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7月18日訊(記者 韓璐)7月18日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了多則醫(yī)療器械召回信息,涉及碧迪、梅里埃、雅培等知名企業(yè)。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在管路受損或在使用期間從管路中滲出血液的問(wèn)題。生產(chǎn)商碧迪公司Becton Dickinson and Company對(duì)按鍵回彈式采血器Push Button Blood Collection Set(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163222182)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在處理軍團(tuán)菌屬核酸時(shí)可能延遲出結(jié)果或無(wú)結(jié)果的問(wèn)題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國(guó)股份有限公司BIOMERIEUX S.A.對(duì)核酸提取或純化試劑 NucliSENS easyMAG Accessory Products(備案憑證編碼:國(guó)械備20180501號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在可擦寫(xiě)式存儲(chǔ)器(EEPROM)中的信息存在錯(cuò)誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對(duì)一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203010469)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
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