時(shí),對(duì)比醫(yī)療行業(yè)幾大龍頭5年平均毛利率,比如:藥明康德為38.8%,泰格醫(yī)藥為43.6%,先瑞達(dá)的盈利能力還是排在醫(yī)療行業(yè)前列。
具體從產(chǎn)品來看,先瑞達(dá)收入主要來自膝上、膝下DCB兩款產(chǎn)品,這部分收入在2021年為2.99億元,同比上漲約57%,占比高達(dá)98.5%。
先瑞達(dá)的核心產(chǎn)品所涉領(lǐng)域主要參與者還有心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋及美敦力等。2020年國內(nèi)有三款外周DCB產(chǎn)品上市,分別為先瑞達(dá)、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療這三家企業(yè)制造。三家公司的產(chǎn)品各有優(yōu)勢(shì),相較于歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療來說,目前先瑞達(dá)主要是以兩款DCB產(chǎn)品帶來商業(yè)化?;诖?,這也讓三家公司目前在資本市場(chǎng)的市值表現(xiàn)還是有一些差異。
但據(jù)中泰國際證券觀點(diǎn),從國內(nèi)已獲批外周藥物球囊產(chǎn)品核心指標(biāo)臨床數(shù)據(jù)如LLL(六個(gè)月晚期管腔丟失)來看,先瑞達(dá)AcoArt Orchid & Dhalia治療效果優(yōu)于同類其他競爭產(chǎn)品。
由于外周動(dòng)脈領(lǐng)域還處于剛剛起步階段,先瑞達(dá)率先布局較為成熟的外周下肢動(dòng)脈市場(chǎng),在培養(yǎng)市場(chǎng)的過程中,也有更大機(jī)會(huì)占據(jù)客戶心智,成為優(yōu)先選擇的治療產(chǎn)品。
另外,正如上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章所說,醫(yī)療器械創(chuàng)新開發(fā)周期長、資金需求大、關(guān)聯(lián)部門多。作為創(chuàng)新醫(yī)療方案,DCB醫(yī)療器械行業(yè)目前技術(shù)較前沿,市場(chǎng)集中度較高,形成了較高的進(jìn)入壁壘。
綜上來看,高精尖器械領(lǐng)域存在較高進(jìn)入壁壘,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)疊加先發(fā)優(yōu)勢(shì),外周介入領(lǐng)域頭部玩家的已建立核心競爭力。
但DCB市場(chǎng)還處于培養(yǎng)市場(chǎng)的階段,頭部玩家需要開拓增量市場(chǎng)。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院測(cè)算,2021年國內(nèi)DCB市場(chǎng)規(guī)模只達(dá)到23.04億元。
那么,對(duì)于先瑞達(dá)來說,未來它的新的增長點(diǎn)來自于哪里?
構(gòu)筑護(hù)城河:拓展業(yè)務(wù)邊界的機(jī)與危
進(jìn)入2022年,醫(yī)療行業(yè)今年在一二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)不及去年。
根據(jù)2022年Q1全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)資本報(bào)告來看:2022年Q1全球范圍內(nèi)共有43家企業(yè)完成IPO,與2021年僅Q1就有86家企業(yè)爭先上市的盛況相比,醫(yī)療行業(yè)在2022年一開始就出師不利。
具體來看,生物醫(yī)藥企業(yè)集中掛在A股上市,有12家,而去年同期只有2家;但美股市場(chǎng)表現(xiàn)差強(qiáng)人意,只有14家,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及2021年Q1的46家,并且募集金額環(huán)比減少86%。醫(yī)療器械領(lǐng)域在三大股市同樣表現(xiàn)平平。
對(duì)于先瑞達(dá)來說,要想吸引更多資本的關(guān)注,那在商業(yè)化層面如何有更大的突破?
