近日,多家滬市生物醫(yī)藥公司傳來經(jīng)營喜訊。
3月6日,滬市主板公司恒瑞醫(yī)藥(600276)公告,其自主研發(fā)的抗癌藥物阿得貝利單抗注射液獲得注冊批件,是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)PD-L1單抗,至此,恒瑞醫(yī)藥獲批上市的創(chuàng)新藥達(dá)12個(gè)。
3月8日,上海醫(yī)藥(601607)與康方藥業(yè)簽訂新藥聯(lián)用開發(fā)合作協(xié)議,以聯(lián)合用藥的合作方式共同進(jìn)行SPH4336片與卡度尼利單抗注射液組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)。
【資料圖】
這些都是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鮮明寫照。“十三五”以來,在利好政策引導(dǎo)下,滬市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”,實(shí)現(xiàn)全方位發(fā)展:行業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)步提升,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),惠民讓利效果顯著,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展成果涌現(xiàn),國際化進(jìn)程也實(shí)現(xiàn)了全面提速。
規(guī)模效益穩(wěn)步提升 細(xì)分領(lǐng)域龍頭業(yè)績亮眼
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出,“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右,行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
從滬市214家生物醫(yī)藥公司經(jīng)營業(yè)績來看,2022年前三季度共計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9943億元,扣非凈利潤650億元,同比分別增長10%、5%,持續(xù)保持增長態(tài)勢。其中一批細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不斷壯大,業(yè)績表現(xiàn)亮眼。21家市值300億以上公司2022年前三年季度合計(jì)營收占比約42%,凈利占比約52%。
CXO龍頭企業(yè)藥明康德(603259)預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤分別為394億元、88億元,同比增長率分別為72%、73%,主要因公司獨(dú)特的CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO(合同測試、研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)模式持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司高速發(fā)展。體外診斷試劑和疫苗研發(fā)領(lǐng)先企業(yè)萬泰生物(603392)預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入、凈利潤分別為112億元、47億元,同比增幅分別達(dá)95%、134%,主要因公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺。
供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng) 惠民讓利效果顯著
為更好滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,健全藥品供應(yīng)保障體系,滬市多家醫(yī)藥企業(yè)在保障藥品供應(yīng)、罕見藥研發(fā)生產(chǎn)方面積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
華潤雙鶴(600062)通過共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等方式,助力自主創(chuàng)新能力提升,促進(jìn)研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化。與兒童醫(yī)院合作開發(fā)巰嘌呤微片,產(chǎn)業(yè)化后有望填補(bǔ)國內(nèi)微片制劑領(lǐng)域空白,護(hù)佑更多患兒;抗癲癇藥拉考沙胺口服溶液全國上市,幫助癲癇患兒得到更好治療;積極推動(dòng)臨床急需抗腫瘤產(chǎn)品替尼泊苷注射液和白消安注射液恢復(fù)生產(chǎn)和上市,滿足民生用藥需求。
上海醫(yī)藥作為國內(nèi)第二、全球第七大全國性醫(yī)藥流通企業(yè),分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國超過32000家醫(yī)療機(jī)構(gòu),是國內(nèi)最大的進(jìn)口藥品及疫苗服務(wù)商。公司首創(chuàng)開展藥品耗材供應(yīng)鏈延伸服務(wù)項(xiàng)目(SPD),不斷通過優(yōu)化醫(yī)院供應(yīng)鏈,提高供給效率,保障醫(yī)療安全,提升整個(gè)醫(yī)院服務(wù)患者的水平。公司SPD項(xiàng)目覆蓋全國各地,由2018年底的150余家推進(jìn)至260余家醫(yī)院,以7*24小時(shí)標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)鏈服務(wù)服務(wù)客戶。同時(shí),上海醫(yī)藥是國內(nèi)擁有罕見病藥品批文最多的企業(yè)之一,產(chǎn)品中被用于治療罕見病的共有21個(gè)品種,涉及34個(gè)罕見病病癥。公司還成立罕見病業(yè)務(wù)平臺(tái)公司上藥睿爾,積極倡導(dǎo)并推動(dòng)國家完善罕見病治療的生態(tài)圈,在保障存量罕見病品種供應(yīng)的同時(shí),以“自主+合作+引進(jìn)”的方式已布局超過20個(gè)罕見病藥產(chǎn)品管線,持續(xù)豐富罕見病藥產(chǎn)品矩陣,填補(bǔ)中國罕見病藥物市場空白,致力讓更多罕見病患者能夠及時(shí)用上放心藥、救命藥。
“用藥難、用藥貴”曾是無數(shù)患者的心頭之痛,隨著醫(yī)保目錄談判、帶量采購等政策持續(xù)發(fā)力,藥品可及性不斷提升,讓老百姓用得上、買得起。滬市多家公司產(chǎn)品通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄。
2023年1月18日,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》公布。恒瑞醫(yī)藥多個(gè)重磅創(chuàng)新藥和首仿產(chǎn)品納入新版目錄。截至目前,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品累計(jì)達(dá)93個(gè),其中包括已上市的11款創(chuàng)新藥,創(chuàng)新成果惠及民生的質(zhì)效不斷提升。
同時(shí),滬市多家企業(yè)推進(jìn)優(yōu)秀醫(yī)療資源下沉,惠及廣大患者及基層群眾。華潤雙鶴協(xié)辦華潤健康鄉(xiāng)村公益項(xiàng)目,至今投入500余萬元支持該項(xiàng)目開展。同時(shí)心系基層醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展,發(fā)揮自身在專業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)勢持續(xù)開展“彩虹計(jì)劃”遠(yuǎn)程醫(yī)療公益項(xiàng)目、“鶴骨行動(dòng)”大骨節(jié)病公益項(xiàng)目、“雨潤星空”公益項(xiàng)目、“在希望的田野上”愛心公益行等特色品牌公益活動(dòng)。
