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(資料圖片)

幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，H.pylori)全球感染率高達(dá)50％，與胃癌、消化性潰瘍、胃炎和消化不良的發(fā)生關(guān)聯(lián)密切。然而，隨著抗生素耐藥率在全球范圍內(nèi)不斷攀升，國(guó)際診療指南推薦的鉍劑四聯(lián)等治療方案感染根除率不斷降低。

近日，《2022中國(guó)幽門螺桿菌感染治療指南》（下簡(jiǎn)稱“指南”）已于《中華消化雜志》發(fā)布[1]，共推出12項(xiàng)幽門螺桿菌感染治療的建議。指南首次推薦中藥用于幽門螺桿菌感染的序貫治療，實(shí)施建議中明確：鉍劑四聯(lián)方案加用以下中藥可能提高根除率，治療后序貫應(yīng)用荊花胃康膠丸（160 mg、3次/d或240 mg、2次/d，療程為3~4周）或半夏瀉心湯，或以大黃、黃連、黃芩為主要成分的中藥方劑。應(yīng)用上述方劑替代鉍劑可達(dá)到與鉍劑四聯(lián)方案相近的根除率。加用中藥制劑，每1000例患者中根除成功例數(shù)可增加112例（22項(xiàng)RCT，n＝3602，RR＝1.15，95% CI 1.11~1.18，中等質(zhì)量）。

中藥在幽門螺桿菌感染治療中的效果逐步受到認(rèn)可，與大量中藥臨床試驗(yàn)研究證據(jù)的發(fā)表密不可分。以指南唯一推薦的中成藥荊花胃康膠丸為例，其針對(duì)根除幽門螺旋桿菌感染的Meta分析“Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis”近日發(fā)表于Front Pharmacol（影響因子5.9）[2]。

研究共納入34項(xiàng)RCT研究進(jìn)行分析，其中荊花胃康膠丸聯(lián)合治療的療程為2周、3周和4周的分別有12項(xiàng)、2項(xiàng)及13項(xiàng)。分析結(jié)果表明：為期2周的荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法與單用三聯(lián)/四聯(lián)療法相比，可顯著提高幽門螺桿菌根除率（RR：1.13，95% CI：1.05~1.21，P=0.0008）。但試驗(yàn)序貫分析(trial sequential analysis，TSA)未見顯著性差異。

2周療程的荊花胃康膠丸聯(lián)合療法幽門螺旋桿菌根除率

而持續(xù)4周的荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法與單用三聯(lián)/四聯(lián)療法相比，可顯著增加幽門螺桿菌根除率（RR：1.21，95% CI：1.15~ 1.27，P<0.00001）。試驗(yàn)序貫分析結(jié)果顯示，累計(jì)z曲線已超過傳統(tǒng)的效益邊界和TSA監(jiān)測(cè)的效益邊界，證實(shí)荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法持續(xù)治療4周可以提高幽門螺旋桿菌的清除率，且兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯。

荊花胃康膠丸4周療程的聯(lián)合療法幽門螺旋桿菌根除率

此外，荊花胃康膠丸2~4周聯(lián)合療法對(duì)胃炎及消化性潰瘍的治愈率亦有顯著提升（P<0.05）。其可能機(jī)制與荊花胃康膠丸可通過降低胃黏膜標(biāo)志物水平，增加胃黏膜中PGE2和EGF，緩解胃黏膜炎癥水平，促進(jìn)胃黏膜組織修復(fù)發(fā)揮對(duì)胃黏膜的保護(hù)作用[3,4]，并可快速緩解上腹痛、腹脹和納差等臨床癥狀[6]。

荊花胃康膠丸4周療程的聯(lián)合療法序貫分析

當(dāng)下，幽門螺桿菌感染在我國(guó)感染率仍然很高，且隨著抗生素耐藥率的逐漸上升，我國(guó)面臨的挑戰(zhàn)更為嚴(yán)峻。目前，國(guó)際臨床應(yīng)用指南無(wú)法充分滿足我國(guó)臨床醫(yī)師的實(shí)際需求，中成藥或可為幽門螺桿菌感染的臨床治療提供新視角，建立完善符合中國(guó)國(guó)情的治療方案。