日前,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公布第23屆中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定,正大天晴抗腫瘤領(lǐng)域1類(lèi)新藥安羅替尼的化合物專(zhuān)利——“作為血管生成抑制劑的螺取代化合物”(專(zhuān)利號(hào)ZL200880007358.X),榮獲“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”。這是從全國(guó)200多萬(wàn)有效發(fā)明專(zhuān)利中評(píng)選出的30個(gè)金獎(jiǎng)之一,也是正大天晴時(shí)隔14年,再次問(wèn)鼎中國(guó)專(zhuān)利最高榮譽(yù)。在此之前,正大天晴肝病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品“天晴甘美”曾獲得第10屆“中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)”。
中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示,創(chuàng)新研發(fā)始終是正大天晴的核心競(jìng)爭(zhēng)力所在,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)可以有效激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,正大天晴將通過(guò)創(chuàng)造更多高質(zhì)量的知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,造福更多患者。
此次摘得金獎(jiǎng)的專(zhuān)利ZL200880007358.X是正大天晴腫瘤產(chǎn)品鹽酸安羅替尼膠囊(??删S)的化合物專(zhuān)利。該發(fā)明通過(guò)對(duì)化合物結(jié)構(gòu)的深入研究和廣泛篩選,在分子結(jié)構(gòu)中引進(jìn)喹啉環(huán)、吲哚基團(tuán)、環(huán)丙基、氟取代,提高了藥物的生物活性以及激酶選擇性,在環(huán)丙基上引入伯氨基團(tuán),并與鹽酸成鹽增加水溶性,改善了藥物的生物利用度。在本屆專(zhuān)利獎(jiǎng)評(píng)選中,安羅替尼的另一項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利“喹啉衍生物用于治療軟組織肉瘤的方法和用途以及用于治療軟組織肉瘤的藥物組合物”(專(zhuān)利號(hào)ZL201580026815.X)榮獲“中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)”。除獲獎(jiǎng)專(zhuān)利外,正大天晴圍繞鹽酸安羅替尼膠囊還布局了多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng),覆蓋美國(guó)、日本、韓國(guó)、加拿大、澳大利亞、歐洲、東南亞等國(guó)家或地區(qū),形成了以化合物專(zhuān)利為核心,制劑、用途、晶型、聯(lián)合用藥為周邊保護(hù)的立體保護(hù)格局。
中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織共同評(píng)選,是我國(guó)專(zhuān)利領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng)。自1989年設(shè)立至今,已成功舉辦23屆。兩度問(wèn)鼎中國(guó)專(zhuān)利最高榮譽(yù),既是正大天晴在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得的碩果,也是該公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作收獲的極大肯定。
據(jù)了解,正大天晴早在二十年前就已確立實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,現(xiàn)有一支由30多名專(zhuān)職人員組成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員均為全國(guó)雙一流院校碩士及以上學(xué)歷,他們通過(guò)專(zhuān)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù),為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供助力。尤其是在專(zhuān)利布局方面,為護(hù)航新產(chǎn)品上市,正大天晴構(gòu)建了國(guó)際化的專(zhuān)利布局模式,在中、美、英、法、德、日、韓等全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行了專(zhuān)利布局。截至2022年6月底,該公司累計(jì)有效專(zhuān)利及申請(qǐng)2402項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利2291項(xiàng),有效授權(quán)873項(xiàng)。正大天晴還積極承接全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國(guó)家專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)試點(diǎn)企業(yè)、江蘇省高價(jià)值專(zhuān)利培育計(jì)劃項(xiàng)目等重點(diǎn)項(xiàng)目,不斷提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)出質(zhì)量,強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實(shí)施能力。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是香港上市企業(yè)中國(guó)生物制藥的核心企業(yè),是集藥品的科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè),為國(guó)內(nèi)抗腫瘤、肝病領(lǐng)域知名企業(yè),位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第15位,擁有抗腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌和心腦血管6大產(chǎn)品集群,年銷(xiāo)售額過(guò)億元產(chǎn)品30多個(gè)。1類(lèi)新藥安羅替尼的上市,奠定了正大天晴在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。
安羅替尼是一種全新結(jié)構(gòu)的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,具有全面高效抑制腫瘤血管新生和抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的獨(dú)特作用機(jī)制,目前,已有5個(gè)適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),其中4個(gè)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。在最新發(fā)布的2022 CSCO指南中,安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、食管鱗癌及腎癌等6大治療領(lǐng)域,獲得了指南的權(quán)威推薦,彰顯了“中國(guó)原研之光”的硬核實(shí)力。
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