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近日，國(guó)家衛(wèi)健委表示，將大力推廣廣東、海南、福建等省份經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)各地利用政府民生項(xiàng)目和醫(yī)保基金等多渠道籌資的經(jīng)驗(yàn)做法，鼓勵(lì)地方先行先試，重點(diǎn)推動(dòng)條件成熟的地區(qū)率先出臺(tái)免費(fèi)HPV疫苗接種政策，不斷提高適齡女孩HPV疫苗接種率。此前，我國(guó)HPV疫苗接種未納入國(guó)家免疫規(guī)劃，按照自費(fèi)自愿的原則接種。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，政府采購(gòu)中標(biāo)有助于市場(chǎng)推廣，2025年前仍是HPV疫苗接種率快速提升窗口期。相關(guān)概念股：萬(wàn)泰生物（603392）(603392.SH)、沃森生物（300142）(300142.SZ)、智飛生物（300122）(300122.SZ)、仁和藥業(yè)（000650）（000650.SZ）、神州細(xì)胞（688520.SH）。

(資料圖)

據(jù)悉，人乳頭瘤病毒(HPV)感染是導(dǎo)致宮頸癌最主要的原因，其中高危型HPV持續(xù)性感染是導(dǎo)致宮頸癌發(fā)生的主要原因。根據(jù)GlobalCancerStatistics2020和WHO數(shù)據(jù)，2020年，全球?qū)m頸癌確診人數(shù)60萬(wàn)例，死亡人數(shù)34萬(wàn)例，中國(guó)確診人數(shù)為11萬(wàn)人，死亡人數(shù)為6萬(wàn)人。HPV疫苗接種是預(yù)防HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施，可有效阻斷子宮頸癌前病變的發(fā)生和發(fā)展。

國(guó)聯(lián)證券（601456）認(rèn)為，作為首個(gè)癌癥預(yù)防型疫苗，HPV疫苗的有效性已得到多個(gè)國(guó)家驗(yàn)證，全球由于產(chǎn)能限制，長(zhǎng)期以來(lái)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，隨著國(guó)產(chǎn)疫苗上市，產(chǎn)能逐漸釋放，有望迎來(lái)千億市場(chǎng)。

據(jù)了解，我國(guó)已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊(cè)，包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。根據(jù)國(guó)家常規(guī)免疫報(bào)表數(shù)據(jù)顯示，2018—2020年，各地報(bào)告HPV疫苗接種數(shù)分別為341.7萬(wàn)、675.3萬(wàn)、1227.9萬(wàn)劑次，疫苗接種數(shù)量逐年上升，但人群接種率依然較低。

HPV疫苗國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求廣闊

HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙東Gardasil系列的全球銷(xiāo)售額達(dá)到56.73億美元，首次成為全球最暢銷(xiāo)非新冠疫苗產(chǎn)品。以2020年批簽發(fā)估計(jì)產(chǎn)值計(jì)算，MSD的四/九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)的批簽發(fā)產(chǎn)值估計(jì)達(dá)到123億元，亦為國(guó)內(nèi)排名第一的疫苗品種。2020年，萬(wàn)泰生物的首款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗上市以來(lái)高速放量。國(guó)金證券表示，隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期，產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn)，未來(lái)HPV疫苗的行業(yè)滲透率有望快速提升，帶動(dòng)存量市場(chǎng)空間加速挖掘，HPV疫苗國(guó)內(nèi)潛在存量市場(chǎng)空間超千億。

另外，HPV病毒同樣可感染男性，并有風(fēng)險(xiǎn)在男性中引發(fā)嚴(yán)重疾病。美國(guó)CDC建議11-12歲的所有男孩接種HPV疫苗，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)相關(guān)政策建議。2021年起，默沙東先后啟動(dòng)了2項(xiàng)針對(duì)9-45歲中國(guó)男性的九價(jià)HPV疫苗III期臨床，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，假設(shè)未來(lái)男性適應(yīng)癥獲批，行業(yè)空間有望進(jìn)一步拓寬。

國(guó)產(chǎn)HPV頻頻傳出好消息

目前國(guó)內(nèi)商業(yè)化的HPV疫苗包括：默沙東的Gardasil/Gardasil9；以及GSK、萬(wàn)泰生物、沃森生物的2價(jià)HPV疫苗。據(jù)中檢院披露的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，截至7月13日，國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗共獲批簽發(fā)153次。其中，萬(wàn)泰生物獲147次批簽發(fā)(2021年全年共163次);沃森生物的二價(jià)HPV疫苗于今年5月份開(kāi)始上市銷(xiāo)售，已獲6次批簽發(fā)。此外，智飛生物代理的進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗獲40次批簽發(fā)(2021年全年共41次)。今年以來(lái)，HPV疫苗批簽發(fā)量大幅增長(zhǎng)。同時(shí)，這也意味著，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗賽道即將迎來(lái)一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。

