(相關(guān)資料圖)
在獲批四個(gè)月后,百克生物帶狀皰疹疫苗“感維”正式上市,價(jià)格定為1369元/支。與此同時(shí),另一家企業(yè)綠竹生物也披露正推進(jìn)在研帶狀皰疹疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床,有望在明年第三季度提交生物制品許可申請(qǐng)。未來(lái)國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng),將是三足鼎立,還是一家獨(dú)大,有待時(shí)間檢驗(yàn)。
“感維”接種年齡放寬到40歲及以上
帶狀皰疹俗稱(chēng)“纏腰龍”,是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病,疼痛感是帶狀皰疹患者最明顯的感受,甚至?xí)^(guò)分娩陣痛、頸椎損傷、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、慢性癌痛等,并且在疾病痊愈后,仍有9%-34%的帶狀皰疹患者會(huì)發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。公開(kāi)資料顯示,我國(guó)50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬(wàn)。超過(guò)99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒,大約三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。
全球范圍內(nèi)已有四款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax、葛蘭素史克的Shingrix、SK化工的SkyZoster和百克生物的感維。其中,默沙東與SK化工旗下產(chǎn)品尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi);葛蘭素史克的Shingrix于2020年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市。百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗在今年2月1日獲批,這也是首款國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群,百克生物的“感維”將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上,1369元/支的價(jià)格也低于葛蘭素史克的Shingrix的1600元/針。
來(lái)自弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2022年,國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模為37.3億元,到2025年,這一數(shù)字將達(dá)到56.3億元,并在2031年突破百億元大關(guān)。
10余家國(guó)內(nèi)企業(yè)布局,綠竹進(jìn)展最快
一段時(shí)間以來(lái),葛蘭素史克獨(dú)享國(guó)內(nèi)的帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)。2022年年報(bào)顯示,其帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售約261.58億元,同比增長(zhǎng)72%,在中國(guó)的銷(xiāo)售甚至翻倍。隨著百克生物產(chǎn)品的上市,這一局面將被打破。
想要在這一市場(chǎng)分一杯羹的,不止百克生物。綠竹生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物(300142)等10余家國(guó)內(nèi)企業(yè)在布局帶狀皰疹疫苗。其中,綠竹生物進(jìn)展最快,已經(jīng)完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義,并表現(xiàn)出良好的安全性。這一時(shí)間與此前的預(yù)估接近。綠竹生物也在最新發(fā)布的公告中表示,正在推進(jìn)在研產(chǎn)品的多中心、隨機(jī)、雙盲及安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn),有望在明年第三季度提交生物制品許可申請(qǐng)。
雖然產(chǎn)品還未獲批,綠竹生物方面此前已經(jīng)披露,在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的銷(xiāo)售價(jià)格預(yù)計(jì)為500元/針-800元/針,每個(gè)療程共注射兩針。相較于現(xiàn)有產(chǎn)品,價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。
在迎來(lái)第三款產(chǎn)品之前,國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)悄然開(kāi)始。
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