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遠大醫(yī)藥核素領(lǐng)域RDC藥物ITM-11在國內(nèi)獲IND受理，或可與公司診斷產(chǎn)品形成診療組合
發(fā)布時間：2023-02-26 23:10:16 文章來源：財經(jīng)網(wǎng)
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產(chǎn)經(jīng)訊2月26日晚間，遠大醫(yī)藥(0512.HK)宣布，公司用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)ITM-11的新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥監(jiān)局的正式受理。

信息顯示，ITM-11是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)靶向殺傷治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETs)的RDC藥物，該產(chǎn)品將無載體177Lu與生長抑素類似物偶聯(lián)，通過與GEP-NETs表面高水平表達的生長抑素受體(SSTR)結(jié)合靶向殺傷腫瘤細胞。ITM-11目前已獲美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格，針對GEP-NETs適應(yīng)癥，ITM-11對比依維莫司(Everoliumus)的臨床研究在海外已進入III期臨床。

資料顯示，相比于目前常用的有載體177Lu核素產(chǎn)品，ITM-11使用的無載體177Lu的特殊性在于能夠擁有更高的比活度和純度，且具備包括在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的長半衰期雜質(zhì)少，放射污染小等優(yōu)點。

由諾華公司研發(fā)用于治療GEP-NETs的LUTATHERA(177Lu標記的生長抑素類似物)在美國及日本獲批上市后，產(chǎn)品2021年全球銷售收入達約4.75億美元。

此外，據(jù)了解，GEP-NETs作為最為常見的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤之一，其主要發(fā)生在消化道或胰腺，是一種具有高度異質(zhì)性的腫瘤，從而造成了其診斷的困難和復(fù)雜性。該產(chǎn)品可與遠大醫(yī)藥另一款用于診斷GEP-NETs的創(chuàng)新RDC藥物TOCscan形成產(chǎn)品組合，或能實現(xiàn)對GEP-NETs的診療一體化。

標簽： 放射性核素 生長抑素 遠大醫(yī)藥

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