研發(fā)投入不斷加碼 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展成果涌現(xiàn)
創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心任務(wù),滬市醫(yī)藥公司積極響應(yīng)國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,研發(fā)成果不斷涌現(xiàn),產(chǎn)業(yè)鏈競爭力持續(xù)提升。2022年前三季度,滬市醫(yī)藥企業(yè)共計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用474億元,同比增長18%。
恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持“科技創(chuàng)新”及“國際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,公司近十年累計(jì)研發(fā)投入238億元,分別在連云港、上海、蘇州、南京以及美國和歐洲設(shè)立研發(fā)中心,打造了一支5000多人的規(guī)模化、專業(yè)化的全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)。此外,企業(yè)還建立了包括分子膠、抗體偶聯(lián)藥物、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等在內(nèi)的多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺(tái),保障持續(xù)推出創(chuàng)新成果。資金鏈、人才鏈、知識(shí)鏈不斷融合,帶來一條越來越穩(wěn)固的“新藥產(chǎn)業(yè)鏈”。目前公司已有12個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,引進(jìn)的1類新藥林普利塞也已獲批上市,還有60多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。公司未來還將繼續(xù)以患者為中心推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā),堅(jiān)持自主研發(fā)和開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國際合作,爭取研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化,更好地服務(wù)中國乃至全球患者。
華潤雙鶴遵循“仿制哺育創(chuàng)新,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的戰(zhàn)略思路,聚焦社會(huì)關(guān)切和臨床急需推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作。公司仿制藥聚焦戰(zhàn)略方向,獲批和申報(bào)數(shù)量再創(chuàng)新高;創(chuàng)新藥在推動(dòng)關(guān)鍵攻關(guān)上積極有為,重點(diǎn)項(xiàng)目均取得關(guān)鍵里程碑突破,抗腫瘤藥和抗新冠藥兩個(gè)創(chuàng)新藥一期臨床進(jìn)展順利,Definity以心臟適應(yīng)癥在國內(nèi)首次獲準(zhǔn)上市。同時(shí),開發(fā)具備技術(shù)壁壘的差異化仿制藥,在口服緩控釋、復(fù)方制劑、高端注射劑等高壁壘技術(shù)平臺(tái),加快差異化仿制藥產(chǎn)品管線布局。已經(jīng)搭建完成的口服緩控釋技術(shù)平臺(tái),通過自主研發(fā)和商務(wù)引進(jìn)等方式加快緩控釋產(chǎn)品獲取。
大力開拓全球市場 國際化進(jìn)程全面提速
近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大力開拓全球市場,深化產(chǎn)業(yè)國際合作,以更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。
伴隨著新技術(shù)、新機(jī)理、新分子類型的不斷突破,全球和中國醫(yī)藥生物行業(yè)實(shí)現(xiàn)了迅猛的發(fā)展。藥明康德致力于運(yùn)用最新的科學(xué)技術(shù),賦能醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,幫助客戶將新藥從概念變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。近些年藥明康德持續(xù)大力投入,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯(lián)藥物、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力,抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇,賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。目前,藥明康德的賦能平臺(tái)正承載著來自全球30多個(gè)國家的5900多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目,為客戶提供涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領(lǐng)域的服務(wù)。公司致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的愿景。
復(fù)星醫(yī)藥(600196)依托多年的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)積淀和全球渠道網(wǎng)絡(luò),已成為全球知名跨國藥企在國內(nèi)的優(yōu)選合作伙伴。公司持續(xù)加強(qiáng)全球運(yùn)營全能力建設(shè),在創(chuàng)新研發(fā)、許可引進(jìn)、生產(chǎn)運(yùn)營及商業(yè)化等多維度踐行國際化戰(zhàn)略,美國、非洲及港澳地區(qū)的市場準(zhǔn)入能力及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)獲得長足進(jìn)步。作為全球最大的抗瘧藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)之一,復(fù)星醫(yī)藥已成為全球基金、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、世界衛(wèi)生組織及非洲各國藥品采購中心的抗瘧藥供應(yīng)商,并在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源??毓勺庸綠land Pharma經(jīng)過多年耕耘,已成為印度專注于注射劑生產(chǎn)的規(guī)模最大、質(zhì)控能力最優(yōu)、成長最快的企業(yè)之一,客戶和業(yè)務(wù)遍及60余個(gè)國家和地區(qū)??毓勺庸緩?fù)銳醫(yī)療科技(Sisram)致力于打造全球化美麗健康生態(tài)系統(tǒng),亦是全球能量源醫(yī)美器械領(lǐng)導(dǎo)者之一。
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