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(資料圖片)

幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，H.pylori)全球感染率高達50％，與胃癌、消化性潰瘍、胃炎和消化不良的發(fā)生關聯(lián)密切。然而，隨著抗生素耐藥率在全球范圍內不斷攀升，國際診療指南推薦的鉍劑四聯(lián)等治療方案感染根除率不斷降低。

近日，《2022中國幽門螺桿菌感染治療指南》（下簡稱“指南”）已于《中華消化雜志》發(fā)布[1]，共推出12項幽門螺桿菌感染治療的建議。指南首次推薦中藥用于幽門螺桿菌感染的序貫治療，實施建議中明確：鉍劑四聯(lián)方案加用以下中藥可能提高根除率，治療后序貫應用荊花胃康膠丸（160 mg、3次/d或240 mg、2次/d，療程為3~4周）或半夏瀉心湯，或以大黃、黃連、黃芩為主要成分的中藥方劑。應用上述方劑替代鉍劑可達到與鉍劑四聯(lián)方案相近的根除率。加用中藥制劑，每1000例患者中根除成功例數(shù)可增加112例（22項RCT，n＝3602，RR＝1.15，95% CI 1.11~1.18，中等質量）。

中藥在幽門螺桿菌感染治療中的效果逐步受到認可，與大量中藥臨床試驗研究證據(jù)的發(fā)表密不可分。以指南唯一推薦的中成藥荊花胃康膠丸為例，其針對根除幽門螺旋桿菌感染的Meta分析“Jinghua Weikang capsule for helicobacter pylori eradication: A systematic review and meta-analysis with trial sequential analysis”近日發(fā)表于Front Pharmacol（影響因子5.9）[2]。

研究共納入34項RCT研究進行分析，其中荊花胃康膠丸聯(lián)合治療的療程為2周、3周和4周的分別有12項、2項及13項。分析結果表明：為期2周的荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法與單用三聯(lián)/四聯(lián)療法相比，可顯著提高幽門螺桿菌根除率（RR：1.13，95% CI：1.05~1.21，P=0.0008）。但試驗序貫分析(trial sequential analysis，TSA)未見顯著性差異。

2周療程的荊花胃康膠丸聯(lián)合療法幽門螺旋桿菌根除率

而持續(xù)4周的荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法與單用三聯(lián)/四聯(lián)療法相比，可顯著增加幽門螺桿菌根除率（RR：1.21，95% CI：1.15~ 1.27，P<0.00001）。試驗序貫分析結果顯示，累計z曲線已超過傳統(tǒng)的效益邊界和TSA監(jiān)測的效益邊界，證實荊花胃康膠丸聯(lián)合三聯(lián)/四聯(lián)療法持續(xù)治療4周可以提高幽門螺旋桿菌的清除率，且兩組間的不良反應發(fā)生率無明顯。

荊花胃康膠丸4周療程的聯(lián)合療法幽門螺旋桿菌根除率

此外，荊花胃康膠丸2~4周聯(lián)合療法對胃炎及消化性潰瘍的治愈率亦有顯著提升（P<0.05）。其可能機制與荊花胃康膠丸可通過降低胃黏膜標志物水平，增加胃黏膜中PGE2和EGF，緩解胃黏膜炎癥水平，促進胃黏膜組織修復發(fā)揮對胃黏膜的保護作用[3,4]，并可快速緩解上腹痛、腹脹和納差等臨床癥狀[6]。

荊花胃康膠丸4周療程的聯(lián)合療法序貫分析

當下，幽門螺桿菌感染在我國感染率仍然很高，且隨著抗生素耐藥率的逐漸上升，我國面臨的挑戰(zhàn)更為嚴峻。目前，國際臨床應用指南無法充分滿足我國臨床醫(yī)師的實際需求，中成藥或可為幽門螺桿菌感染的臨床治療提供新視角，建立完善符合中國國情的治療方案。