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重磅!國家衛(wèi)生經(jīng)濟學研究證實,健帆HA血液灌流治療可延長腎友生命并具經(jīng)濟性
發(fā)布時間:2023-08-04 18:21:57 文章來源:健帆生物官微
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該研究的治療方案療效來源于兩項HA樹脂血液灌流多中心臨床試驗研究(即陳香美院士發(fā)起的健帆HA130全國多中心和蔣更如教授發(fā)起的上海多中心臨床研究),成本數(shù)據(jù)來自13個省份24家試點醫(yī)院290例患者的真實世界數(shù)據(jù),健康狀態(tài)效用值從文獻研究中提取或計算。


(資料圖片)

該研究與上海衛(wèi)生經(jīng)濟學研究(點擊可跳轉(zhuǎn)查看)結(jié)論相互印證。

進一步

證實

在選擇不同模型參數(shù)情況下,血液灌流仍然具有經(jīng)濟性。

首次

證實

在全國多地域多層次經(jīng)濟水平情況下,血液灌流仍然具有經(jīng)濟性。

研究背景

ESRD患病人數(shù)多、增長速度快、疾病負擔重

終末期腎病(ESRD)是指多種腎臟疾病引起的腎臟功能不可逆衰退的最終階段。近年來,ESRD在全球的發(fā)病率逐年提高,且預后差、花費高,已成為嚴重危害人類健康、加重經(jīng)濟負擔的公共衛(wèi)生問題。2019年,全球慢性腎臟病患病率為13.4%,需要采用腎臟替代療法的ESRD患者490.2萬~708.3萬人。2008年,我國已有超過150萬尿毒癥患者,且每年以10萬~15萬人的速度增長,嚴重危害人民身體健康,在造成醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)巨大資源消耗的同時,給患者帶來了沉重的疾病經(jīng)濟負擔。

突破經(jīng)典HD方案限制

HA血液灌流為ESRD人群帶來更優(yōu)解

目前ESRD患者的主要治療措施有血液透析、腹膜透析和腎移植。維持性血液透析(MHD)能夠延長患者生存期,但也可能出現(xiàn)與透析相關的遠期不良事件,如活性氧(ROS)、脂質(zhì)氧化終產(chǎn)物(ALEs)、C反應蛋白(CRP)等毒素蓄積,并導致相關的并發(fā)癥,目前應用的透析膜不能有效清除這些毒素。

血液灌流是指體外循環(huán)中通過與某種物質(zhì)表面結(jié)合來清除血液或血漿中某些分子的治療方法,是腎臟病領域常用的體外吸附療法之一。新型樹脂吸附劑可清除中分子量溶質(zhì)、多肽等毒素,提高吸附劑的生物相容性。臨床研究顯示,應用新型吸附劑型血液灌流聯(lián)合常規(guī)血液凈化治療ESRD,可顯著降低β2-微球蛋白濃度,降低hsCRP水平,有利于長期透析患者改善透析相關性淀粉樣變(DRA)。

研究方法

研究采用Markov模型法,將模型結(jié)構(gòu)分為未發(fā)生心血管事件(NCVD)、發(fā)生心血管事件(CVD)、死亡(death)三個獨立狀態(tài),模擬接受常規(guī)血液凈化以及聯(lián)合HA樹脂血液灌流的ESRD患者疾病進程,計算接受不同治療方案患者的疾病成本與質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALY)。模型循環(huán)周期為26周,研究時限為終生,評估不同治療方案患者的疾病成本與質(zhì)量調(diào)整壽命年。

轉(zhuǎn)移概率:兩種治療方案的CVD事件轉(zhuǎn)移概率計算來自上海多中心臨床試驗的1407例患者數(shù)據(jù)。

成本數(shù)據(jù):血液灌流治療次均治療費根據(jù)13個省份24家試點醫(yī)院290例患者門診及臨床費用計算獲得。

效用數(shù)據(jù):效用數(shù)據(jù)來源于國內(nèi)外臨床研究文獻。

結(jié)果判斷:(根據(jù)WHO推薦標準)以2021年中國人均GDP(80976元)的1~3倍作為意愿支付閾值,判斷結(jié)果的經(jīng)濟性。

研究結(jié)果

試驗組患者平均初始年齡為54.51±11.20歲,模型循環(huán)88個周期后患者全部死亡;對照組患者平均初始年齡為56.41±11.60歲,模型循環(huán)67個周期后患者全部死亡。與對照組相比,試驗組多循環(huán)21個周期(每個循環(huán)周期為26周,即半年),患者生存周期總體延長10.5年。

兩組Markov模型進行成本-效果分析結(jié)果顯示,相較于對照組,試驗組患者的健康產(chǎn)出增加1.02QALY,成本增加201366.67元;根據(jù)增量成本-效用分析,試驗組的增量成本-效用比(ICER)為196992.12元/QALY,小于中國3倍人均GDP(242928元),因此認為增加HA樹脂血液灌流治療對ESRD患者具有一定的經(jīng)濟性。

研究結(jié)論

本研究結(jié)果表明,與對照組相比,試驗組多循環(huán)21個周期,患者生存周期總體延長10.5年,增量成本-效果比為196992.12元。因此,當意愿支付閾值為全國人均GDP的3倍時,增加血液灌流治療對ESRD患者具有一定的經(jīng)濟性。

目前,ESRD已納入全國31個?。▍^(qū)、市)大病統(tǒng)籌范圍,血液灌流器已納入全國85%以上地市的門診慢特病統(tǒng)籌。隨著醫(yī)保政策的不斷優(yōu)化,ESRD患者的就醫(yī)負擔會逐步減輕,血液灌流聯(lián)合血液透析治療的經(jīng)濟性會得到進一步提升,且血液灌流操作簡單,對設備要求不高,無需純水透析條件,更利于臨床推廣。

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