一直以來,醫(yī)療企業(yè)發(fā)展的通路是研發(fā)新品以豐富產(chǎn)品矩陣,形成醫(yī)療器械的技術(shù)優(yōu)勢(shì),同時(shí)拓展渠道,尋找更多商業(yè)化機(jī)會(huì)。
據(jù)悉先瑞達(dá)發(fā)展戰(zhàn)略的第一個(gè)重點(diǎn)是自主研發(fā)拓展業(yè)務(wù)覆蓋領(lǐng)域。
從具體產(chǎn)品研發(fā)來看,首先,先瑞達(dá)在2021年有兩款外周抽吸系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市,再次成為該領(lǐng)域第一家擁有原研技術(shù)且可提供整體解決方案的國內(nèi)公司。
這標(biāo)志著其業(yè)務(wù)范圍從動(dòng)脈領(lǐng)域向靜脈領(lǐng)域拓展。外周介入市場(chǎng)是由外周動(dòng)脈、外周靜脈、通路類耗材三大類組成。其中,外周動(dòng)脈占比最大,但外周靜脈增速較高。
其次,2022年4月,先瑞達(dá)還宣布其用于治療靜脈曲張的射頻消融全套設(shè)備成功上市。靜脈曲張是最常見的一種靜脈疾病,發(fā)病率、復(fù)發(fā)率高,作為該領(lǐng)域首家提供創(chuàng)新性整體治療方案的公司,先瑞達(dá)大概率再次受益于先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
最后,先瑞達(dá)業(yè)務(wù)范圍不局限于血管外科,正在進(jìn)行跨領(lǐng)域的拓展?;谒幬锿繉蛹夹g(shù)、射頻消融(RFA)技術(shù)、高分子材料技術(shù)及抽吸平臺(tái)技術(shù),先瑞達(dá)搭建了36條產(chǎn)品管線,可為血管外科、心臟科、腎臟科、神經(jīng)科及男科五大領(lǐng)域提供腔內(nèi)微創(chuàng)介入方案。
目前,先瑞達(dá)還有超過20種新產(chǎn)品正在開發(fā),隨著不同領(lǐng)域的在研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,其發(fā)展?jié)摿τ型黄仆庵芙槿胧袌?chǎng)的天花板。
來源:先瑞達(dá)
產(chǎn)品的創(chuàng)新離不開研發(fā)的投入,這點(diǎn)也成為行業(yè)共識(shí)。2019年到2021年,先瑞達(dá)研發(fā)開支分別為0.25億元、0.83億元、1.41億元,分別占收入的20.4%、43.0%、46.5%,研發(fā)投入逐漸接近收入的一半。
高研發(fā)投入能夠推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)度,但如果新增產(chǎn)品不能帶來預(yù)期收益增長,高投入可能會(huì)對(duì)業(yè)績帶來壓力。
除了拓展產(chǎn)品矩陣,先瑞達(dá)還在推進(jìn)海內(nèi)外市場(chǎng)的商業(yè)化。
在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,商業(yè)化速度是核心競爭力之一。因?yàn)楫?dāng)醫(yī)生認(rèn)可產(chǎn)品、熟悉術(shù)式后,除非競爭對(duì)手產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)技術(shù)的代際發(fā)展或價(jià)格的絕對(duì)優(yōu)勢(shì),否則一般不會(huì)輕易更換。
在國內(nèi),先瑞達(dá)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)形成了覆蓋面較廣的分銷網(wǎng)絡(luò)。比如兩款核心產(chǎn)品:膝下DCB實(shí)現(xiàn)288家醫(yī)院入院,膝上DCB進(jìn)入1283家醫(yī)院,基本覆蓋了國內(nèi)大部分省份。
為了實(shí)現(xiàn)海外擴(kuò)張,先瑞達(dá)在美國加州設(shè)立了研發(fā)中心,由Silk Road medical前研發(fā)副總裁Scott Wilson擔(dān)任總經(jīng)理。還招募了包括Peter Schneider博士在內(nèi)的4位海外頂尖醫(yī)療專家指導(dǎo)核心產(chǎn)品的海外臨床研究。
截止2021年底,先瑞達(dá)產(chǎn)品已在12個(gè)國家落地,BTK DCB的IDE申請(qǐng)也已遞交美國FDA。相比中國,美國外周介入行業(yè)中DCB產(chǎn)品已經(jīng)超越支架成為一線療法。先瑞達(dá)推進(jìn)在美商業(yè)化,一方面相對(duì)成熟的市場(chǎng)對(duì)其核心產(chǎn)品接受度較高,利于銷售推廣;另一方面,與國外頂尖醫(yī)療器械公司的競爭,也在考驗(yàn)其產(chǎn)品技術(shù)。
總體而言,參考美國DCB療法的發(fā)展,中國DCB手術(shù)在介入手術(shù)中的滲透率可能會(huì)實(shí)現(xiàn)較快提升。根據(jù)弗若斯特沙利文的相關(guān)研究報(bào)告,隨著各類血管疾病患病率的上升,手術(shù)量預(yù)計(jì)將以15.07%的復(fù)合年增長率走高,預(yù)計(jì)2030年外周血管介入市場(chǎng)規(guī)模將增加到300億元。
上文提到目前這個(gè)領(lǐng)域的主要參與者市值規(guī)模都不大,頭部玩家暫時(shí)占據(jù)了DCB市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。但隨著行業(yè)增長,不難預(yù)見會(huì)有更多醫(yī)療器械公司參與進(jìn)來。比如,與美敦力并列心血管四巨頭的雅培、波科、愛德華科學(xué)也許會(huì)緊隨美敦力步伐進(jìn)入國內(nèi)DCB市場(chǎng)。這在競爭層面,或多或少都會(huì)給先瑞達(dá)帶來一些發(fā)展壓力。
結(jié)語
中國是全球第一的醫(yī)療市場(chǎng),但醫(yī)療龍頭市值卻與美國同行有巨大差距。
外周介入是血管介入三大領(lǐng)域中最年輕最有活力的賽道。隨著“介入無植入”概念的推廣,先瑞達(dá)基于DCB產(chǎn)品,逐步向外周介入無植入全套解決方案拓展,形成了產(chǎn)品技術(shù)、商業(yè)化雙重護(hù)城河。
對(duì)于一家新興領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè),要以長遠(yuǎn)的目光來看待。正如利弗莫爾所說,優(yōu)秀的投機(jī)家們總是在等待,總是有耐心,等待著市場(chǎng)證實(shí)他們的判斷。先瑞達(dá)能否實(shí)現(xiàn)長期增長,最關(guān)鍵的還是能否穩(wěn)定推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)并完成商業(yè)化。
來源:港股研究社
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