二價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)數(shù)量顯著增長(zhǎng)。萬(wàn)泰生物于7月12日發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)增公告稱(chēng)，預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)25億元至27.50億元，同比增長(zhǎng)246%至281%。公司二價(jià)宮頸癌疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，收入及利潤(rùn)高速增長(zhǎng)。此外，6月28日，沃森生物生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗開(kāi)展了云南省首批國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗的接種。華安證券（600909）研報(bào)顯示，今年上半年二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)次數(shù)同比增長(zhǎng)超200%。值得注意的是，萬(wàn)泰生物和沃森生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗實(shí)現(xiàn)獲批上市，共獲批簽發(fā)153次。

目前國(guó)內(nèi)有17款正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的HPV疫苗，當(dāng)前處于臨床三期實(shí)驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗多達(dá)9款，其中九價(jià)有5款。此外，十一價(jià)、十四價(jià)、十五價(jià)HPV疫苗也在研發(fā)之列。按照臨床三期需要3-4年、審批簽發(fā)上市需要1-2年計(jì)算，國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗獲批上市大概率要在2025年以后。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東表示，盡管批簽發(fā)量并不等于實(shí)際疫苗的銷(xiāo)售量，但從HPV疫苗的預(yù)約情況來(lái)看，接種需求確實(shí)在增加。當(dāng)前，我國(guó)正致力于提升15歲前適齡女性HPV疫苗接種覆蓋率。暑假期間，HPV接種預(yù)約量會(huì)明顯上升。

中泰證券（600918）表示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)短期供需偏緊，隨產(chǎn)能釋放、滲透率有望逐步提升，中長(zhǎng)期看好產(chǎn)品迭代及海外市場(chǎng)開(kāi)拓。國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種率低、存量市場(chǎng)空間廣闊，短期內(nèi)仍將是供給驅(qū)動(dòng)型市場(chǎng)，看好進(jìn)度領(lǐng)先、銷(xiāo)售能力強(qiáng)的企業(yè)。隨著HPV疫苗滲透率提升以及更多的國(guó)產(chǎn)疫苗獲批，將會(huì)由供給驅(qū)動(dòng)型市場(chǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)樾枨篁?qū)動(dòng)型市場(chǎng)，產(chǎn)品升級(jí)和海外市場(chǎng)開(kāi)拓將成為新的看點(diǎn)，建議關(guān)注產(chǎn)品力強(qiáng)、研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的企業(yè)。

HPV疫苗廣闊的存量市場(chǎng)空間和未來(lái)多價(jià)產(chǎn)品升級(jí)迭代驅(qū)動(dòng)的消費(fèi)升級(jí)，同時(shí)受益于政策端對(duì)民眾接種意識(shí)的提高與行業(yè)產(chǎn)能未來(lái)的逐步擴(kuò)張，行業(yè)滲透率有望加速提升。國(guó)金證券認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗臨床研發(fā)進(jìn)入后期階段，相關(guān)公司產(chǎn)能建設(shè)同步推進(jìn)，未來(lái)HPV疫苗的滲透率有望快速提升，帶動(dòng)存量市場(chǎng)空間加速擴(kuò)展。此外，未來(lái)隨著男性適應(yīng)癥獲批落地，國(guó)內(nèi)HPV疫苗新增男性適應(yīng)癥市場(chǎng)空間有望達(dá)千億元。

相關(guān)概念股：

萬(wàn)泰生物(603392.SH)：萬(wàn)泰生物的馨可寧于2020年5月上市，是國(guó)內(nèi)首家、全球第三家生產(chǎn)廠商獲批的HPV疫苗。7月11日，公司發(fā)布2022年半年度業(yè)績(jī)預(yù)增公告，公司預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)25億元到27.5億元，與上年同期相比，將增加17.78億元到20.28億元，同比增加246%到281%。

沃森生物(300142.SZ)：公司是一家專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制藥企業(yè)，公司已有多個(gè)疫苗產(chǎn)品獲批上市，其中2價(jià)HPV疫苗于2022年3月獲批上市。

智飛生物(300122.SZ)：公司HPV迅速放量，業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)。2022Q1代理產(chǎn)批簽發(fā)數(shù)量較上年同期實(shí)現(xiàn)顯著提升，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)211萬(wàn)支，增長(zhǎng)近70%;九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)483萬(wàn)支，增長(zhǎng)近280%。